阿托伐他汀過(guò)評后，這一藥企4億賣(mài)了

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來(lái)源：賽柏藍

2019-03-04

近日，據經(jīng)七緯五康策消息，根據上市藥品目錄集更新信息，興安藥業(yè)的阿托伐他汀鈣片10mg按化學(xué)藥品新注冊分類(lèi)獲批，視同通過(guò)一致性評價(jià)。

　　▍重磅品種，一致性評價(jià)滿(mǎn)三家了！

　　據統計，興安藥業(yè)是該品規繼北京嘉林藥業(yè)和浙江新東港藥業(yè)之后，第三家過(guò)評的企業(yè)。

　　這意味著(zhù)，阿托伐他汀鈣片（10mg）這一大品種，第三家過(guò)評企業(yè)來(lái)了。

　　資料顯示，阿托伐他汀鈣片，是一種口服降脂藥，是降膽固醇一線(xiàn)用藥，能強效降低低密度脂蛋白膽固醇，適用于高膽固醇血癥和冠心病的治療，減少主要心血管病事件的發(fā)生，原研為輝瑞的“立普妥”。

　　據米內網(wǎng)數據，在其城市公立醫院化學(xué)藥用藥數據中，阿托伐他汀鈣片以1.02%的份額排名第五位。

　　在2017年前三季度，阿托伐他汀銷(xiāo)售11.1億元，輝瑞的“立普妥”市場(chǎng)份額占了73.37%，處于絕對領(lǐng)先的地位；北京嘉林的“阿樂(lè )”市場(chǎng)份額第二，占16.99%，其次為天方藥業(yè)、廣東百科制藥、浙江新東港藥業(yè)，市場(chǎng)份額為4.22%、0.53%和0.5%。

　　根據2016年3月5日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)（國辦發(fā)〔2016〕8號）》，明確要求，同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的品種。

　　2月27日，江西省醫藥采購服務(wù)平臺發(fā)布《關(guān)于調整****等藥品網(wǎng)上采購資格的通知》，通知顯示，****片劑0.25g和瑞舒伐他汀片劑5mg已有3家企業(yè)通過(guò)一致性評價(jià)，現暫停未通過(guò)一致性評價(jià)的其他企業(yè)產(chǎn)品的網(wǎng)上采購資格。

　　而2月19日和2月22日，博雅生物和魯南制藥才發(fā)布相關(guān)過(guò)評公告。也就是說(shuō)，江蘇的動(dòng)作非常快，剛有品規過(guò)評企業(yè)滿(mǎn)三家，就動(dòng)手暫停其他未通過(guò)一致性評價(jià)企業(yè)的采購資格。

　　因此，擁有阿托伐他汀鈣片這一品規未過(guò)評產(chǎn)品的企業(yè)，要抓緊過(guò)評，否則可能很快就會(huì )被暫停采購，失去更大的市場(chǎng)。

　　▍剛過(guò)評，藥企就要被賣(mài)了

　　幾乎同時(shí)，東瑞藥業(yè)發(fā)布公告，欲以4.38億港幣（約人民幣3.8億）收購TOP FIELD LIMITED公司。

　　資料顯示，目標公司為英屬處女群島注冊成立的投資控股公司。目標集團主要從事藥物的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售，并已開(kāi)發(fā)出（其中包括）阿托伐他汀鈣片及若干用于預防心血管疾病的高血脂治療藥物以及用于治療高血壓及糖尿病的藥物。

　　同時(shí)，目標集團亦生產(chǎn)及銷(xiāo)售仿製藥，如用于治療高血脂的辛伐他汀滴丸及消炎藥洛索洛芬鈉片。

　　其股權架構如下：

　　也就是說(shuō)興安藥業(yè)是TOP FIELD LIMITED的子公司。

　　據公告顯示，其完成收購的先決條件是目標公司在2019年3月31日前獲批生產(chǎn)阿托伐他汀鈣片（10mg），并且已根據現行規例注冊阿托伐他汀鈣片及若干治療高血脂及糖尿病藥品為第III或第IV類(lèi)化學(xué)藥品，并已為若干治療高血壓藥物準備相關(guān)的申報材料。

　　顯然，以公告來(lái)看，東瑞收購興安藥業(yè)，興安藥業(yè)的重磅產(chǎn)品阿托伐他汀鈣片是一個(gè)不可忽視的推動(dòng)因素。

　　公告顯示，東瑞藥業(yè)已經(jīng)在心血管藥物領(lǐng)域建立較為強大的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )和產(chǎn)品品牌，由于目標公司從是心血管藥物的研發(fā)，收購完成后，其主要產(chǎn)品阿托伐他汀鈣片加入東瑞藥業(yè)的產(chǎn)品組合，將豐富東瑞的產(chǎn)品線(xiàn)，同時(shí)，可以利用集團的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )及資源推廣目標集團的藥物產(chǎn)品，產(chǎn)生協(xié)同效應。

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