美國時(shí)間2月25日，博雅控股集團下屬子公司ThermoGenesisCorp.（簡(jiǎn)稱(chēng)TG醫療）宣布自主研發(fā)的全血或骨髓單個(gè)核細胞及血小板快速分離系統PXP 通過(guò)了加拿大衛生部的批準。這是TG醫療手術(shù)室即時(shí)系統PXP®商業(yè)化進(jìn)程的重要一步。
PXP®是一種用于外科中心或診所手術(shù)室即時(shí)系統的自動(dòng)化、封閉式的自體細胞快速處理系統，能夠從骨髓抽取物中提取出精確數量的細胞濃縮物。PXP®手術(shù)室即時(shí)系統適用于手術(shù)室條件下的即時(shí)迅速的細胞處理，它可在20分鐘內完成骨髓單個(gè)核細胞、CD34+祖細胞和血小板的高濃度富集，同時(shí)污染性紅細胞和粒細胞（GRN）的去除率分別達到98%和80%以上。
該系統解決了當前市場(chǎng)上現有系統的許多缺陷。眾所周知，細胞濃縮物被紅細胞污染會(huì )降低細胞治療的效果，而PXP®系統能夠幫助臨床醫生在紅細胞和粒細胞污染可忽略不計的情況下，快速實(shí)現很高的干細胞和祖細胞回收率。
PXP®系統與TG醫療旗下的自動(dòng)化、封閉式大規模細胞制造平臺CAR-TXpress®及所屬的X-Series®系列中的其他相關(guān)產(chǎn)品構成了當前先進(jìn)的、臨床級的細胞處理解決方案組合。這一解決方案組合具有改革細胞制造的潛力，滿(mǎn)足細胞治療研究與開(kāi)發(fā)階段以及大規模商業(yè)化生產(chǎn)階段的不同需求。
TG醫療總裁朱海虹表示，“PXP®系統獲得加拿大衛生部的批準是我們推動(dòng)商業(yè)化進(jìn)程的重要步驟，也加強了我們?yōu)樾枰M(jìn)行自動(dòng)化細胞處理的臨床醫生提供創(chuàng )新解決方案和產(chǎn)品設備的能力，更好地幫助他們簡(jiǎn)化細胞制造流程。特別是在新興的CAR-T免疫療法市場(chǎng)，高成本和低生產(chǎn)力阻礙了這些療法的應用，而我們的創(chuàng )新解決方案組合能夠幫助降低細胞制造成本，提高生產(chǎn)效率，給新興細胞療法和其市場(chǎng)化的發(fā)展提供新選擇。”
在細胞治療行業(yè)高速發(fā)展并且急需高質(zhì)量細胞制造來(lái)解決發(fā)展瓶頸的情況下，2019年博雅旗下TG醫療積極拓展新一代細胞制造平臺系列產(chǎn)品的市場(chǎng)，X-Series®系列產(chǎn)品和CAR-TXpress®技術(shù)平臺正在為越來(lái)越多的研究機構以及醫院等提供支持。例如， PXP®系統已經(jīng)被美國骨科治療管理中心（OCM）等機構用來(lái)開(kāi)展細胞治療，以更好地發(fā)揮細胞治療骨科疾病的臨床價(jià)值；美國近30家大型CAR-T研發(fā)機構正在使用CAR-TXpress®平臺及相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行大規模細胞制造。
目前，CAR-T免疫治療已經(jīng)在美國、歐洲、日本等國家上市，保障大規模細胞制造的工藝和質(zhì)量標準已經(jīng)成為行業(yè)發(fā)展瓶頸。目前，博雅旗下TG醫療正在強化新一代細胞制造技術(shù)平臺與設備的供應鏈，為行業(yè)提供符合GMP標準的大規模細胞制造工藝，同時(shí)降低制造成本以及實(shí)現更高質(zhì)量的細胞制造，推動(dòng)細胞治療行業(yè)的革新，使更多患者能夠從細胞治療中受益。
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