3月4日,信立泰公告公告稱(chēng),收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的“地氯雷他定片(5mg)”的《藥品補充申請批件》,該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
地氯雷他定片用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及過(guò)敏性鼻炎的相關(guān)癥狀,屬于國家醫保乙類(lèi)產(chǎn)品,國家二類(lèi)新藥。公告顯示,信立泰為國內首家通過(guò)該品種一致性評價(jià)企業(yè)。
據了解,這并非信立泰近期第一次拿下“首家過(guò)評”,2月28日,其左乙拉西坦緩釋片(0.5g)收到國家藥監局核發(fā)的《藥品注冊批件》。因信立泰左乙拉西坦緩釋片為國內首家上市,并視同通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
2018年業(yè)績(jì)快報顯示,信立泰實(shí)現營(yíng)收46.5億元,同比增長(cháng)12%;凈利潤14.57億元,同比增長(cháng)0.33%;基本每股收益1.39元。
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