突發(fā)：FDA局長Scott Gottlieb正在辦理辭職

熱門推薦：藥品審批 , Gottlieb , FDA Scott ,

來源：醫(yī)藥魔方

2019-03-06

據(jù)FiercePharma報道，在管理FDA不到兩年后，Scott Gottlieb正在辦理辭職。他的突然離職可能會給生物制藥行業(yè)帶來沖擊，因為Scott Gottlieb治下的FDA基于市場制定的降低藥品成本并加速藥品審批的政策受到廣大歡迎。

2017年5月，Gottlieb贏得了參議院的確認開始執(zhí)掌FDA，這在當時對于制藥業(yè)來說是一個不確定的時期。在選拔過程中，他的名字受到了大多數(shù)生物制藥企業(yè)高管的青睞。在接管FDA后，Gottlieb推出了有利于加速市場競爭的政策。

當周二下午爆出其辭職新聞時，行業(yè)貿(mào)易組織PhRMA贊揚了他的“模范領導力”。該組織在一份聲明中說：“在他任職期間，他專注于藥物開發(fā)和審批的創(chuàng)新，增加競爭，并推進批準了新技術（包括基因療法）的監(jiān)管框架。他的努力為需要創(chuàng)新藥物的患者帶來了有意義的影響。”

Gottlieb周二在推特上表示，他對擁有領導FDA的機會“非常感激”。Trump總統(tǒng)則補充評價說“他做了非常棒的工作”。

STAT記者Matthew Herper發(fā)推稱：在辭職信中，Gottlieb回顧了他在過去兩年中在、為該機構所做的努力。這是一個很長的清單，但這里有一些例子，包括FDA在颶風襲擊波多黎各之后努力避免藥物短缺，領導全球藥物雜質調(diào)查，細胞和基因療法的高級審查，以及支持復雜仿制藥的批準等。

在Gottlieb的指揮下，F(xiàn)DA對藥物成本采取了迅速而果斷的行動，加速仿制藥審批，并打擊扼殺競爭的監(jiān)管“游戲”。Gottlieb還指責品牌藥公司惡意打擊美國生物仿制藥市場，并在最近抨擊胰島素定價。

在擔任FDA局長之前，Gottlieb曾擔任FDA副局長和政府衛(wèi)生政策顧問等職務。Gottlieb的離職也可能讓特朗普政府降低藥價的目標受挫。 5月份政府發(fā)布了打擊高藥物成本的“藍圖”，旨在加強藥品市場的競爭，降低患者的自付費用。

BREAKING: FDA chief Scott Gottlieb steps down, leaving pet projects behind

點擊下圖，預登記觀展