輔助用藥目錄臨門(mén)一腳，中藥企業(yè)說(shuō)話(huà)了

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來(lái)源：賽柏藍

2019-03-05

兩會(huì )前夕，國家輔助用藥目錄出臺之際，全國人大代表、步長(cháng)制藥總裁趙超就輔助用藥這一話(huà)題表示：我們應該用更科學(xué)的方法來(lái)評判輔助用藥，不能簡(jiǎn)單的從用量大小來(lái)定性確認

　　▍輔助用藥不能“一刀切”

　　輔助用藥，作為行業(yè)內的熱點(diǎn)，引起了醫藥人的廣泛討論和關(guān)注。

　　3月4日下午，2019年醫藥界人大代表政協(xié)委員座談會(huì )在京召開(kāi)，在媒體訪(fǎng)談中，全國人大代表、步長(cháng)制藥總裁趙超表示：輔助用藥的出臺，是為了降低醫藥費用，促進(jìn)合理用藥，其實(shí)國家衛健委的出發(fā)點(diǎn)是好的，什么是輔助用藥應該有科學(xué)的定義；但在實(shí)際操作過(guò)程中，對中醫藥的科學(xué)性，臨床價(jià)值的認可度還沒(méi)有完全建立起來(lái)。因此，我們應該用更科學(xué)的方法來(lái)評判輔助用藥，不能簡(jiǎn)單的從用量大小排序來(lái)定性確認。

　　此前，國家衛健委宣布制定全國性輔助用藥目錄，制定的標準是各地將輔助用藥以通用名并按照年度使用金額由多到少排序，選前20位品種上報。這也引起了眾多企業(yè)的焦灼和疑問(wèn)：難道單純的銷(xiāo)量大就是輔助用藥嗎？

　　實(shí)際上，輔助用藥的定義一直以來(lái)就是模糊的，資料顯示，在《藥品管理法》中未有輔助用藥的定義，衛健委過(guò)去雖提及過(guò)“輔助性治療”和“臨床診療中具有輔助作用”，但其說(shuō)法也過(guò)于籠統。顯然，在定義尚未明確的背景下，將輔助用藥一刀切或者當成“負面清單“來(lái)管理，則過(guò)于簡(jiǎn)單粗暴了。

　　北京悅康藥業(yè)總裁于圣臣表示：希望政府給予常用藥一些支持，安全可靠有效的藥品不要列入輔助用藥。

　　與此同時(shí)，隨著(zhù)輔助用藥限制風(fēng)潮的到來(lái)，中藥成了大家關(guān)注的重點(diǎn)：多地衛健部門(mén)、醫療機構將中成藥特別是中藥注射劑作為“輔助用藥”加以“重點(diǎn)監控”，這也一定程度上限制了中藥的發(fā)展。

　　康恩貝集團董事長(cháng)胡季強在其提案中表示：中成藥在進(jìn)院、臨床使用、藥占比考核中受到諸多限制，如有的醫院在備案采購藥品目錄中明確規定“中藥制劑不予受理”，許多醫院明確要求醫生限制使用中藥，這導致中成藥在醫療機構中的使用金額和占比大幅降低

　　中康資訊的公開(kāi)數據顯示，2017～2018兩年時(shí)間中成藥主營(yíng)業(yè)務(wù)收入累計下跌高達37.7%，中成藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占醫藥工業(yè)占比也逐年下滑，比重從2013年的23.63%下滑到2017年的19.23%，2018年1-9月已下降到18%。

　　▍癥結在哪？臨床管理

　　此前，據醫藥地理統計，各省市重點(diǎn)監控品種出現的50個(gè)通用名中，中藥注射劑占了22個(gè)，占比為44%。但其銷(xiāo)售額卻占到了總額的57%。賽柏藍也曾在一次會(huì )議上獲悉，如果統計中藥注射劑所治療疾病的個(gè)數，一個(gè)注射劑在臨床上治療的疾病個(gè)數可以達到將近200個(gè)。

　　人大代表趙超在媒體采訪(fǎng)上表示：事實(shí)上，癥結在于規范臨床用藥的管理而不在藥的本身。

　　2019年醫藥界人大代表政協(xié)委員座談會(huì )的重點(diǎn)材料顯示：過(guò)度醫療，亂開(kāi)大處方才是造成公立醫院醫療費用不合理增長(cháng)的主要原因，“我們不能把拳頭打在中藥上”。

　　據了解，臨床上80%的中成藥出自西醫大夫處方，中藥不良反應事件大多是西醫大夫缺乏中醫理論指導，對患者病癥不能辯證、對中成藥功能主治一知半解及盲目聯(lián)合用藥產(chǎn)生的，一份調查報告顯示：西醫對中成藥不合理使用率高達43.7%。

　　也有人大代表提出了相似的意見(jiàn)：在用藥安全、有效性的評價(jià)中，許多中藥注射液大品種的研發(fā)費用并不低于化藥，中醫藥再評價(jià)結果還沒(méi)有得到國家的認證，這一定程度上增加了藥品的不合理使用。

　　此外，在此前衛健委發(fā)布的《通知》中，有“努力實(shí)現安全有效的合理用藥目標”的相關(guān)表述，因此，制定輔助用藥目錄的目的之一就是促進(jìn)合理用藥，而我們的醫藥市場(chǎng)存在大量安全無(wú)效的“神藥”，要通過(guò)合理有效的評價(jià)方式，分清楚治療性藥物、輔助性藥物或是濫用的“神藥”。但輔助用藥的靶子——“中藥”，其臨床評價(jià)體系，卻幾乎是照搬西醫。

　　因此，建立屬于中醫的臨床診斷評價(jià)標準則變得更為重要。

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