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CPHI制藥在線 資訊 剛剛!這60個藥,被暫停采購

剛剛!這60個藥,被暫停采購

來源:賽柏藍
  2019-02-28
2月27日,江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺發(fā)布《關(guān)于調(diào)整****等藥品網(wǎng)上采購資格的通知》,有60個藥被暫停掛網(wǎng)資格,涉及46家藥企。

       2月27日,江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺發(fā)布《關(guān)于調(diào)整****等藥品網(wǎng)上采購資格的通知》,有60個藥被暫停掛網(wǎng)資格,涉及46家藥企。

  ▍這60個藥,暫停采購

  根據(jù)通知,要求對已有其他3家企業(yè)通過一致性評價,暫停未通過一致性評價產(chǎn)品的網(wǎng)上采購資格,通過一致性評價后恢復(fù)采購資格。

  經(jīng)企業(yè)申請并核實,****片劑0.25g和瑞舒伐他汀片劑5mg已有3家企業(yè)通過一致性評價,現(xiàn)暫停未通過一致性評價的其他企業(yè)產(chǎn)品的網(wǎng)上采購資格。

  部分藥品暫停網(wǎng)上采購資格明細表:

江西省醫(yī)藥

   (來源:江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺)

  據(jù)賽柏藍統(tǒng)計,****片劑0.25g和瑞舒伐他汀片劑5mg都是最近幾日才剛剛集滿三家過評的品種。

  2月19日,博雅生物制藥發(fā)布公告,其控股子公司貴州天安藥業(yè)的鹽酸****片(規(guī)格:0.25g)通過一致性評價,為該品種第三家過評;

  2月22日,魯南制藥發(fā)布公告,公司生產(chǎn)的瑞舒伐他汀鈣片(5mg、10mg)通一致性評價。10mg規(guī)格為第五家過評,5mg規(guī)格為第三家過評。

  上述兩個品規(guī),才剛集滿三家藥企通過一致性評價,就動手暫停未通過一致性評價的其他企業(yè)產(chǎn)品的采購資格,江西這波操作,速度之快讓人佩服。

  ▍14品規(guī),過評已滿3家

  據(jù)賽柏藍統(tǒng)計,截至目前,已有191個藥品通過或視同通過一致性評價,共涉及138個品規(guī)。其中,有14個品規(guī)的通過藥企數(shù)量已達到3家或3家以上。

  苯磺酸氨氯地平片(5mg)是目前通過一致性評價藥企數(shù)量最多的品規(guī),高達6家;

  瑞舒伐他汀鈣片(10mg),通過藥企數(shù)量已達到5家;

  阿莫西林膠囊(0.25g)、恩替卡韋分散片(0.5mg)、恩替卡韋膠囊(0.5mg)、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(0.3g)、蒙脫石散(3g)、頭孢呋辛酯片(0.25g),通過藥企數(shù)量已達到4家;

  草酸艾司西酞普蘭片(10mg)、鹽酸****緩釋片(0.5g)、利培酮片(1mg)、瑞舒伐他汀鈣片(5mg)、鹽酸****片(0.25g),通過藥企數(shù)量已達到3家。

  根據(jù)國家藥監(jiān)局要求,化學(xué)藥品新注冊分類實施前批準上市的含基本藥物品種在內(nèi)的仿制藥,自首家品種通過一致性評價后,其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評價。

  隨著通過一致性評價的品種越來越多,首家過評后的三年期限,對于很多藥企來說,是壓力,也是不斷前進的動力。

  隨著仿制藥一致性評價政策和文件密集出臺,眾多藥企也已經(jīng)意識到,仿制藥一致性評價是大勢所趨,不僅要做,而且要趁早做。

  接下來,將會有越來越多的仿制藥通過一致性評價。相信各藥企仿制藥一致性評價的工作,都將會比去年提升一個臺階。因為,只有不斷提高仿制藥的質(zhì)量,提高仿制藥的核心競爭力,才能在臨床上真正實現(xiàn)原研替代。

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