羅氏集團(tuán)成員Genentech宣布新產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)

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2019-03-03

乳腺癌是全世界女性中最常見(jiàn)的癌癥種類(lèi)，死亡率僅次于肺癌。有數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)女性在其一生中被診斷出患有乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)為12.4%，即每八位女性中就有一個(gè)被診斷為乳腺癌。根據(jù)美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)的預(yù)計(jì)，在2019年，將有超過(guò)42萬(wàn)人死于該疾病。

近日，羅氏集團(tuán)成員Genentech宣布旗下新產(chǎn)品Herceptin Hylecta獲得FDA批準(zhǔn)，將用于HER2陽(yáng)性乳腺癌的皮下注射。

早期乳腺癌患者通常有以下癥狀：關(guān)節(jié)疼痛、腹瀉、上呼吸道感染、皮疹、惡心、頭痛、發(fā)燒等。傳統(tǒng)的靜脈注射方法需要30—90分鐘才能完成給藥，而Herceptin Hylecta作為一種皮下注射藥物，只需要短短2—5分鐘。臨床研究結(jié)果顯示，有86％的患者為了節(jié)省時(shí)間而選擇皮下注射。

“經(jīng)過(guò)我們20余年不懈的研究，Herceptin Hylecta對(duì)HER2陽(yáng)性乳腺癌的治療效果可見(jiàn)一斑，”羅氏集團(tuán)首席醫(yī)療官兼全球產(chǎn)品研發(fā)負(fù)責(zé)人Sandra Horning博士說(shuō)，“Herceptin Hylecta通過(guò)FDA批準(zhǔn)，為美國(guó)的醫(yī)生和患者提供了更優(yōu)的選擇。”

Genentech成立于1976年，是美國(guó)歷史最久的生物技術(shù)公司，也是目前規(guī)模和實(shí)力僅次于安進(jìn)的世界第二大生物技術(shù)公司，總部位于加利福尼亞州南舊金山。該公司于2009年成為羅氏集團(tuán)的成員，致力于腫瘤學(xué)、免疫學(xué)、組織生長(zhǎng)與修復(fù)、神經(jīng)科學(xué)與感染性疾病領(lǐng)域的藥物研發(fā)。

Herceptin Hylecta藥物的成功研發(fā)，離不開(kāi)Halozyme Therapeutics的專(zhuān)有核心技術(shù)Enhanze。該項(xiàng)技術(shù)能重組rHuPH20（人源化重組蛋白），降解一類(lèi)叫做hyaluronan的多糖。這類(lèi)多糖在暫時(shí)性的可逆降解后，可以增加生物大分子的擴(kuò)散吸收，給藥物從靜脈滴注轉(zhuǎn)變?yōu)榧∪庾⑸鋭?chuàng)造了條件。Enhanze藥物輸送技術(shù)不僅縮短了Herceptin Hylecta的給藥時(shí)間，也降低了患者用藥成本。

Halozyme Therapeutics是一家總部位于美國(guó)加利福尼亞州的生物技術(shù)公司，專(zhuān)注于研發(fā)新型腫瘤療法。除了本次合作的羅氏，該公司還利用專(zhuān)有藥物輸送技術(shù)Enhanze與多家全球領(lǐng)先的制藥公司開(kāi)展合作，包括輝瑞、百時(shí)美施貴寶、亞力兄制藥等。

Halozyme Therapeutic首席執(zhí)行官Helen Torley表示：“Herceptin Hylecta是我們通過(guò)Enhanze研發(fā)的第三款藥物，此次能夠獲得FDA批準(zhǔn)，是我們公司在癌癥療法上的又一突破。”

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