糖尿病復方新藥歐雙靜(R)在中國獲批

熱門(mén)推薦：恩格列凈 , 糖尿病 , 二甲雙胍 , 勃林格殷格翰 ,

來(lái)源：美通社

2019-02-20

2月19日，勃林格殷格翰-禮來(lái)糖尿病聯(lián)盟宣布，糖尿病治療新藥歐雙靜?（通用名：****恩格列凈片）日前獲國家藥品監督管理局批準在中國大陸地區上市。

2月19日，勃林格殷格翰-禮來(lái)糖尿病聯(lián)盟宣布，糖尿病治療新藥歐雙靜®（通用名：****恩格列凈片）日前獲國家藥品監督管理局批準在中國大陸地區上市。歐雙靜®是由恩格列凈和鹽酸****組成的單片復方制劑，此次獲批適應癥為聯(lián)合運動(dòng)及飲食，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。由此，勃林格殷格翰-禮來(lái)糖尿病聯(lián)盟的“糖尿病家族”喜添一員“猛將”，家族成員現在有歐唐寧®、歐雙寧®、歐唐靜®和歐雙靜®。

歐雙靜®適用于適合接受恩格列凈和鹽酸****治療的2型糖尿病成人患者。它是一種簡(jiǎn)便的復方單片劑藥物，兩種降糖成分機制互補，可提供更強效和持久的血糖控制，且能夠減少患者服藥片數，從而增加患者的依從性，而依從性的提高也有助于進(jìn)一步改善血糖控制。

作為歐雙靜®的重要組成部分，歐唐靜® （恩格列凈）已于2017年9月在中國獲批上市。恩格列凈屬于鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白-2（SGLT-2）抑制劑類(lèi)藥物，擁有獨特的不依賴(lài)胰島素的降糖機制，即通過(guò)減少葡萄糖在腎臟的重吸收從尿中直接排糖。

恩格列凈：

® 降糖療效明確，對于高基線(xiàn)糖化血紅蛋白（HbA1c）的患者，單藥治療顯著(zhù)降低糖化血紅蛋白（HbA1c）高達1.45%，且對于所有接受治療的患者，體重平均降低2kg。

® 安全性良好，是全球首個(gè)經(jīng)大型心血管結局研究（EMPA-REG OUTCOME®）證實(shí)能降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管死亡風(fēng)險38%的降糖藥物。

® 在2018 年的ADA-EASD聯(lián)合共識中，對于合并ASCVD的2型糖尿病患者的血糖管理，明確推薦恩格列凈，且其在SGLT2抑制劑類(lèi)藥物中心血管證據等級。

® 歐唐靜®于2018年贏(yíng)得了國際蓋倫獎（Prix Galien International 2018）“藥品”的稱(chēng)號。該獎項被認為制藥研究與創(chuàng )新領(lǐng)域的諾貝爾獎。

隨著(zhù)新藥歐雙靜®在中國的獲批，日漸強大的“歐唐靜®家族”將為臨床醫生治療2型糖尿病提供又一新“利器”，創(chuàng )新的藥物也將助力患者安全、有效、簡(jiǎn)便地應對糖尿病的挑戰，從而更好地控制疾病，享受生活。

在2011年1月，勃林格殷格翰公司和禮來(lái)制藥宣布在糖尿病治療領(lǐng)域達成合作協(xié)議，合作內容包括代表數種的藥物種類(lèi)的三個(gè)化合物。這項合作整合了兩大全球領(lǐng)先的制藥公司的實(shí)力，將勃林格殷格翰公司研發(fā)創(chuàng )新的堅實(shí)基礎和禮來(lái)制藥在糖尿病治療領(lǐng)域的創(chuàng )新研究、經(jīng)驗和作為業(yè)界先鋒的歷史相結合。通過(guò)攜手合作，兩家公司承諾致力于幫助糖尿病患者，并專(zhuān)注于患者的臨床需求。

點(diǎn)擊下圖，預登記觀(guān)展