3月3日，中國人民政治協(xié)商會(huì )議第十三屆全國委員會(huì )第二次會(huì )議在人民大會(huì )堂開(kāi)幕，預示著(zhù)全國正式進(jìn)入“兩會(huì )”時(shí)間。醫藥健康關(guān)系著(zhù)民生，一直是代表委員們的關(guān)注焦點(diǎn)，21世紀藥店對來(lái)自藥品零售行業(yè)的兩位全國人大代表柯云峰（現任全國人大代表）以及謝子龍（十二屆全國人大代表）的“兩會(huì )”建議做了部分梳理，發(fā)現包括推進(jìn)全國藥店分類(lèi)分級管理、支持推進(jìn)藥店承接處方外配等不少建議目前已有了突破性進(jìn)展。

       關(guān)鍵詞：處方外配

       2018年全國“兩會(huì )”期間，大參林醫藥集團股份有限公司董事長(cháng)柯云峰向十三屆全國人大一次會(huì )議提交建議——支持推進(jìn)零售藥店承接醫療機構“處方外配”工作。柯云峰建議“建立‘醫療、醫保及零售藥店’三方共享的處方信息平臺”“醫保部門(mén)對醫保藥店開(kāi)放門(mén)診統籌賬戶(hù)，可優(yōu)先開(kāi)放慢性病門(mén)診統籌，逐步再全面開(kāi)放”以及“醫保部門(mén)給予醫保藥店與基層醫療機構在醫保費用報銷(xiāo)比例上享受同等待遇”。

       【進(jìn)展】

       柯云峰的建議在2018年獲得了實(shí)質(zhì)性突破。當年5月，廣西自治區梧州市人力資源和社會(huì )保障局對《關(guān)于在處方共享藥店試行醫保門(mén)診特殊慢性病直接結算有關(guān)問(wèn)題的通知（征求意見(jiàn)稿）》征求意見(jiàn)，從2018年7月1日起試行醫保門(mén)診特殊慢性病在處方共享藥店直接結算。

       10月，河南省鄭州市印發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展鄭州市基本醫療保險門(mén)診特殊病種處方共享藥店直接結算試點(diǎn)工作有關(guān)問(wèn)題的通知》提出，建立鄭州市門(mén)診特殊病種處方信息共享平臺，開(kāi)展門(mén)診特殊病種處方在定點(diǎn)零售藥店的基本醫療保險統籌基金直接結算試點(diǎn)工作，實(shí)現處方共享藥店直接結算，進(jìn)一步為鄭州市門(mén)診規定病種和重特大疾病門(mén)診病種患者提供更加便利的就醫購藥服務(wù)，河南大參林連鎖藥店有限公司也成為首批入駐鄭州市處方共享平臺的藥店。

       值得一提的是，在推進(jìn)零售藥店承接處方外配方面，北京市人社局發(fā)布《關(guān)于北京市基本醫療保險定點(diǎn)零售藥店實(shí)時(shí)結算外配處方有關(guān)問(wèn)題的通知（試行）》以及《關(guān)于公布新增基本醫療保險協(xié)議管理定點(diǎn)零售藥店名單的通知》，明確在北京市400多家定點(diǎn)零售藥店，參保人員出示外配處方和社保卡時(shí)就可以持卡實(shí)時(shí)結算，在解決與醫保系統對接的問(wèn)題的同時(shí)實(shí)現了實(shí)時(shí)結算；再者充分保證了處方的真實(shí)性。

       關(guān)鍵詞：藥店分類(lèi)分級管理

       在推進(jìn)零售藥店分類(lèi)分級管理，提高零售連鎖率上，2017年全國“兩會(huì )”期間，十二屆全國人大代表、老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長(cháng)謝子龍就建議總結《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)分級管理試點(diǎn)工作的通知》（國食藥監市〔2007〕505號）試點(diǎn)經(jīng)驗，對零售藥店進(jìn)行三級分類(lèi)監督管理。

       在他看來(lái)，藥店分級管理標準建議盡量用可衡量的硬標準，避免人為因素的影響，如將人員條件、設施設備、計算機信息系統管理、供藥能力、藥學(xué)服務(wù)等幾個(gè)方面嚴格按要求做好，那么藥店的規范化管理自然也就提高了。“建議制定零售藥店分級分類(lèi)監督管理制度時(shí)，明確扶強扶優(yōu)企業(yè)發(fā)展，鼓勵藥店連鎖發(fā)展。建議零售藥店分級分類(lèi)監督管理實(shí)行升降級制度，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。”

       【進(jìn)展】

       2018年11月，《全國零售藥店分類(lèi)分級管理指導意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》出臺，該版《意見(jiàn)稿》的劃分標準最終敲定三類(lèi)三級。從分類(lèi)類(lèi)別上看，商務(wù)部規定，一類(lèi)藥店可經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥；二類(lèi)藥店可經(jīng)營(yíng)非處方藥、處方藥（不包括禁止類(lèi)、限制類(lèi)藥品）、中藥飲片；三類(lèi)藥店可經(jīng)營(yíng)非處方藥、處方藥（不包括禁止類(lèi)藥品）、中藥飲片。

       作為首個(gè)“吃螃蟹”的省份，廣東省5萬(wàn)余家藥店已于當年4月15日實(shí)施《廣東省食品藥品監督管理局藥品零售企業(yè)分級分類(lèi)管理辦法》。經(jīng)過(guò)相關(guān)數據匯總，在廣東省首批實(shí)施分級分類(lèi)管理企業(yè)中，無(wú)論是單體藥店還是連鎖藥店，絕大部分都往三類(lèi)店靠攏，少部分門(mén)店愿意轉型為銷(xiāo)售非處方藥的一類(lèi)店，申請二類(lèi)店則鳳毛麟角，就單體藥店而言，91.3%申請第三類(lèi)店，7.46%單體藥店申請一類(lèi)店，二類(lèi)店只有1.24%；而在連鎖藥店板塊，三類(lèi)店申請率達到89.89%，一類(lèi)店比重單體藥店稍微高一點(diǎn)，有9.34%，僅有0.77%的連鎖門(mén)店申請成為二類(lèi)店領(lǐng)域。目前分級分類(lèi)管理已經(jīng)初步在廣東省得到落地。

       關(guān)鍵詞：并購重組、新店開(kāi)辦

       針對藥店并購過(guò)程變更手續以及新開(kāi)藥店審批流程復雜等問(wèn)題，謝子龍曾建議連鎖藥店收購過(guò)程中經(jīng)營(yíng)證照辦理與醫保定點(diǎn)資格承接，由國家食品藥品監督管理總局協(xié)調社保、商務(wù)、工商相關(guān)職能部門(mén)出臺簡(jiǎn)化流程的操作程序（并明確規定各操作流程在限期內批復），對被收購的零售藥店按標準及時(shí)進(jìn)行檢查驗收。對符合標準的零售藥店應繼續保留醫保定點(diǎn)資格，不符合標準的則不予保留醫保定點(diǎn)資格。再者，簡(jiǎn)化連鎖藥店新開(kāi)門(mén)店的審批流程，壓縮審批時(shí)限，提高審批工作效率，為連鎖藥店發(fā)展提供保障。

       【進(jìn)展】

       相關(guān)建議率先在浙江省寧波市落地。2018年5月，寧波市市場(chǎng)監管局與寧波市人力社保局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于支持和鼓勵藥品零售連鎖創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）。

       《意見(jiàn)》指出，通過(guò)兼并、聯(lián)合、重組等形式，屬于原為寧波市基本醫療保險醫保定點(diǎn)零售藥店的，市場(chǎng)監管部門(mén)批準在原址新設立直營(yíng)連鎖門(mén)店時(shí)，視同為變更，提供改建變更說(shuō)明，醫保經(jīng)辦機構根據市場(chǎng)監管部門(mén)的改建變更說(shuō)明辦理醫保定點(diǎn)變更備案，原醫保服務(wù)協(xié)議延續有效。即新文件實(shí)施后，完成兼并、重組、聯(lián)合的企業(yè)只需要填好以下樣本，做好備案登記，變更后的門(mén)店就能“繼承”原有門(mén)店的醫保資質(zhì)。“新文件實(shí)施后，省去了重新申請的程序和時(shí)間，為企業(yè)節省了不少成本。”

       在業(yè)內人士看來(lái)，寧波市市監局聯(lián)手人社局以醫保藥店為切入點(diǎn)，不僅節省了企業(yè)的時(shí)間和成本，對具備實(shí)力的企業(yè)進(jìn)一步擴大連鎖化經(jīng)營(yíng)的規模具有重要意義。

       關(guān)鍵詞：壓縮開(kāi)辦時(shí)間

       在國家不斷提出簡(jiǎn)化行政審批，輕審批重監管的大背景下，謝子龍則建議縮減零售藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》法定辦理時(shí)限為7-10個(gè)工作日。一方面有利于推進(jìn)政府簡(jiǎn)政放權，轉變政府職能，提升政府服務(wù)效能；另一方面可以減輕企業(yè)負擔，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展，促進(jìn)社會(huì )經(jīng)濟發(fā)展。

       【進(jìn)展】

       2018年5月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步壓縮企業(yè)開(kāi)辦時(shí)間工作的意見(jiàn)》，明確提出了進(jìn)一步壓縮企業(yè)開(kāi)辦時(shí)間的五項具體措施：一是實(shí)施流程再造，大力推行“一窗受理、并行辦理”，全程網(wǎng)上辦理等。二是優(yōu)化企業(yè)登記程序，實(shí)行企業(yè)名稱(chēng)自主申報、精簡(jiǎn)文書(shū)表格、將辦理企業(yè)設立登記時(shí)間壓縮至5天內。三是將公章刻制改備案納入“多證合一”，提高公章制作效率，要求1天內完成印章刻制。四是優(yōu)化新辦企業(yè)申領(lǐng)發(fā)票程序，壓縮申領(lǐng)發(fā)票時(shí)間，要求在2天內完成。五是完善企業(yè)社會(huì )保險登記業(yè)務(wù)流程，提高參保登記服務(wù)效率。

       實(shí)際上，自2017年以來(lái)，包括沈陽(yáng)、武漢以及長(cháng)沙等地已經(jīng)陸續發(fā)布文件縮減開(kāi)辦零售藥店的審批時(shí)限，探索推進(jìn)零售藥店“多證合一”改革，為企業(yè)大開(kāi)方便之門(mén)。其中，湖南省長(cháng)沙市食藥監局印發(fā)了《加快推進(jìn)全市食品藥品行政審批制度改革工作實(shí)施方案》就藥品經(jīng)營(yíng)許可、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可、食品經(jīng)營(yíng)許可的相關(guān)行政審批法定時(shí)限做了大幅度調整。“將《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》新開(kāi)辦事項的許可時(shí)限由法定的85個(gè)工作日，縮減為承諾時(shí)限16個(gè)工作日”。另外，目前海南省海口市新開(kāi)藥店許可辦理只要1個(gè)工作日。

       關(guān)鍵詞：藥房托管

       在《關(guān)于“停止“醫院藥房托管”的建議》中，謝子龍提出3點(diǎn)建議，包括“選擇試點(diǎn)地區或城市，全面試行醫療機構不設門(mén)診藥房，醫生開(kāi)處方，由社會(huì )藥房調劑銷(xiāo)售藥品，按照醫保規定給予聯(lián)網(wǎng)實(shí)時(shí)報銷(xiāo)”“搭建‘三方醫療衛生信息平臺’，促進(jìn)醫院處方外流以及“基層醫療機構不再設立藥房，引導社會(huì )藥房與基層醫療機構開(kāi)展合作，提高藥品供應保障和質(zhì)量保證能力。”

       【進(jìn)展】

       2018年11月26日，國家衛健委、國家中醫藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》，要求公立醫院不得承包、出租藥房，不得向營(yíng)利性企業(yè)托管藥房。首次從國家層面明確禁止藥房托管。

       截至目前，已有上海、河北、山東、甘肅、寧夏、貴州、海南等省、市、自治區按照《通知》**，發(fā)文響應。作為全國的醫藥市場(chǎng)，近日，廣東省衛生健康委員會(huì )、廣東省中醫藥管理局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于規范公立醫療機構藥品供應服務(wù)工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），要求公立醫院“不得承包、出租藥房，不得向營(yíng)利性企業(yè)托管藥房”，相對于國家版，廣東版的《通知》進(jìn)一步明確了不允許“指定或變相指定配送企業(yè)和藥店”。

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