強生用于治療抑郁癥的新型鼻腔噴霧器獲FDA批準

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作者：Mailman 來(lái)源：動(dòng)脈網(wǎng)

2019-02-27

獲悉，近日，強生公司研發(fā)的一種用于治療抑郁癥的新型鼻腔噴霧器通過(guò)了美國食品和藥物管理局(FDA)批準的最后一道程序。據悉，下個(gè)月之內，FDA將最終批準該藥物進(jìn)入臨床階段，這意味著(zhù)該藥物將是30多年來(lái)首次引入臨床使用的新型抑郁癥治療方法。

該噴霧器的主要成分是艾氯胺酮（Es**）。艾氯胺酮是氯胺酮的化學(xué)表親，和氯胺酮有著(zhù)相似的藥理作用。幾十年前，氯胺酮作為一種新型**劑被開(kāi)發(fā)出來(lái)。近年來(lái)，許多科學(xué)家發(fā)現，氯胺酮對大腦有著(zhù)獨特的作用，可以產(chǎn)生迅速、明顯的抗抑郁效果。氯胺酮被批準在美國臨床使用后，許多患者紛紛購買(mǎi)氯胺酮，不過(guò)患者們不是將氯胺酮作為**劑使用，而是用來(lái)治療抑郁癥。

不過(guò)，對于大型制藥公司來(lái)說(shuō)，將有著(zhù)數十年歷史、已有專(zhuān)利保護的氯胺酮開(kāi)發(fā)成治療抑郁癥的藥物是賺不到錢(qián)的，因此，制藥公司們開(kāi)始研究艾氯胺酮。艾氯胺酮和氯胺酮一樣可以抑制抑郁癥，并且艾氯胺酮的藥效大約是氯胺酮的兩倍，能被身體更快地消除，表現出較少的負離解癥狀。在大多數情況下，艾氯胺酮以與氯胺酮類(lèi)似的方式作用于大腦，但是它不會(huì )影響一些關(guān)鍵的神經(jīng)受體。

早前，FDA已經(jīng)為艾氯胺酮授予了兩項突破性療法認定，分別是治療重度抑郁癥和治療伴隨自殺風(fēng)險的抑郁癥。在抑郁癥患者群體中，有30%的患者是重度抑郁癥，這類(lèi)患者缺乏有效的治療手段，艾氯胺酮為他們帶來(lái)了福音。而對于伴隨自殺風(fēng)險的抑郁癥患者來(lái)說(shuō)，艾氯胺酮能夠緊急抑制自殺念頭，這是其他藥物無(wú)法做到的。

多年來(lái)，強生公司一直在致力于研究艾氯胺酮鼻腔噴霧劑來(lái)治療抑郁癥。但是研究過(guò)程充滿(mǎn)坎坷，在兩個(gè)主要的臨床試驗中，強生公司未能證明該藥物比安慰劑更有效，專(zhuān)家們甚至對其最終療效表示質(zhì)疑。不過(guò)，艾氯胺酮鼻腔噴霧劑成功獲得了FDA的批準后，該藥物將成為強生公司的下一個(gè)重磅藥物。

Informa Pharma Intelligence（一個(gè)數據分析小組）的報告顯示，艾氯胺酮是目前抗抑郁藥物中最成功的一種。預計到2024年，僅僅在美國，艾氯胺酮每年就可以產(chǎn)生25億美元的收入。

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