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禮來(lái)度易達?(度拉糖肽)正式獲批進(jìn)入中國

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2019-02-27
2月26日,禮來(lái)中國宣布,其GLP-1受體激動(dòng)劑周制劑度易達?(度拉糖肽)正式獲得國家藥品監督管理局批準進(jìn)入中國,適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括單藥以及接受****和/或磺脲類(lèi)藥物治療血糖仍控制不佳的患者。

       2月26日,禮來(lái)中國宣布,其GLP-1受體激動(dòng)劑周制劑度易達®(度拉糖肽)正式獲得國家藥品監督管理局批準進(jìn)入中國,適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括單藥以及接受****和/或磺脲類(lèi)藥物治療血糖仍控制不佳的患者。

       我國每十個(gè)人就有一名糖尿病患者 ,患者人數居全球第一且在不斷增長(cháng),然而糖尿病患者血糖達標率僅15.8% 。國際糖尿病聯(lián)盟西太平洋區主席,北京大學(xué)人民醫院內分泌科主任紀立農教授對度易達®(度拉糖肽)在中國獲批上市表示衷心祝賀并指出:“雖然臨床上已經(jīng)有多種治療糖尿病的藥物,但我們仍需要強效、使用簡(jiǎn)便而又安全的藥物來(lái)幫助患者更輕松地使血糖得到長(cháng)期平穩的控制。度易達® (度拉糖肽) 不僅有很好的降糖療效和安全性,而且一周一次使用簡(jiǎn)便,有利于患者堅持長(cháng)期治療。它在幫助患者實(shí)現更好的血糖控制的同時(shí),還能改善體重、血脂等多個(gè)心血管疾病的危險因素。“

       七成患者認為血糖控制達標難點(diǎn)在于“不方便”

       對于成人2型糖尿病患者而言,影響患者血糖達標率的關(guān)鍵點(diǎn)之一在于患者是否能堅持規范治療,即患者的用藥依從性。提高患者的依從性不僅能使血糖控制更佳 ,而且可以大大減少患者住院次數和住院天數,降低急性并發(fā)癥的風(fēng)險 ,減少醫療支出。

       2018年8月發(fā)布的《糖尿病患者的注射給藥方式負擔研究報告》中指出,對于口服降糖藥控制不佳的患者,90%的患者對每天起始注射降糖治療有顧慮,其中 “每天打針不方便”和“害怕打針、針頭恐懼”是主要顧慮,32%的注射用藥患者因為注射復雜考慮過(guò)放棄治療。更有72%的患者認為注射方式的不方便影響了他們遵照醫囑按時(shí)完成注射治療, 89%的患者認為未能按時(shí)注射影響了血糖控制效果。可見(jiàn),除了藥物療效外,用藥的便捷性會(huì )影響患者是否能夠堅持治療,進(jìn)而影響患者的血糖控制達標。

       符合患者治療需求的創(chuàng )新GLP-1 受體激動(dòng)劑周制劑

       度易達®(度拉糖肽)的獲批將為我國2型糖尿病患者帶來(lái)強效、簡(jiǎn)便、安心的控糖新選擇。它的降糖效果顯著(zhù),3期臨床研究表明,經(jīng)過(guò)26周治療之后,度拉糖肽降低糖化血紅蛋白(HbA1c)可達1.73%,血糖達標率提高至64.8% ,在HbA1c≥8.5%的中國患者人群中,度拉糖肽降低HbA1c可達2.3% 。

       同時(shí),度易達®(度拉糖肽)突出的簡(jiǎn)便性更利于患者堅持用藥。每周一次,且可在一天內任何時(shí)間使用,不用考慮用餐時(shí)間的影響。其獨特的注射裝置無(wú)需調節劑量,無(wú)需懸混,自動(dòng)注射,無(wú)需專(zhuān)門(mén)技巧即可輕松注射,更有專(zhuān)利隱形針頭程度減少患者對注射的恐懼,減少注射部位的不良反應和劑量偏差。

       度易達®(度拉糖肽)低血糖發(fā)生率低,可減輕體重,改善胰島β細胞功能,且有良好的心血管安全性,實(shí)現多重獲益6, , 。

       領(lǐng)軍全球GLP-1 受體激動(dòng)劑市場(chǎng) 助力中國患者便捷控糖

       自2014年在美國獲批上市以來(lái),度易達®(度拉糖肽)已經(jīng)在美洲,歐洲,亞洲等70多個(gè)國家成功上市,全球已惠及超過(guò)290萬(wàn)糖尿病患者 。其強效降糖、簡(jiǎn)便易用、安全性良好的特點(diǎn)得到廣泛認可,已成為美國、日本、韓國、德國GLP-1 受體激動(dòng)劑市場(chǎng)領(lǐng)導者。在日本,度易達®(度拉糖肽)更是超越了基礎胰島素,成為注射劑市場(chǎng)的領(lǐng)軍藥物。并且,99.0%患者認為度易達®(度拉糖肽)注射使用很容易 ,97.2%患者初次注射即成功 。

       “很高興度易達®(度拉糖肽)能在中國獲批上市,為中國廣大糖尿病患者帶來(lái)控糖新選擇,”禮來(lái)中國總裁兼總經(jīng)理季禮文(Mr. Julio Gay-Ger)表示,“自1923年推出世界第一支商業(yè)胰島素以來(lái),糖尿病患者的需求一直激勵著(zhù)我們不斷創(chuàng )新,提供更有效的治療方案,給予他們更好的關(guān)愛(ài)。對于患者而言,療效及安全性是幫助患者血糖達標的關(guān)鍵, 而簡(jiǎn)化的治療方式和使用簡(jiǎn)便的注射裝置同等重要;在度易達®(度拉糖肽)的研發(fā)方面, 我們始終以患者需求為中心,特別設計了操作簡(jiǎn)便的裝置,超長(cháng)的藥物持續作用時(shí)間以降低用藥頻率,這些特點(diǎn)可以幫助患者更好地控制糖尿病。希望度易達®(度拉糖肽)的獲批上市能幫助中國糖尿病患者實(shí)現更好的血糖管理,助力實(shí)現‘健康中國2030’的慢病管理目標。“

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