阿斯利康抗血小板療法達到3期終點(diǎn) 顯著(zhù)降低MACE風(fēng)險

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來(lái)源：藥明康德

2019-02-27

阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了臨床3期試驗THEMIS的積極結果，倍林達（替格瑞洛片）與阿司匹林聯(lián)合用藥達到主要終點(diǎn)，在無(wú)心臟病發(fā)作和中風(fēng)歷史的冠心病（CAD）兼2型糖尿病患者中。

阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了臨床3期試驗THEMIS的積極結果，倍林達（替格瑞洛片）與阿司匹林聯(lián)合用藥達到主要終點(diǎn)，在無(wú)心臟病發(fā)作和中風(fēng)歷史的冠心病（CAD）兼2型糖尿病患者中，顯著(zhù)降低多項重大心血管不良事件風(fēng)險，優(yōu)于單獨服用阿司匹林。

替格瑞洛是一種口服抗血小板凝集藥。它直接作用于P2Y12受體，抑制血小板活化。在既往有過(guò)心肌梗死的患者中，臨床試驗結果證明，替格瑞洛與阿司匹林聯(lián)合用藥可使心血管死亡風(fēng)險降低29%。

此次THEMIS臨床3期試驗在既往無(wú)心肌梗塞或中風(fēng)的CAD兼2型糖尿病患者中開(kāi)展。它在2014年初啟動(dòng)，在42個(gè)國家共取得19，000名受試者的數據，收集了1385個(gè)獨立判別的主要終點(diǎn)事件，是迄今在2型糖尿病患者中開(kāi)展的規模隨機試驗，旨在評估雙重抗血小板療法是否能達到更好的效果。

根據目前公布的試驗結果，每日服用阿司匹林的同時(shí)聯(lián)合使用替格瑞洛，顯著(zhù)降低由心血管死亡、心肌梗死或中風(fēng)構成的主要復合終點(diǎn)（MACE）的風(fēng)險。主要安全性結果與替格瑞洛過(guò)去的研究一致。據悉，更詳細的數據將在不久之后的醫學(xué)會(huì )議上公布。

THEMIS試驗負責人之一、巴黎第七大學(xué)的Gabriel Steg教授評論說(shuō)：“同時(shí)患有冠心病和糖尿病的患者是一個(gè)相當大的群體，重大心血管不良事件發(fā)生的風(fēng)險很高。最適合這個(gè)群體的長(cháng)期抗血小板療法還沒(méi)有完全確定。我們期待在今年晚些時(shí)候公布THEMIS試驗的全部結果。”

參考資料

[1] Brilinta’s Phase III THEMIS trial met primary endpoint in patients with established coronary artery disease and type-2 diabetes. Retrieved Feb. 26, 2019, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2019/brilintas-phase-iii-themis-trial-met-primary-endpoint-in-patients-with-established-coronary-artery-disease-and-type-2-diabetes-25022019.html

[2] AstraZeneca’s clot-fighter Brilinta shows promise in diabetics with heart disease in big study. Retrieved Feb. 26, 2019, from https://endpts.com/astrazenecas-clot-fighter-brilinta-shows-promise-in-diabetics-with-heart-disease-in-big-study/

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