禮來(lái)GLP-1受體激動(dòng)劑周制劑度拉糖肽正式獲批進(jìn)入中國

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來(lái)源：醫藥魔方

2019-02-26

禮來(lái)中國宣布，其GLP-1受體激動(dòng)劑周制劑度拉糖肽（度易達?）正式獲得國家藥品監督管理局批準進(jìn)入中國，適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括單藥以及接受****和/或磺脲類(lèi)藥物治療血糖仍控制不佳的患者。

禮來(lái)中國宣布，其GLP-1受體激動(dòng)劑周制劑度拉糖肽（度易達®）正式獲得國家藥品監督管理局批準進(jìn)入中國，適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括單藥以及接受****和/或磺脲類(lèi)藥物治療血糖仍控制不佳的患者。

我國每十個(gè)人就有一名糖尿病患者，患者人數居全球第一且在不斷增長(cháng)，然而糖尿病患者血糖達標率僅15.8%。國際糖尿病聯(lián)盟西太平洋區主席，北京大學(xué)人民醫院內分泌科主任紀立農教授對度拉糖肽在中國獲批上市一事指出：“雖然臨床上已經(jīng)有多種治療糖尿病的藥物，但我們仍需要強效、使用簡(jiǎn)便而又安全的藥物來(lái)幫助患者更輕松地使血糖得到長(cháng)期平穩的控制。度拉糖肽不僅有很好的降糖療效和安全性，而且一周一次使用簡(jiǎn)便，有利于患者堅持長(cháng)期治療。它在幫助患者實(shí)現更好的血糖控制的同時(shí)，還能改善體重、血脂等多個(gè)心血管疾病的危險因素。“

1、七成患者認為血糖控制達標難點(diǎn)在于“不方便”

對于成人2型糖尿病患者而言，影響患者血糖達標率的關(guān)鍵點(diǎn)之一在于患者是否能堅持規范治療，即患者的用藥依從性。提高患者的依從性不僅能使血糖控制更佳，而且可以大大減少患者住院次數和住院天數，降低急性并發(fā)癥的風(fēng)險，減少醫療支出。

2018年8月發(fā)布的《糖尿病患者的注射給藥方式負擔研究報告》中指出，對于口服降糖藥控制不佳的患者，90%的患者對每天起始注射降糖治療有顧慮，其中“每天打針不方便”和“害怕打針、針頭恐懼”是主要顧慮，32%的注射用藥患者因為注射復雜考慮過(guò)放棄治療。更有72%的患者認為注射方式的不方便影響了他們遵照醫囑按時(shí)完成注射治療,89%的患者認為未能按時(shí)注射影響了血糖控制效果。可見(jiàn)，除了藥物療效外，用藥的便捷性會(huì )影響患者是否能夠堅持治療，進(jìn)而影響患者的血糖控制達標。

2、符合患者治療需求的創(chuàng )新GLP-1 受體激動(dòng)劑周制劑

度拉糖肽的獲批將為我國2型糖尿病患者帶來(lái)強效、簡(jiǎn)便、安心的控糖新選擇。它的降糖效果優(yōu)于目前較為公認的強效降糖藥，如格列美脲及甘精胰島素。與甘精胰島素頭對頭對比的3期臨床研究表明，經(jīng)過(guò)26周治療之后，度拉糖肽降低糖化血紅蛋白（HbA1c）可達1.73%，血糖達標率提高至64.8%, 在HbA1c≥8.5%的中國患者人群中，度拉糖肽降低HbA1c可達2.3%。

同時(shí)，度拉糖肽突出的簡(jiǎn)便性更利于患者堅持用藥。每周一次，且可在一天內任何時(shí)間使用，不用考慮用餐時(shí)間的影響。其獨特的注射裝置無(wú)需調節劑量，無(wú)需懸混，自動(dòng)注射，無(wú)需專(zhuān)門(mén)技巧即可輕松注射，更有專(zhuān)利隱形針頭程度減少患者對注射的恐懼，減少注射部位的不良反應和劑量偏差。

度拉糖肽低血糖發(fā)生率低，可減輕體重，改善胰島β細胞功能，且有良好的心血管安全性，實(shí)現多重獲益。

3、領(lǐng)軍全球GLP-1 受體激動(dòng)劑市場(chǎng)，助力中國患者便捷控糖

自2014年在美國獲批上市以來(lái)，度拉糖肽已經(jīng)在美洲，歐洲，亞洲等70多個(gè)國家成功上市，全球已惠及超過(guò)290萬(wàn)糖尿病患者。其強效降糖、簡(jiǎn)便易用、安全性良好的特點(diǎn)得到廣泛認可，已成為美國、日本、韓國、德國GLP-1 受體激動(dòng)劑市場(chǎng)領(lǐng)導者。在日本，度拉糖肽更是超越了基礎胰島素，成為注射劑市場(chǎng)的領(lǐng)軍藥物。并且，99.0%患者認為度拉糖肽注射使用很容易，97.2%患者初次注射即成功。

“很高興度拉糖肽能在中國獲批上市，為中國廣大糖尿病患者帶來(lái)控糖新選擇，”禮來(lái)中國總裁兼總經(jīng)理季禮文（Mr. Julio Gay-Ger）表示，“自1923年推出世界第一支商業(yè)胰島素以來(lái)，糖尿病患者的需求一直激勵著(zhù)我們不斷創(chuàng )新，提供更有效的治療方案，給予他們更好的關(guān)愛(ài)。對于患者而言，療效及安全性是幫助患者血糖達標的關(guān)鍵，而簡(jiǎn)化的治療方式和使用簡(jiǎn)便的注射裝置同等重要；在度拉糖肽的研發(fā)方面，我們始終以患者需求為中心，特別設計了操作簡(jiǎn)便的裝置，超長(cháng)的藥物持續作用時(shí)間以降低用藥頻率，這些特點(diǎn)均能幫助患者提高治療依從性。希望度拉糖肽的獲批上市能幫助中國糖尿病患者實(shí)現更好的血糖管理，助力實(shí)現‘健康中國2030’的慢病管理目標。“

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