【2019.2.19/研發(fā)NEWS】恩華藥業(yè)利培酮片通過(guò)一致性評價(jià)；PPARδ激動(dòng)劑獲FDA突破療法認定 治療原發(fā)性膽管炎；抗敏潛力股左西替利嗪片 第二家通過(guò)一致性評價(jià)；針對晚期前列腺癌患者 Keytruda再增3種組合療法試驗……
我們專(zhuān)注醫藥研發(fā)最新動(dòng)態(tài)，給研發(fā)人員提供及時(shí)準確的信息參考。
針對晚期前列腺癌患者 Keytruda再增3種組合療法試驗
根據默沙東公司日前發(fā)布的計劃，免疫療法明星藥Keytruda有望惠及晚期前列腺癌患者。默沙東宣布在其免疫腫瘤學(xué)項目中增加三項后期研究，以進(jìn)一步評估Keytruda與多種藥物的組合療法對晚期前列腺癌的作用。
泛PPAR激動(dòng)劑全身性硬化病臨床失敗
19日，法國生物技術(shù)公司Inventiva宣布其泛PPAR激動(dòng)劑Lanifibranor在一個(gè)叫做FASST的全身性硬化病二期臨床失敗。
恩華藥業(yè)利培酮片通過(guò)一致性評價(jià)
19日午間，恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，收到國家藥監局核準簽發(fā)的化學(xué)藥品“利培酮片”的《藥品補充申請批件》，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
上市即被拿下！萊美藥業(yè)獲國產(chǎn)首仿“他達拉非”獨家代理權
18日晚間，萊美藥業(yè)發(fā)布公告，其全資子公司萊美醫藥取得了國產(chǎn)首仿ED治療藥物——他達拉非片的中國區獨家銷(xiāo)售代理權。
抗敏潛力股左西替利嗪片 第二家通過(guò)一致性評價(jià)
18日，九典制藥公告，稱(chēng)于近日收到國家藥監局核準下發(fā)的《藥品補充申請批件》，公司“鹽酸左西替利嗪片”通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)。
長(cháng)春海悅他達拉非片首仿獲批上市
17日，國家局公布藥品批準文號信息，長(cháng)春海悅他達拉非片首仿獲批上市。他達拉非，商品名：希愛(ài)力，是禮來(lái)開(kāi)發(fā)的長(cháng)效磷酸二酯酶5抑制劑，用于治療男性勃起功能障礙。
諾華罕用藥：正確的時(shí)機 做了正確的事
近日，諾華多發(fā)性硬化癥新藥Siponimod上市申請已獲CDE受理，罕見(jiàn)病多發(fā)性硬化癥即將迎來(lái)又一重磅新藥。
PPARδ激動(dòng)劑獲FDA突破療法認定 治療原發(fā)性膽管炎
近日，美國生物制藥公司CymaBay Therapeutics宣布稱(chēng)，美國FDA已經(jīng)授予公司在研藥物seladelpar突破性療法認定，聯(lián)合熊去氧膽酸（UDCA）治療對UDCA緩解不足的早期原發(fā)性膽管炎（PBC）成人患者，或者作為單藥治療不能耐受UDCA的PBC成人患者。
歐盟完成Trogarzo批準前cGMP原液及制劑生產(chǎn)基地檢查
19日，藥明生物宣布，歐洲藥品管理局已在藥明生物cGMP原液和無(wú)菌制劑生產(chǎn)基地順利完成中裕新藥艾滋病治療抗體Trogarzo?上市批準前檢查，并且無(wú)重大缺陷項。
全球首例！日本批準誘導多能干細胞治療脊髓損傷人體臨床計劃
18日，日本厚生勞動(dòng)省的專(zhuān)門(mén)會(huì )議批準了慶應大學(xué)使用ips細胞治療脊髓損傷的臨床研究計劃。這將成為全球首例向患者移植使用ips細胞制成的神經(jīng)干細胞，改善運動(dòng)機能的臨床研究。
Bright.md虛擬護理平臺發(fā)布行為健康新模塊
近日，數字護理公司Bright.md宣布為其虛擬護理平臺SmartExam增加行為健康模塊，幫助患者治療重度抑郁癥、廣泛性焦慮癥、創(chuàng )傷后應激障礙或適應障礙。
新研究：**預防多種癌癥
近日，美國路易斯維爾大學(xué)的研究人員開(kāi)發(fā)出了一種創(chuàng )新癌癥**，這種**在小鼠實(shí)驗中能夠預防健康動(dòng)物患上癌癥，癌癥類(lèi)型包括卵巢癌和肺癌。這項研究發(fā)表在最新一期的《Cancer Research》上。
科學(xué)家發(fā)現機體免疫系統的“總開(kāi)關(guān)”
來(lái)自曼徹斯特大學(xué)的科學(xué)家們近日指出，在研究中我們發(fā)現了一種被microRNA-142分子所調節的分子通路，這對于理解機體免疫系統的功能非常重要。
科學(xué)家開(kāi)發(fā)出用于檢測疼痛的血液診斷技術(shù)
本周在《Molecular Psychiatry》雜志上發(fā)表的一項研究表明，通過(guò)分析血液中的生物標志物，可以客觀(guān)地確定疼痛嚴重程度。這種新型的血液檢查將使醫生在治療疼痛方面更加準確，以及更好地長(cháng)期觀(guān)察患者的治療效果。
一項新技術(shù)有望大幅提高試管嬰兒的成功率
來(lái)自蒙特利爾大學(xué)醫學(xué)研究中心的科學(xué)家們通過(guò)研究在實(shí)驗室中成功減少了小鼠胚胎缺陷的數量，這一研究發(fā)現有望轉化到人類(lèi)研究中，提高不孕不育夫婦生育的機會(huì )。
一種罕見(jiàn)**疾病的發(fā)生機制被發(fā)現
研究人員首次報道了一種非常罕見(jiàn)的腦綜合征背后的機制，稱(chēng)為不成比例的腦橋和小腦發(fā)育不全，該疾病會(huì )導致小頭畸形等癥狀的發(fā)生。
Nature子刊：人工智能可預測卵巢癌患者生存率和治療反應
由倫敦帝國理工學(xué)院和墨爾本大學(xué)的研究人員近日開(kāi)發(fā)了一款人工智能軟件，它能夠比現有的方法更準確地預測卵巢癌患者的預后，而且還可以預測哪些治療方法對確診后的患者最有效。
點(diǎn)擊下圖，預登記觀(guān)展
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
