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CPHI制藥在線 資訊 WHO警報(bào):歐美發(fā)現(xiàn)武田/Incyte白血病藥物Iclusig假藥

WHO警報(bào):歐美發(fā)現(xiàn)武田/Incyte白血病藥物Iclusig假藥

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-02-15
1月15日,WHO接到瑞士衛(wèi)生當(dāng)局的通知,一家當(dāng)?shù)嘏l(fā)商購(gòu)買到了假冒版的15mg規(guī)格Iclusig。經(jīng)過市場(chǎng)授權(quán)持有人武田制藥和Incyte確認(rèn),該藥包裝為偽造。進(jìn)一步調(diào)查證實(shí),在全球范圍內(nèi),包括通過互聯(lián)網(wǎng),有兩種規(guī)格的Iclusig假藥正在交易。

       1月15日,WHO接到瑞士衛(wèi)生當(dāng)局的通知,一家當(dāng)?shù)嘏l(fā)商購(gòu)買到了假冒版的15mg規(guī)格Iclusig。經(jīng)過市場(chǎng)授權(quán)持有人武田制藥和Incyte確認(rèn),該藥包裝為偽造。進(jìn)一步調(diào)查證實(shí),在全球范圍內(nèi),包括通過互聯(lián)網(wǎng),有兩種規(guī)格的Iclusig假藥正在交易。

       對(duì)15mg規(guī)格Iclusig(批號(hào)25A19E09)以及45mg規(guī)格Iclusig(批號(hào)PR072875)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室分析證實(shí),這些產(chǎn)品不含有ponatinib,而是含有撲熱息痛(paracetamol)。正版Iclusig藥物活性成分為Ponatinib Hydrochloride(鹽酸泊那替尼),用于治療多種類型的白血病。

       Iclusig在世界不同地區(qū)由不同的企業(yè)進(jìn)行商業(yè)化。武田制藥和Incyte是迄今為止在上述Iclusig假藥流通區(qū)域真正的制造商/市場(chǎng)授權(quán)持有人,它們均向WHO確認(rèn):沒有生產(chǎn)或供應(yīng)上述產(chǎn)品,以及上述批號(hào)與真實(shí)的生產(chǎn)記錄不符。

       以下是兩種假冒版Iclusig的包裝信息:

       1)Iclusig 45mg(30片),批號(hào):PR072875

       2)Iclusig 15mg(60片),批號(hào):25A19E09

       武田在一份聲明中表示,“假冒的Iclusig批次源自于其土耳其批發(fā)商,并已分發(fā)到了多個(gè)地區(qū),包括土耳其、瑞士和阿根廷。目前,還沒有發(fā)現(xiàn)美國(guó)產(chǎn)品被假冒。我們無(wú)法預(yù)測(cè)其他國(guó)家或地區(qū)是否會(huì)受到影響,但我們正在努力調(diào)查這一問題。我們與合作伙伴Incyte在整個(gè)歐洲地區(qū)共同開發(fā)和商業(yè)化Iclusig,目前公司正在與Incyte進(jìn)行討論和密切合作,以監(jiān)測(cè)和補(bǔ)救這種情況,并盡量減少對(duì)患者和醫(yī)療保健專業(yè)人員的任何潛在供應(yīng)中斷。”

       WHO已要求在可能受到這些假藥影響國(guó)家的供應(yīng)鏈內(nèi)提高警惕。提高警惕應(yīng)包括:醫(yī)院、診所、健康中心、批發(fā)商、經(jīng)銷商、藥店以及任何其他醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)商。

       上個(gè)月,WHO也發(fā)出了一份醫(yī)療產(chǎn)品警報(bào)通知,警告在菲律賓發(fā)現(xiàn)了假冒版的狂犬病**Verora。正版Verora的制造商賽諾菲巴斯德隨后向WHO確認(rèn),該公司沒有生產(chǎn)假冒版產(chǎn)品,而且其包裝上的數(shù)據(jù)與該公司的實(shí)際記錄不符。

       .

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