無(wú)論在中國還是全球范圍來(lái)看，從維生素到專(zhuān)門(mén)的補充劑，服用膳食補充劑已經(jīng)成為當代人日常生活習慣，一些有條件的國人甚至也會(huì )專(zhuān)門(mén)去國外購買(mǎi)此類(lèi)產(chǎn)品。

       不過(guò)，當一些產(chǎn)品被用以控制體重或者改善注意力之類(lèi)的用途時(shí)，另一些產(chǎn)品已經(jīng)宣稱(chēng)可以調節異常心律、減緩哮喘癥狀?lèi)夯c一些眼中的健康風(fēng)險聯(lián)系在一起，甚至還有避免早逝的說(shuō)法。 其中究竟孰真孰假？

       現在，蓬勃發(fā)展的膳食補充劑行業(yè)已經(jīng)在大洋彼岸引起全球最權威的食藥管理機構之一 ——美國食品藥品監督管理局（FDA）——強勢介入。

       當地時(shí)間 2 月 11 日，FDA 發(fā)布了一項重要聲明，表示將在監管 400 多億美元的膳食補充劑行業(yè)方面發(fā)揮更積極的作用。

       在聲明中，FDA 局長(cháng)斯科特·戈特利布 (Scott Gottlieb) 宣布，該局將在未來(lái)幾個(gè)月采取一系列措施，打擊那些吹噓配方具有從增加體能到治愈癌癥等多種功效的制造商。承諾“此次行動(dòng)是在過(guò)去逾 25 年來(lái)，對膳食補充劑監管和監督的最重要現代化改革之一”。

       聲明特別強調了那些聲稱(chēng)可以治療阿爾茨海默氏癥 (AD) 的產(chǎn)品。阿爾茨海默氏癥是一種嚴重的腦部疾病，會(huì )阻礙記憶，而且無(wú)法治愈。戈特利布寫(xiě)道，膳食補充劑“不能宣稱(chēng)能預防、治療或治愈阿爾茨海默氏癥等疾病。這種說(shuō)法可能會(huì )傷害患者。”

       1 月 25 日發(fā)表在著(zhù)名醫學(xué)期刊 JAMA 的一篇文章直接指出，一股宣稱(chēng)可治療甚至治愈某些腦部疾病的“偽醫學(xué)”之風(fēng)正在興起，其中，最常見(jiàn)的“偽醫學(xué)“案例就是宣稱(chēng)通過(guò)膳食補充劑以改善認知和大腦健康，“這個(gè)行業(yè)正在通過(guò)印刷媒體、廣播、電視和互聯(lián)網(wǎng)深度滲透消費者，并從中獲益。”

       FDA 表示，已向 17 家公司發(fā)出警告或咨詢(xún)函，原因是這些公司非法銷(xiāo)售聲稱(chēng)可以治療阿爾茨海默氏癥的產(chǎn)品。另外，FDA 也已向非法銷(xiāo)售近 60 種產(chǎn)品的公司發(fā)出了一系列警告信，其中許多是作為未經(jīng)批準或假冒的藥品出售的，聲稱(chēng)可以治療或治愈疾病，例如糖尿病和癌癥。

       膳食補充劑無(wú)效？

       一般認為，美國并沒(méi)有保健品的說(shuō)法，統稱(chēng)膳食補充劑。根據 FDA 在《膳食補充劑健康教育法（DSHEA 1994）》中的定義，膳食補充劑即維生素、礦物質(zhì)、草本植物、氨基酸或其他幫助增加每日飲食攝入量的食用補充劑，）其與藥品的區別主要在于產(chǎn)品的成分和劑型（注射形式為藥品）、廠(chǎng)家對產(chǎn)品的用途預期、廠(chǎng)家對產(chǎn)品的描述（出現治療、治愈說(shuō)法）。

       20 世紀 30 年代，當膳食補充劑被引入市場(chǎng)時(shí)，它被認為是一種解決嚴重營(yíng)養不足的方法，而營(yíng)養不足會(huì )導致佝僂病和壞血病等疾病。

       現在，有數據顯示，在美國，75% 的消費者會(huì )定期服用膳食補充劑。對于老年人來(lái)說(shuō)，這一比例上升到了 80%，兒童則是約 33%。這也是 FDA 為什么要宣布新的管理計劃的主要原因——膳食補充劑已經(jīng)成為公民健康的一大影響因素。

       可絕大多數膳食補充劑和維生素背后，幾乎沒(méi)有強大的科學(xué)支撐，但在美國，創(chuàng )業(yè)公司在這個(gè)行業(yè)獲得了蓬勃發(fā)展的空間。

       隨之而來(lái)的是，市場(chǎng)上出現了新一代的膳食補充劑。它們中的大多數都是由洛杉磯和硅谷等地區的少數加州初創(chuàng )公司開(kāi)創(chuàng )的。這些公司的廣告充斥著(zhù)最近的生活時(shí)尚詞匯，比如極簡(jiǎn)主義（“你需要的一切，你不需要的一切!”）、鮮艷的顏色、“干凈的飲食”和個(gè)性化。他們通常針對特定的人群，比如認為自己超重的人，有時(shí)也針對弱勢群體，比如有患阿爾茨海默氏癥和其他形式癡呆癥風(fēng)險的老年人。

       但，正如上面提到的，幾乎沒(méi)有證據表明這些藥片或膠囊確實(shí)能改善你的健康。上個(gè)月，發(fā)表在《美國醫學(xué)會(huì )雜志》上的一篇新論文表明，大多數聲稱(chēng)有助于預防阿爾茨海默氏癥或改善記憶力的補充劑實(shí)際上并沒(méi)有起到類(lèi)似的作用。

       他們寫(xiě)道:“目前還沒(méi)有一種已知的膳食補充劑可以預防認知能力下降或癡呆，但這類(lèi)膳食補充劑的廣告卻隨處可見(jiàn)，而且在美國主要零售商的銷(xiāo)售中似乎獲得了合法性。”

       另一項發(fā)表在《新英格蘭醫學(xué)雜志》上的研究發(fā)現，補品——尤其是那些為減肥做廣告的補品——每年可能會(huì )讓大約 2.3 萬(wàn)人去急診室。數據顯示，2000 年-2012 年間，對膳食補充劑的負面反應年增長(cháng)率為 166%。

       膳食補充劑的致死案例則更值得警惕了。一項膳食補充劑研究給出的統計數據是，在 12 年的時(shí)間里，有 34 人因服用減肥藥和爽身粉而死亡。其中 6 人死于禁用的減肥藥麻黃，1 人死于服用育亨賓 (yohimbe)，一種用于減肥和勃起功能障礙的草藥膳食補充劑。

       也就是說(shuō)，某些情況下，這些昂貴的藥片和粉末可能帶來(lái)的健康風(fēng)險都要大于你身體營(yíng)養的增加。

       FDA行動(dòng)的3大“優(yōu)先事項”

       但并不是整個(gè)膳食補充劑行業(yè)的價(jià)值都被否定了。

       根據聲明，FDA 強調，加強膳食補充劑監管框架的時(shí)機將特別關(guān)鍵。一個(gè)正規的行業(yè)，將受益于一個(gè)能激發(fā)消費者和供應商信心的框架，而病人群體，也將受益于高質(zhì)量的產(chǎn)品。

       科學(xué)的進(jìn)步和膳食補充劑行業(yè)的成長(cháng)與發(fā)展，其實(shí)為消費者帶來(lái)了許多改善健康的新機遇。但與此同時(shí)，摻假和假冒產(chǎn)品數量的增長(cháng)帶來(lái)了新的潛在危險，包括那些在標簽上未標明的藥物成分、誤導性聲明和其他風(fēng)險激增的產(chǎn)品。

       FDA 在聲明中特別提到，對于任何復合維生素或相關(guān)的膳食補充劑，專(zhuān)家建議謹慎使用，因為這些產(chǎn)品都沒(méi)有被 FDA 批準為藥物。它們的風(fēng)險包括過(guò)敏反應、正常心率的改變，甚至是患癌癥等嚴重疾病的風(fēng)險增加。它們潛在的好處，如增加能量和改善消化，可能不值得。

       FDA 給出了膳食補充劑行業(yè)發(fā)展的幾大“優(yōu)先事項”，首要任務(wù)是確保安全，這也是最重要的部分，即保護消費者免受有害產(chǎn)品的傷害。

       第二要務(wù)是保持產(chǎn)品的完整性:我們希望確保膳食補充劑中所含的成分是標簽上標明的，而不是簡(jiǎn)單寫(xiě)成“其他成分”，并確保這些產(chǎn)品始終按照質(zhì)量標準生產(chǎn)。

       第三個(gè)優(yōu)先事項是保證明智的決策。行業(yè)應該營(yíng)造一種環(huán)境，讓消費者和衛生保健專(zhuān)業(yè)人員能夠在推薦、購買(mǎi)或使用膳食補充劑之前做出明智的決定。

       在未來(lái)的幾個(gè)月里，FDA 還將提供其監管美國膳食補充劑行業(yè)的更多細節，繼續推進(jìn)美國的公民膳食補充劑計劃，以實(shí)現這些優(yōu)先事項，包括推出平衡促進(jìn)膳食補充劑市場(chǎng)創(chuàng )新和效率的新政策，采取更多措施保護公眾免受潛在安全問(wèn)題的影響等。

       風(fēng)暴前夜

       在此次聲明之前，FDA 對膳食補充劑的監管作用遠不及藥品監管，并不會(huì )在上市前審查這類(lèi)產(chǎn)品的安全和有效性，但這種做法在過(guò)去幾年被專(zhuān)業(yè)人士詬病。

       因此，FDA 的最新表態(tài)一出，也得到了行內認同，例如阿爾茨海默氏癥協(xié)會(huì )就對此舉表示歡迎，該機構在一份聲明中提到，包括膳食補充劑和一些替代療法，都被“宣傳為記憶增強劑或能夠治療、延緩或預防阿爾茨海默癥和其他癡呆癥”，但患者使用這些產(chǎn)品而非醫生處方治療時(shí)將面臨風(fēng)險，包括純度、安全性和有效性以及可能的藥物相互作用等。

       而從全球來(lái)看，作為擁有悠久膳食補充劑歷史的國家，美國有著(zhù)全世界規模、發(fā)展最成熟的膳食補充劑市場(chǎng)。數據顯示，2012 年全球膳食補充劑市場(chǎng)超過(guò) 800 億美元，美國是的生產(chǎn)和消費國，而中國是全球的膳食補充劑原料生產(chǎn)和出口國，美國 60 % 以 上 的膳食補充劑原料源于中國。如果 FDA 的這場(chǎng)監管風(fēng)暴的強度持續上升，打擊面繼續擴大，預料將對中國的膳食補充劑原料出口公司產(chǎn)生顯著(zhù)影響。

       另外，大健康產(chǎn)業(yè)被認為是 IT 之后的下一個(gè)朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，在人口老齡化加劇的大背景下，隨著(zhù)慢性病發(fā)病率提高，公民健康意識增強，膳食補充劑在整個(gè)大健康產(chǎn)業(yè)中的比重還將繼續增加，成為整個(gè)產(chǎn)業(yè)中非常重要的一環(huán)，如此來(lái)看，各國對其監管的加嚴也將是遲早的事情，FDA 此次的行動(dòng)可以看做是一個(gè)重要的市場(chǎng)信號，各國的膳食補充劑監管體系如何變得更加透明、開(kāi)放、有效，進(jìn)而對健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起促進(jìn)作用已經(jīng)成為重要議題。

點(diǎn)擊下圖，預登記觀(guān)展