2月18日，浙江省藥械采購平臺發(fā)布關(guān)于下調吉非替尼片聯(lián)動(dòng)(采購)價(jià)格的通知。通知顯示，齊魯制藥(海南)有限公司主動(dòng)申請下調其通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)產(chǎn)品吉非替尼片在浙江省掛網(wǎng)采購的價(jià)格。經(jīng)研究，同意企業(yè)的降價(jià)申請，價(jià)格調整3月1日起執行。
公開(kāi)資料顯示，吉非替尼片是針對肺癌細胞EGFR-TKI靶點(diǎn)的專(zhuān)屬作用的治療藥物，適用于治療既往接受過(guò)化學(xué)治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。
吉非替尼片原研藥生產(chǎn)企業(yè)為阿斯利康，并于2005年在我國上市，在國內市場(chǎng)保持長(cháng)達10多年的壟斷，價(jià)格始終高達5000元/盒，為患者帶來(lái)沉重的負擔，后來(lái)通過(guò)國家談判，原研藥的價(jià)格降到2358元，降幅超過(guò)50%。
藥物綜合數據庫(PDB)顯示，隨著(zhù)吉非替尼2017年被納入醫保后，其市場(chǎng)規模不斷擴大，2017年增長(cháng)率已達44.1%，而2018年Q1-Q3的增長(cháng)率更是翻了一番，達到87.6%——顯然醫保的市場(chǎng)放量十分明顯。
2016年12月底，由齊魯制藥有限公司研發(fā)的抗腫瘤新藥吉非替尼及片劑通過(guò)食藥監總局審批；2017年2月18日，由齊魯制藥有限公司研發(fā)的抗腫瘤新藥吉非替尼及片劑正式上市，成為我國頭個(gè)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)品種。打破了國外藥企在中國市場(chǎng)的壟斷格局，并以1600多元每盒大大減少患者的買(mǎi)藥費用。
2018年12月份，備受社會(huì )各界關(guān)注的“4+7藥品集中采購”招標工作在上海順利完成。25個(gè)中標藥品價(jià)格平均降幅達52%，降幅的達96%，大大降低患者的用藥負擔。其中，阿斯利康的吉非替尼片成為少有的4+7原研中標品種，并發(fā)生了“從天花板到地板”式的降價(jià)，以547元的價(jià)格中選，降幅超過(guò)76%。
原研藥吉非替尼片通過(guò)國家談判、藥品集中采購中標后，價(jià)格大大降低。根據帶量采購的背景，11個(gè)試點(diǎn)城市的藥品銷(xiāo)售額占全國藥品銷(xiāo)售額的比例為25%，試點(diǎn)地區所有公立醫療機構年度藥品總量的60～70%將歸阿斯利康所有，這也將影響齊魯制藥的市場(chǎng)份額。
“4+7藥品集中采購”招標結果公布后，多地發(fā)布齊魯制藥(海南)有限公司吉非替尼掛網(wǎng)價(jià)格調整的通知。
2018年12月26日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布通知，根據齊魯制藥(海南)有限公司申請，現將公司生產(chǎn)的吉非替尼片(規格：0.25g*10片)掛網(wǎng)限價(jià)由1585元/盒調整為498元/盒，調整后的掛網(wǎng)限價(jià)即日執行。
2019年2月15日，黑龍江藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布調整齊魯制藥(海南)有限公司吉非替尼掛網(wǎng)價(jià)的消息。齊魯制藥主動(dòng)提出降價(jià)申請，經(jīng)研究后，黑龍江藥品集中采購網(wǎng)同意吉非替尼片(規格0.25g、包裝10片/盒)的掛網(wǎng)價(jià)調整為498元/盒。
齊魯制藥相關(guān)負責人表示，降價(jià)行為將是全國的，不僅在4+7會(huì )降價(jià)，非試點(diǎn)城市也會(huì )降，會(huì )逐漸把價(jià)格降到位。
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