為避免政府對胰島素價(jià)格采取行動(dòng)，禮來(lái)日前宣布，將開(kāi)始以低于標價(jià)50％的價(jià)格出售重組賴(lài)脯胰島素Humalog U100的授權仿制藥。每瓶?jì)r(jià)格為137.35美元，五只的套裝定價(jià)為265.20美元。新產(chǎn)品將被命名為Insulin Lispro，并通過(guò)禮來(lái)子公司ImClone Systems進(jìn)行銷(xiāo)售。
禮來(lái)首席執行官David Ricks表示，“很明顯，盡管制藥企業(yè)做了很多努力，但患者仍買(mǎi)不起胰島素。降價(jià)是我們可以采取的第一步，以彌補剩余差距的一部分。”外界認為，此舉是禮來(lái)和其他兩位頂級糖尿病藥物制造商賽諾菲和諾和諾德公司因胰島素價(jià)格問(wèn)題遭到美國政治和法律審查的反應。三家公司將于本月晚些時(shí)候接受?chē)鴷?huì )關(guān)于價(jià)格上漲的質(zhì)詢(xún)聽(tīng)證。瑞士信貸分析師Vamil Divan在周一向客戶(hù)發(fā)布的一份備忘錄中寫(xiě)道：“鑒于圍繞胰島素定價(jià)的爭議以及高額折扣，我們認為降低自付費用并減輕公眾對制造商施加壓力是有可取的做法。”禮來(lái)表示，公司已經(jīng)開(kāi)始生產(chǎn)胰島素仿制藥，并且正在與供應鏈合作伙伴一起盡快提供給患者使用。
禮來(lái)并不是第一家在出席美國國會(huì )質(zhì)詢(xún)會(huì )之前推出低價(jià)仿制藥來(lái)回應定價(jià)批評的制藥商。吉利德科學(xué)公司2018年推出了高價(jià)丙型肝炎藥物Epclusa和Harvoni的授權仿制藥。此前多年來(lái)，該公司一直被批評藥物標價(jià)過(guò)高。吉利德表示，推出仿制產(chǎn)品可以節省時(shí)間和麻煩，比起降低原有藥品的清單價(jià)格，能夠更快地降低患者的自付費用。同時(shí)，此舉還給付款人提供了時(shí)間重新談判下游合同并適應新系統經(jīng)濟模式的可能性。
國會(huì )參議院財政委員會(huì )于上周對全美7個(gè)主要制藥商艾伯維、阿斯利康制藥、百時(shí)美施貴寶、強生、默沙東、輝瑞和賽諾菲進(jìn)行聽(tīng)證。此前有議員已經(jīng)表示，藥物定價(jià)制度是這次聽(tīng)證的主要問(wèn)詢(xún)內容之一。不少制藥公司表示，目前藥物的價(jià)格僅僅是初始價(jià)格，并且很少有患者真正需要支付所定的價(jià)格。
藥價(jià)連年飛漲，美國人的醫保也頂不住。在有醫保的情況下，仍有約25%的患者買(mǎi)不起胰島素；而且美國2018年喪失醫保的人數同比增加了320萬(wàn)。若奧巴馬醫改被取消，這個(gè)數字可能會(huì )上千萬(wàn)級別。即便是在有醫保的情況下，4個(gè)美國糖尿病患者中，就有1人無(wú)法獲得足夠的胰島素藥物。此前，委員會(huì )主席Sen Chuck Grassley等人公布了針對美國市場(chǎng)胰島素價(jià)格上漲的專(zhuān)項調查。他們致信壟斷美國胰島素市場(chǎng)的三家公司禮來(lái)、諾和諾德以及賽諾菲，要求其提供有關(guān)其定價(jià)策略及與藥房福利管理人員（PBM）回扣的具體信息。聽(tīng)證會(huì )關(guān)注胰島素的原因之一是胰島素藥物自20世紀20年代以來(lái)價(jià)格問(wèn)題一直存在。在過(guò)去10年左右的時(shí)間里，主導市場(chǎng)的這三家公司均定期提高胰島素產(chǎn)品的定價(jià)。
會(huì )上選擇了禮來(lái)Humalog（優(yōu)泌樂(lè )）作為例子，Humalog每瓶?jì)r(jià)格從1996年的21美元躍升至今天的275美元，增長(cháng)了13倍，但該藥療效卻并沒(méi)有變成之前的13倍。而且納稅人每年通過(guò)醫療保險和醫療補助計劃為Humalog花費超過(guò)10億美元。“當一種胰島素產(chǎn)品在一年內花費納稅人超過(guò)10億美元時(shí)，美國人應該有權利知道該公司如何為這一產(chǎn)品定價(jià)。”然而禮來(lái)方面表示，Humalog的凈價(jià)實(shí)際上在過(guò)去五年中已經(jīng)下降了8％。
回扣是制藥公司最喜歡的議價(jià)籌碼，制藥商說(shuō)全美藥房業(yè)者從藥價(jià)中賺取了巨額回扣，但后者把回扣留給了自己，而不是降低藥價(jià)、讓患者受益。Ricks表示，“我們?yōu)橐葝u素支付提供的重大回扣不會(huì )直接使所有患者受益，這確實(shí)需要改變，有很多想法可以嘗試，包括來(lái)自HHS的退稅改革提案，逐步取消支付給醫療保險和其他聯(lián)邦健康PBM和保險公司的退款模式。”然而藥房行業(yè)的人說(shuō)，制藥商才是高藥價(jià)的罪魁禍首。
多名議員還敦促美國FDA對新公布的指南進(jìn)行調整。該指南是FDA從2020年3月開(kāi)始實(shí)施的新政策一部分，將胰島素和人類(lèi)生長(cháng)激素批準申請將轉變?yōu)樯镏苿┥暾垼皇撬幬锷暾垺ｋm然FDA新指南將會(huì )促進(jìn)生物仿制藥胰島素產(chǎn)品提交申請，但是目前的監管框架仍然引入了不正當的激勵措施，可能會(huì )推遲短期內將低成本胰島素產(chǎn)品引入市場(chǎng)的時(shí)間。參議員認為，如果FDA有能力在該領(lǐng)域提供更大的靈活性，認識到撤回和重新提交申請的繁瑣要求和時(shí)間浪費，那么FDA應該為未決和（或）暫時(shí)批準的胰島素提供類(lèi)似的靈活性準入。
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