Intuitive Surgical機器人輔助系統獲FDA許可

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作者：Mailman 來(lái)源：動(dòng)脈網(wǎng)

2019-02-22

2019年2月20日，動(dòng)脈網(wǎng)獲悉，美國機器人輔助微創(chuàng )手術(shù)公司Intuitive Surgical（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：Intuitive）的Ion ?腔內系統獲得FDA許可。該產(chǎn)品可實(shí)現肺部深處微創(chuàng )活檢，預計2019年第二季度在美國上市銷(xiāo)售。

2019年2月20日，動(dòng)脈網(wǎng)獲悉，美國機器人輔助微創(chuàng )手術(shù)公司Intuitive Surgical（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：Intuitive）的Ion ™腔內系統獲得FDA許可。該產(chǎn)品可實(shí)現肺部深處微創(chuàng )活檢，預計2019年第二季度在美國上市銷(xiāo)售。

Intuitive Surgical（納斯達克股票代碼：ISRG）成立于1995年，總部設在美國加利福尼亞州桑尼維爾，是一家機器人輔助微創(chuàng )手術(shù)公司。2003年3月7日，Intuitive收購Computer Motion公司；2009年6月1日，收購NeoGuide系統；2014年1月22日，以1200萬(wàn)美元收購Luna Innovations - medical applications。

Intuitive在機器人輔助外科手術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)方面擁有二十多年的經(jīng)驗，旗艦產(chǎn)品有達芬奇®手術(shù)系統和Ion ™腔內系統。達芬奇® 手術(shù)系統是最先被FDA批準用于一般腹腔鏡手術(shù)的機器人輔助系統之一，由外科醫生控制臺、床旁機械臂系統、成像系統三部分組成。

Ion ™腔內系統是Intuitive公司的新型機器人平臺，用以肺部周?chē)奈?chuàng )活檢。該系統采用超薄鉸接式機器人導管，可以在各個(gè)方向移動(dòng)180度，導管的外徑為3.5毫米，醫生可以使用該導管通過(guò)小而彎曲的氣道，到達肺內任何氣道段的結節。Ion ™腔內系統的活檢針（Flexision Biopsy Needle）也可利用Ion導管穿過(guò)小而彎曲的氣道，收集周?chē)谓M織。導管的2mm工作通道還可以容納其他活組織檢查工具，例如活檢鉗或細胞學(xué)刷。

肺癌是世界上高死亡率癌癥之一，由于在肺部發(fā)現的許多可疑癥狀很小并且難以檢測，早期肺癌難以被診斷并得到有效治療。Intuitive公司開(kāi)發(fā)了光纖形狀傳感器技術(shù)，為整個(gè)活組織檢查過(guò)程導航，幫助醫生確定導管的精確位置和形狀信息，從而準確檢測肺部疾病。Ion ™腔內系統可以輕松集成到現有的肺結節活檢工作流程和現有的成像技術(shù)，包括透視、放射狀支氣管內超聲和錐形束CT。

Intuitive CEO Gary Guthart表示：“早期診斷出肺癌，可以挽救更多生命，肺癌是全球性的健康挑戰，需要新的護理方式。Ion ™腔內系統使醫生能夠從肺內深處獲取組織樣本，可以克服肺活檢的困難，代表了Intuitive公司對微創(chuàng )護理的創(chuàng )新承諾，讓研究方向延伸到手術(shù)之外。”

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