一、全球藥物發(fā)現CRO發(fā)展現狀
藥物發(fā)現CRO服務(wù)涉及靶標確定、建立模型、先導藥物發(fā)現及先導藥物優(yōu)化四大環(huán)節。CRO通過(guò)合同的形式向制藥企業(yè)提供新藥研發(fā)服務(wù)，涵蓋新藥研發(fā)的全過(guò)程或不同階段，其根據覆蓋的新藥研發(fā)環(huán)節不同可分為藥物發(fā)現、臨床前和臨床試驗CRO。藥物發(fā)現CRO主要負責提供靶點(diǎn)選擇、新藥發(fā)現、新藥設計、藥物篩選等工作。
圖1 藥物發(fā)現CRO服務(wù)內容及環(huán)節
數據來(lái)源：根據公開(kāi)資料整理
1.1 全球藥物發(fā)現CRO市場(chǎng)規模達100億美元，僅次于臨床CRO
藥物發(fā)現是新藥創(chuàng )新的源頭，在新藥研發(fā)中具有舉足輕重的地位。在新藥研發(fā)愈發(fā)復雜、研發(fā)成本上升、專(zhuān)利懸崖多重壓力下，更多的企業(yè)選擇外包服務(wù)降低產(chǎn)品研發(fā)成本，提升研發(fā)效率。根據Frost &Sullivan數據顯示，2013-2017年間，全球藥物發(fā)現CRO年均復合增長(cháng)率達9.5%，2017年全球市場(chǎng)規模達102億美元（市場(chǎng)滲透率27.4%），僅次于臨床研究CRO，占CRO服務(wù)市場(chǎng)總規模的22.9%。
圖2 全球CRO各細分領(lǐng)域市場(chǎng)規模（億美元）
數據來(lái)源：Frost &Sullivan
1.2 全球藥物發(fā)現服務(wù)市場(chǎng)較為分散，但市場(chǎng)集中度正在逐步提升
在藥物發(fā)現CRO領(lǐng)域，查爾斯河實(shí)驗室、藥物康德、康龍化成、科文斯、昆泰IMS占據TOP5市場(chǎng)份額，2016年，這五家公司分別占據全球藥物發(fā)現CRO服務(wù)市場(chǎng)的8.9%（查爾斯河收入包含藥物發(fā)現和安全評價(jià)兩部分）、3.0%、1.7%、1.5%、1.3%，TOP5公司市場(chǎng)集中度僅為16.4%，不過(guò)在2014-2016年間全球藥物發(fā)現CRO市場(chǎng)集中度呈現逐年上升趨勢。在藥物發(fā)現階段，由于研發(fā)成功率較低，出于謹慎考慮，藥物研發(fā)企業(yè)傾向與規模化大型CRO企業(yè)進(jìn)行合作，未來(lái)龍頭企業(yè)的市場(chǎng)集中度有望進(jìn)一步提升。
圖3 全球TOP5藥物發(fā)現CRO市場(chǎng)集中度
數據來(lái)源：Frost &Sullivan
二、中國藥物發(fā)現CRO發(fā)展現狀
2.1 我國藥物發(fā)現CRO起步較晚，市場(chǎng)規模和滲透率有待提升
由于過(guò)去我國藥品市場(chǎng)主要以仿制藥為主，且企業(yè)的研發(fā)外包意識不強，中國藥物發(fā)現CRO服務(wù)市場(chǎng)規模整體較小。Frost&Sullivan 數據顯示，2017年，中國藥物發(fā)現CRO服務(wù)市場(chǎng)規模僅1.4億美元，滲透率僅13.2%，遠低于全球水平的26.2%。不過(guò)近年來(lái)隨著(zhù)我國新藥研發(fā)環(huán)境的逐步成熟，研發(fā)投入不斷增加，我國藥物發(fā)現CRO市場(chǎng)規模呈快速增長(cháng)態(tài)勢，2012-2017年年復合增長(cháng)率達31.4%。
圖4 中國CRO各細分領(lǐng)域市場(chǎng)規模
數據來(lái)源：Frost &Sullivan
2.2 國內藥物發(fā)現CRO主要聚集在創(chuàng )新資源豐富的北上廣蘇地區
根據火石創(chuàng )造數據庫統計顯示，我國目前涉及藥物發(fā)現服務(wù)的CRO企業(yè)有92家（包括藥明康德等綜合性CRO服務(wù)公司）。據企業(yè)的地域分布顯示，涉及藥物發(fā)現服務(wù)的CRO企業(yè)分布最多在北京（29家）、其次是上海（17家）、廣東（14家）、江蘇（12家）等新藥研發(fā)企業(yè)密集分布區域。其中北京、上海地區借助豐富的產(chǎn)學(xué)研資源、人才資源及創(chuàng )新資源，匯聚了康龍化成、藥明康德、睿智化學(xué)等藥物發(fā)現龍頭企業(yè)，及維亞生物、立迪生物、百奧賽圖、保諾科技、益諾思、和鉑醫藥、尋百會(huì )生物科技等中小型創(chuàng )新型企業(yè)。
圖5 全國各地區藥物發(fā)現CRO分布情況
數據來(lái)源：火石創(chuàng )造
三、中國藥物發(fā)現CRO發(fā)展趨勢
3.1 前瞻性藥物發(fā)現CRO通過(guò)打造特色技術(shù)平臺，提高新藥發(fā)現效率構建行業(yè)競爭力
CRO行業(yè)產(chǎn)生的根本驅動(dòng)力是為藥企降低成本，因此對于藥物發(fā)現CRO企業(yè)而言，通過(guò)創(chuàng )新性技術(shù)的使用，提升新藥研發(fā)效率是構筑行業(yè)競爭力的有效手段。如維亞生物的基于A(yíng)SMS篩選技術(shù)及多種化合物庫的先導化合物發(fā)現引擎平臺可實(shí)現6個(gè)月從篩選到共晶，1年到先導，3年到臨床候選化合物的記錄；藥石科技構建的包含40000多種結構新穎、性能高效的藥物分子砌塊庫，有助于幫助新藥研發(fā)企業(yè)快速篩選到合適藥物分子中間體；尋百會(huì )的CRISPR高通量篩選平臺可用于新靶點(diǎn)、生物標記物及構建新型聯(lián)合療法研究，推進(jìn)腫瘤治療方法的研發(fā)速度和準度；成都先導的DNA編碼化合物技術(shù)則具有合成分子數量大、速度快、成藥性高的特點(diǎn)。
表1 國內藥物發(fā)現CRO特色技術(shù)與服務(wù)（部分）
數據來(lái)源：公開(kāi)資料整理
3.2 大型藥物發(fā)現CRO與企業(yè)建立源頭合作，提供藥物研發(fā)一體化服務(wù)
大型藥物發(fā)現CRO公司通過(guò)與客戶(hù)在藥物發(fā)現階段進(jìn)行源頭合作，提供藥物發(fā)現到臨床前、臨床研究，藥物生產(chǎn)等一體化服務(wù)，使得客戶(hù)對公司提供服務(wù)的需求隨著(zhù)新藥開(kāi)發(fā)過(guò)程的推進(jìn)并最終商業(yè)化生產(chǎn)而不斷增加，并使得公司來(lái)自每個(gè)項目的綜合收益隨著(zhù)項目在新藥開(kāi)發(fā)周期中的推進(jìn)而呈幾何級數增加，這方面的代表公司有藥明生物、康龍化成等。
四、小結
作為新藥研發(fā)最前端的環(huán)節，藥物發(fā)現在新藥研發(fā)中具有舉足輕重的地位。目前我國藥物發(fā)現CRO市場(chǎng)整體市場(chǎng)規模仍較小，藥物發(fā)現外包服務(wù)滲透率相比全球仍具有很大差距，市場(chǎng)規模及滲透率仍有較大的成長(cháng)空間。從企業(yè)維度看，目前我國藥物發(fā)現CRO企業(yè)全國約一百家左右，整體呈現龍頭企業(yè)引領(lǐng)，中小企業(yè)創(chuàng )新特色發(fā)展局面，其中大型藥物發(fā)現CRO通過(guò)與企業(yè)在藥物發(fā)現階段建立源頭合作，提供藥物發(fā)現一體化服務(wù)。中小CRO企業(yè)則通過(guò)特色技術(shù)平臺或服務(wù)構建核心競爭力，在各個(gè)細分賽道領(lǐng)域實(shí)現突破。
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