時(shí)值冬季,早晚溫差大,是風(fēng)濕疾病的高發(fā)時(shí)期,很多患者在冬季出現了嚴重的風(fēng)濕癥狀。輕者關(guān)節疼痛,重者影響正常行動(dòng)。冬季關(guān)節炎的病情會(huì )更為加重,主要是因為患有慢性炎癥的關(guān)節對于外界的變化反應比較敏感,稍微有一些變化關(guān)節就能感應。如果是溫度反差太大,導致肌肉和血管收縮還會(huì )引起關(guān)節疼痛。
疾病高發(fā),風(fēng)濕性用藥占半壁江山
預防關(guān)節炎的侵襲成為當務(wù)之急。然而,關(guān)節炎已并非老年人的專(zhuān)利,年輕人的發(fā)病率也在逐漸升高,目前關(guān)節炎已日趨年輕化。有數據顯示,目前全世界關(guān)節炎患者大月有3.55億人;而在亞洲地區,每六個(gè)人中就有一人在一生中的某個(gè)階段患上關(guān)節炎這種世界頭號致殘性疾病。在我國,截止2017年關(guān)節炎病人有1億以上,而且人數還在不斷增加。
關(guān)節炎泛指發(fā)生在人體關(guān)節及其周?chē)M織,由炎癥、感染、退化、創(chuàng )傷或其他因素引起的炎性疾病。目前治療關(guān)節炎的常用手段為藥物治療,由于關(guān)節炎病因復雜,患者需要長(cháng)期用藥,因此以活血化瘀、舒筋通絡(luò )為主要功效,以整體調節達到改善患部癥狀的中成藥制劑產(chǎn)品比較容易受到患者和市場(chǎng)的青睞。同時(shí),關(guān)節炎疾病容易受到季節影響,一到換季就“犯病”,患者們更趨向自行到藥店買(mǎi)藥,所以零售終端在關(guān)節炎中成藥產(chǎn)品市場(chǎng)中逐漸走俏。
米內網(wǎng)數據顯示,2017年重點(diǎn)城市零售終端骨骼肌肉系統中成藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額超過(guò)50億元,同比2016年的46.61億元增長(cháng)11.33%,增長(cháng)率已連續4年保持在10%以上。
而在該領(lǐng)域亞類(lèi)細分市場(chǎng)方面,2017年風(fēng)濕性疾病用藥廠(chǎng)占據將近半壁江山,市場(chǎng)份額為44.63%,銷(xiāo)售額為23.16億元,同比2016年的18.65億元增長(cháng)達24.16%,增長(cháng)率為5個(gè)亞類(lèi)中;骨科止痛用藥以26.01%的份額,排在第二,銷(xiāo)售額為13.5億元,比2016年的12.69高出6個(gè)百分點(diǎn);其次為跌打損傷類(lèi)用藥,份額為24.49%,另外還有骨質(zhì)疏松和骨科其他用藥,市場(chǎng)占比均不足5%(見(jiàn)圖2、3)。
零售市場(chǎng)呈現極高寡占型態(tài)勢
在該領(lǐng)域第一大亞類(lèi)的風(fēng)濕性疾病中成藥零售市場(chǎng)中,2017年前20品牌總規模為192.5億元,同比2016年的147億元增長(cháng)30.99%, 2013年至2017年四年的復合增長(cháng)率達40.16%。
內蒙古鴻茅國藥生產(chǎn)的鴻茅藥酒連續5年排在該類(lèi)用藥的首位,2017年占比為46.31%,比2016年高出7個(gè)百分點(diǎn)(編者注:有“神藥”之稱(chēng)的鴻茅藥酒由多達67味中藥組方而成。2018年因跨省抓捕醫生、配方涉嫌使用虎骨等事件,導致多地停售、藥店下架,今年下半年以來(lái)銷(xiāo)售呈下滑之勢)。
排在第2至第5位的均為口服制劑,其中白云山陳李濟藥廠(chǎng)的舒筋健腰丸排在第二位,市場(chǎng)份額為21.29%,比排在第一位的鴻毛藥酒落后25%;排在其后的是天津同仁堂的風(fēng)濕寒痛片,份額僅為1.27%,市場(chǎng)競爭力較弱。
從集中度的角度看,該領(lǐng)域的前四位產(chǎn)品的2017年市場(chǎng)集中度(CR4)已達64.56%,比2016年的61.10%有所提高。2017年CR8為74.55%,比2016年的69.08%上升5%。該領(lǐng)域市場(chǎng)結構屬于極高寡占型(CR8 ≥ 70%),品牌壟斷程度較高,主要為鴻茅藥酒和舒筋健腰丸所占領(lǐng),且產(chǎn)品的份額差距有逐年拉大之勢。
說(shuō)明書(shū)修訂,提示使用需注意事項
今年9月,藥監局發(fā)布公告,對萬(wàn)通筋骨片的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂,在相關(guān)禁忌事項中加以明確的使用指示:在【不良反應】中增加消化系統、神經(jīng)**系統、皮膚反應、心血管系統、全身性及其他具體不良反應癥狀;在【禁忌】中增加對本品及其成份過(guò)敏者禁用;嬰幼兒禁用;在【注意事項】中增加4項相關(guān)用藥注意事項。
萬(wàn)通筋骨片是通化萬(wàn)通藥業(yè)的獨家產(chǎn)品,主要用于祛風(fēng)散寒、通絡(luò )止痛,以及肩周炎、頸椎病、風(fēng)濕性關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎等癥,該產(chǎn)品還有同系列的貼劑、膏劑和噴劑。據零售終端數據顯示,2017年萬(wàn)通筋骨制劑銷(xiāo)售額2042萬(wàn)元,同比2016年的1849萬(wàn)元增長(cháng)10.45%。受到近期說(shuō)明書(shū)修訂的影響,預計今年的市場(chǎng)可能會(huì )受到一些影響(見(jiàn)圖5)。
除萬(wàn)通筋骨片外,今年10月藥監局再次對另一個(gè)中成藥產(chǎn)品追風(fēng)透骨制劑的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂,該制劑產(chǎn)品為處方藥,修訂內容提示該處方藥說(shuō)明書(shū)需要增加相關(guān)警示語(yǔ),并對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進(jìn)行修訂。其中在【不良反應】項應增加:消化系統、皮膚、神經(jīng)系統、心血管系統以及全身性反應的不良反應等;在【禁忌】項應增加:對本品及所含成份過(guò)敏者禁用;在【注意事項】項應增加:不宜長(cháng)期服用、各種致敏成分、具體過(guò)敏現象以及肝腎功能不全者慎用等信息。
追風(fēng)透骨制劑是一種中藥祛濕劑,具有祛風(fēng)除濕,通經(jīng)活絡(luò ),散寒止痛之功效;主治風(fēng)寒濕痹,肢節疼痛,肢體麻木。經(jīng)藥監局數據查詢(xún),目前追風(fēng)透骨制劑(膠囊劑、片劑、丸劑)全國共有5個(gè)批文,其中片劑1個(gè)批文,為沈陽(yáng)東昂制藥獨家劑型,丸劑2個(gè)批文,涉及沈陽(yáng)紅藥集團和廣州白云山敬修堂藥業(yè),膠囊2個(gè)批文,涉及湖南回春堂藥業(yè)、湖南天地恒一制藥。
據零售終端數據顯示,追風(fēng)透骨丸劑的市場(chǎng)占比在90%以上,為該處方制劑的主流劑型,其次為膠囊,占比為9.4%,而片劑占比不到1%。廠(chǎng)家格局方面,白云山敬修堂藥業(yè)在追風(fēng)透骨制劑市場(chǎng)中占領(lǐng)絕對優(yōu)勢,市場(chǎng)份額為88%,其次為湖南天地恒一制藥和湖南回春堂藥業(yè)。
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