2月19日，國家藥監局發(fā)布《關(guān)于調整補腎潤肺口服液等12個(gè)藥品管理類(lèi)別的公告（2019年第10號）》。
國家藥監局表示，根據《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》（國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經(jīng)國家藥品監督管理局組織論證和審定， 12種藥品由處方藥轉換為非處方藥。（詳見(jiàn)附件）
12個(gè)藥品轉為非處方藥后，說(shuō)明書(shū)也要隨之修訂。相關(guān)企業(yè)在2019年3月20日前要將相關(guān)內容備案。不過(guò)，此次3個(gè)雙跨品種：定坤丹、金銀花軟膠囊、心腦欣丸的處方藥說(shuō)明書(shū)可繼續使用。
此次轉為非處方藥的12個(gè)品種里，幾乎都是常用的產(chǎn)品，小兒柴桂退熱顆粒、銀黃顆粒，更是家中常備，相信轉為非處方藥后，能使其銷(xiāo)售路徑更寬，銷(xiāo)量也會(huì )更大。
根據權威數據統計，小兒柴桂退熱所有劑型2017年終端銷(xiāo)量為4.2億左右人民幣。
值得一提的是，2016年12月6日，原國家食藥監局發(fā)布了《總局關(guān)于柏花草膠囊等24種藥品轉換為非處方藥的公告》，其中提到小兒柴桂退熱顆粒（規格為每袋裝5克）由處方藥轉換為非處方藥甲類(lèi)。
附：品種名單
說(shuō)明：
1. 類(lèi)別：指非處方藥的類(lèi)別。目前國家對非處方藥實(shí)施分類(lèi)管理。非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)。經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)應當配備執業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。
2. 經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品銷(xiāo)售企業(yè)，應當配備經(jīng)設區的市級藥品監督管理機構或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)直接設置的縣級藥品監督管理機構組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。
*為之前已有同類(lèi)雙跨品種的情形。
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