3月4日，信立泰公告公告稱，收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的“地氯雷他定片(5mg)”的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。
地氯雷他定片用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及過敏性鼻炎的相關(guān)癥狀，屬于國家醫(yī)保乙類產(chǎn)品，國家二類新藥。公告顯示，信立泰為國內(nèi)首家通過該品種一致性評價企業(yè)。
據(jù)了解，這并非信立泰近期第一次拿下“首家過評”，2月28日，其左乙拉西坦緩釋片（0.5g）收到國家藥監(jiān)局核發(fā)的《藥品注冊批件》。因信立泰左乙拉西坦緩釋片為國內(nèi)首家上市，并視同通過仿制藥一致性評價。
2018年業(yè)績快報顯示，信立泰實現(xiàn)營收46.5億元，同比增長12%；凈利潤14.57億元，同比增長0.33%；基本每股收益1.39元。
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