該《通知》還要求,藥品監管部門(mén)要結合GSP認證跟蹤檢查、專(zhuān)項檢查、日常監督檢查等工作,進(jìn)一步加強監管。對在檢查中發(fā)現執業(yè)藥師不在崗履職或零售藥店不憑處方銷(xiāo)售處方藥的,依據《藥品流通監督管理辦法》第38條規定,按從重情節進(jìn)行嚴肅查處。
《通知》指出,為加強全省藥品零售企業(yè)的監督管理,有效防控風(fēng)險,保障公眾用藥安全,藥品零售企業(yè)必須嚴格執行藥品分類(lèi)管理規定。
第一、藥品零售企業(yè)禁止銷(xiāo)售**藥品、一類(lèi)**藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素(胰島素除外)、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、**藥品、**及法律法規規定的其它不得經(jīng)營(yíng)的藥品。對限量銷(xiāo)售的品種,必須符合相關(guān)規定要求。
第二、藥品零售企業(yè)須按核準的經(jīng)營(yíng)范圍和方式憑處方銷(xiāo)售注射劑、醫療用**藥品、第二類(lèi)**藥品、**障礙治療藥(抗**病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥)、抗病毒 藥(逆轉錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑)、腫瘤治療藥、含**藥品的復方口服溶液和曲馬多制劑、列入處方藥目錄的含麻黃堿類(lèi)復方制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素、國家法律法規規定的其他必須憑處方銷(xiāo)售的品種。
第三、處方藥不得開(kāi)架銷(xiāo)售。藥品零售企業(yè)必須按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求,做好處方藥和非處方藥的分區陳列,并貼有專(zhuān)有標識。處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售。不得以搭售、買(mǎi)贈等方式向公眾贈送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥。不得在大眾媒體或門(mén)店內外違規發(fā)布處方藥廣告。
第四、加強對高風(fēng)險藥品的管理。對藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售生物制品(含血液制品)等高風(fēng)險藥品的,在藥品采購、儲存、銷(xiāo)售、運輸等環(huán)節要嚴格執行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》有關(guān)規定,采取有效的控制措施,保證藥品質(zhì)量,并確保來(lái)源可查,去向可追。
《通知》要求,企業(yè)需認真落實(shí)執業(yè)藥師在崗履職。
銷(xiāo)售處方藥執業(yè)藥師必須在崗,并嚴格按照業(yè)務(wù)規范對處方進(jìn)行審核、簽字后調配、銷(xiāo)售;執業(yè)藥師不在崗,應當掛牌告知,并停止銷(xiāo)售處方藥。其他允許銷(xiāo)售的處方藥,應當索取處方,憑處方銷(xiāo)售。處方和處方藥登記銷(xiāo)售記錄應當保存2年備查。
顧客不能提供處方的,可以在執業(yè)藥師或“經(jīng)確認的從業(yè)藥師”的指導下,憑購藥者病歷上的醫囑登記銷(xiāo)售,并認真填寫(xiě)全省統一的“處方藥銷(xiāo)售登記表”,完善銷(xiāo)售處方藥的具體品種名稱(chēng)、批號、數量、時(shí)間等信息。
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