諾華發(fā)布Cosentyx治療斑塊型銀屑病中國患者數據

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來(lái)源：新浪醫藥新聞

2019-03-05

瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日首次公布了新型抗炎藥Cosentyx（secukinumab，司庫奇尤單抗，俗稱(chēng)“蘇金單抗”）治療中度至重度斑塊型銀屑病III期臨床研究NCT03066609的中國患者數據。

這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、國際性、多中心、52周III期研究，在全球32個(gè)研究地點(diǎn)（大多數在中國）開(kāi)展，共入組了543例中重度慢性斑塊型銀屑病（伴或不伴銀屑病關(guān)節炎合并癥）患者，旨在評估皮下注射Cosentyx治療12周后的療效，以及治療一年的安全性、耐受性和長(cháng)期療效。

此次公布的數據是來(lái)自該研究中441例中國患者的治療數據。結果顯示，接受300mg劑量Cosentyx治療后，有近90%的患者在16周內達到皮損清除或幾乎清除，且癥狀早在治療開(kāi)始后第3周即實(shí)現快速緩解。具體數據為：

· 接受300mg Cosentyx治療組：在第12周，97.9%的患者達到了PASI 75*，80.9%的患者達到了PASI 90；在治療第16周，有87%的患者達到了PASI 90緩解。

· 接受150mg Cosentyx治療組：在第16周，87.8%的患者達到了PASI 75，66.4%的患者達到了PASI 90。

上述數據已于近日在2019年美國皮膚病學(xué)會(huì )（AAD）年度會(huì )議上公布。諾華免疫學(xué)、肝病和皮膚病學(xué)全球開(kāi)發(fā)部門(mén)負責人兼中國地區開(kāi)發(fā)負責人Eric Hughes表示，“Cosentyx繼續提供了銀屑病患者所需要的——提供皮損清除和徹底治療的治療方式。我們很高興能首次發(fā)布中國患者的治療數據，并看到這些數據為Cosentyx治療銀屑病提供的有力支持，數據加強了Cosentyx作為一種快速、持久、全面獲益銀屑病療法的獨特地位。”

推動(dòng)諾華未來(lái)增長(cháng)的關(guān)鍵產(chǎn)品，2024年Cosentyx全球銷(xiāo)售或達55億美元

Cosentyx已得到了多達100項臨床研究中積累的大量數據支持，且被證明，每10例患者中有8例接受16周Cosentyx治療可實(shí)現皮損清除或幾乎清除，近的應答率可持續5年。該藥已被證實(shí)在治療中重度銀屑病、銀屑病關(guān)節炎以及癥狀更持久的其他部位銀屑病（頭皮、掌跖、指甲和趾甲）方面具有快速、持久的療效和安全性。

Cosentyx是目前首個(gè)也是唯一一個(gè)特異性抑制白介素-17A（IL-17A）的全人單克隆抗體藥物，能夠選擇性靶向阻斷循環(huán)IL-17A的活性，降低免疫系統的活動(dòng)并改善疾病癥狀。研究揭示，IL-17A在驅動(dòng)機體在多種自身免疫性疾病的免疫應答中發(fā)揮了重要作用，包括銀屑病（PsO）、銀屑病關(guān)節炎（PsA）、強直性脊柱炎（AS）。在臨床試驗中，與安慰劑和對照藥物相比，該藥可顯著(zhù)改善這些疾病的癥狀和體征。

自2015年1月獲批上市以來(lái)，Cosentyx在三大適應癥（PsO、PsA、AS）方面已處方給全球范圍內超過(guò)20萬(wàn)例患者。2018年，Cosentyx的全球銷(xiāo)售額達到了28.37億美元，較2017年增長(cháng)達37%。此前，醫藥市場(chǎng)調研機構EvaluatePharma報告指出，該藥將成為推動(dòng)諾華未來(lái)增長(cháng)的關(guān)鍵產(chǎn)品之一，隨著(zhù)適應癥的穩步增加，Cosentyx在未來(lái)幾年的銷(xiāo)售額將穩步增長(cháng)，2024年的全球銷(xiāo)售額預計將達到55億美元，其中美國市場(chǎng)預計貢獻32.33億美元。隨著(zhù)中國患者臨床數據的增加，中國市場(chǎng)未來(lái)也將成為Cosentyx銷(xiāo)售增長(cháng)很大的一部分。

*注：PASI-75：銀屑病面積和嚴重程度指數評分改善75%；PASI 90：銀屑病面積和嚴重程度指數評分改善90%。

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