中藥市場(chǎng)迎來(lái)調整誰(shuí)將崛起？誰(shuí)將隕落？

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來(lái)源：E藥經(jīng)理人

2019-02-15

醫保控費、輔助用藥受到限制的政策下，興業(yè)證券預測，中藥注射劑市場(chǎng)規模在2018年轉為下行期，而品牌OTC、療效確切的處方藥和配方顆粒等仍存一定機遇，積累了大量臨床實(shí)證的中藥處方藥能在注射劑退出的市場(chǎng)上分得一杯羹，而市場(chǎng)規模不足飲片市場(chǎng)5%的配方顆粒，仍將保持高速增長(cháng)。

隨著(zhù)醫藥行業(yè)的變革，中藥市場(chǎng)即將迎來(lái)一場(chǎng)結構性調整。在2018年各上市藥企的業(yè)績(jì)預告中，中藥板塊也呈現兩極分化。

1、紅利期已過(guò)

興業(yè)證券近期發(fā)布的研報認為，中藥板塊紅利期已過(guò)。

此前中藥板塊得以強勁增長(cháng)的原因有三，一是因為基藥制度促使部分中藥能夠實(shí)現價(jià)格維護的同時(shí)放量，二是限抗令影響下，中藥注射劑和口服獨家品種得以獲得部分市場(chǎng)，三是部分OTC獲益于醫藥領(lǐng)域的消費升級。

而在2018年，無(wú)論是4+7帶量采購或是輔助用藥目錄政策的出臺，還是DRGs的推進(jìn)，都顯示著(zhù)醫保控費的態(tài)度越來(lái)越嚴厲。

從藥品控費降價(jià)政策上來(lái)看，所針對的都主要是化學(xué)藥，中藥獨家品種的抗降價(jià)能力始終存在。但跟隨著(zhù)上一輪基藥制度所帶來(lái)的紅利，大部分主流中藥獨家品種已從成長(cháng)期逐漸向成熟期過(guò)渡，例如復方丹參滴丸、云南白藥系列等，穩定增長(cháng)成為現狀。

此外，無(wú)論是此前的抗生素，還是現今包含部分中藥在內的輔助用藥，向來(lái)都是院方的重要經(jīng)濟來(lái)源，其銷(xiāo)量的增長(cháng)也有賴(lài)于這一“微妙”的關(guān)系，但目前來(lái)看都受到了或即將開(kāi)始受到嚴格的管控，因而國內醫院用藥中長(cháng)期占比過(guò)高的部分中藥尤其是中藥注射劑和營(yíng)養性中藥品種都將受到?jīng)_擊，紅利期即將結束。

而與生物醫藥、化藥如火如荼的創(chuàng )新、不斷提高的審批速度相對的是，近年來(lái)中藥審批速度明顯放緩，中藥新藥獲批數量從2012年的約21個(gè)下滑至2017年的約1個(gè)，不論是審批速度還是審批數量上，中藥新藥均明顯低于化藥新藥。

興業(yè)證券認為，后續品種的難以接力是限制當下中藥板塊持續成長(cháng)的一大因素。對于此前一直保持增長(cháng)的中藥注射劑市場(chǎng)，興業(yè)證券預判2018年將迎來(lái)下行期。

隨著(zhù)近年來(lái)對中藥注射劑限制力度不斷加大，2015年起中藥注射劑告別快速增長(cháng)時(shí)代，市場(chǎng)規模進(jìn)入平穩階段。近年來(lái)的年增長(cháng)率不到1%。隨著(zhù)2017年版醫保目錄限制大量主流中藥注射劑必須在二級以上醫療機構使用，并做了重癥和病種限制，切斷了中藥注射劑市場(chǎng)當下保持穩定的主要依托。

從興業(yè)證券所統計的部分主流中藥注射劑的數據來(lái)看，其增速在2016、2017年開(kāi)始下降，甚至出現負增長(cháng)。

在統計的15個(gè)品種中，僅有兩個(gè)品種2017年的增速超過(guò)了2016年，大部分品種增速下滑。而青峰藥業(yè)的喜炎平注射液在2017年的增長(cháng)率為-17.7%，此外2017年帶給丹紅制藥約44億元收入的丹紅注射液以及腎康注射液、參芪扶正注射液等品種都在2017年出現了不同程度的負增長(cháng)。

目前中藥注射劑有約900億的市場(chǎng)，約三分之二的注射劑都是用于心腦血管疾病，剩余較大份額的為腫瘤疾病和呼吸系統疾病。

而這一巨大市場(chǎng)騰挪出的空間，將有部分流向口服中藥處方藥。2017年逆勢上揚的血栓通注射液，2017年實(shí)現28%的增長(cháng)率，在上述15個(gè)注射劑中處于第一位。但從更長(cháng)的時(shí)間跨度來(lái)看，其銷(xiāo)售額是呈現下行趨勢，但值得注意的是，血栓通膠囊的銷(xiāo)售規模則成一定的回升態(tài)勢，但興業(yè)證券認為，同類(lèi)品種劑型替代是較為少見(jiàn)的情形，市場(chǎng)仍將主要轉向療效確切的口服中藥制劑。

但E藥經(jīng)理人同時(shí)也注意到，銷(xiāo)售規模較大的血栓通、血塞通注射劑仍然進(jìn)入了2018版基藥目錄，更值得玩味的是，據E藥經(jīng)理人統計，血栓通、血塞通至少出現在了30個(gè)城市或醫院的輔助用藥、重點(diǎn)監控用藥目錄上。

隨著(zhù)2018年12月《關(guān)于做好輔助用藥臨床應用管理有關(guān)工作的通知》政策的出臺，全國輔助用藥目錄制定提上議程。興業(yè)證券認為，此次全國統一的輔助用藥目錄將進(jìn)一步加速中藥注射劑等輔助用藥退出市場(chǎng)，中藥處方藥作為利益性品種的紅利已基本不再。

2、療效確切、品牌OTC成為關(guān)鍵詞

雖然中藥面臨諸多問(wèn)題，但國家對中藥的政策仍然是支持態(tài)度，國家從多個(gè)層面對中藥行業(yè)出臺了大量政策，總體是予以支持和鼓勵。

那么接下來(lái)在中藥市場(chǎng)上，誰(shuí)會(huì )成為贏(yíng)家，誰(shuí)又會(huì )迎來(lái)崩塌呢？

上述研報認為，中藥行業(yè)，尤其是處方藥領(lǐng)域，臨床療效將成為核心指標。中藥注射劑的“退潮”源于其療效不確切、安全性存疑，可以預見(jiàn)后續其他中藥品類(lèi)也將面臨梳理，優(yōu)勝劣汰之下有臨床價(jià)值的產(chǎn)品最終能獲得更廣闊的市場(chǎng)空間。因此，有循證醫學(xué)證據和指南支撐的口服中藥品種，憑借確切療效有望逐漸取代中藥注射劑的地位，繼續實(shí)現增長(cháng)。

天士力的復方丹參滴丸在心血管類(lèi)口服中藥的銷(xiāo)售額中排在首位，終端銷(xiāo)售額超過(guò)35億。而自1998年起，該藥品就向FDA進(jìn)行申報，已經(jīng)進(jìn)行了20年的臨床研究，對其安全性和有效性積累了大量臨床實(shí)證。同時(shí)在美國進(jìn)行了獨家銷(xiāo)售權的有償許可，體現了海外對此藥品的認可。同時(shí)，復方丹參滴丸雖然有龐大的銷(xiāo)售額，但其主要來(lái)自OTC以及基層市場(chǎng)，且進(jìn)入低價(jià)藥品目錄，降價(jià)風(fēng)險較低。隨著(zhù)大量中藥注射劑被限制，在心血管中藥領(lǐng)域，復方丹參滴丸仍有上揚空間。

而在另一頭，今年1月，阿斯利康獲許在中國大陸獨家推廣血脂康，跨國藥企賣(mài)起了中藥。未來(lái)，阿斯利康或許還將在美國、歐洲等地與綠葉制藥達成戰略合作，推廣該藥品。血脂康目前已積累了諸多循證研究證據，被納入多項指南。療效已獲得廣泛認可。

諸如此類(lèi)的中成藥其實(shí)不在少數，還有中新制藥的速效救心丸，濟川藥業(yè)的蒲地藍，以嶺藥業(yè)的通心絡(luò )膠囊、連花清瘟顆粒等等。

此外，在藥品降價(jià)的大環(huán)境下，興業(yè)證券指出OTC仍然具備一定的維護價(jià)格能力，尤其是品牌OTC。醫保內的藥品可以通過(guò)獨家性和客戶(hù)基礎維護價(jià)格和競爭力，而不在醫保范圍內的則具備自主定價(jià)權利，仍可以通過(guò)品牌影響力和良好的療效開(kāi)拓市場(chǎng)，比較典型的如云南白藥、東阿阿膠、同仁堂等。

其中不得不提的是近來(lái)表現搶眼的片仔癀。和2003年上市之初相比，片仔癀營(yíng)業(yè)收入和凈利潤15年間分別增長(cháng)21.4倍、17.8倍。其2018年業(yè)績(jì)快報顯示，報告期內公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入47.98億元，同比增長(cháng)29.19%，歸屬于上市公司股東的凈利潤為11.28億元，同比增長(cháng)39.83%。

其高速增長(cháng)的業(yè)績(jì)除了有賴(lài)于投資收益外，主要來(lái)自于核心產(chǎn)品片仔癀系列銷(xiāo)售增長(cháng)的支撐。價(jià)格提升成為片仔癀系列增長(cháng)的核心因素之一，而片仔癀也因其原材料的稀缺性具備持續提價(jià)能力。

另外配方顆粒也被普遍看做是潛力股。雖然其市場(chǎng)規模小，但在目前的結構調整期，以其相對于中成藥、中藥飲片的優(yōu)勢，仍然具有殺出一片天地的發(fā)展潛力，且近幾年這一細分領(lǐng)域本身的復合增長(cháng)率就達到了20%以上。

配方顆粒在藥效上與傳統中藥飲片差異不大，同時(shí)省去傳統藥品的煎熬過(guò)程，且不受“零加成”影響，不納入省級招標采購，紅利猶存。

目前在配方顆粒市場(chǎng)上，中國中藥占據了半壁江山，其擁有700多單味中藥配方顆粒品種，并通過(guò)積極并購整合成長(cháng)為中藥配方顆粒龍頭。

在2016年開(kāi)始，中國中藥便布局中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)，目前該公司的中藥配方顆粒已經(jīng)貢獻了近65%的營(yíng)業(yè)額。興業(yè)證券認為，由于其先發(fā)優(yōu)勢，未來(lái)在這一細分領(lǐng)域，中國中藥或成為受益者。

而另一龍頭便是華潤三九，以其“999”品牌聞名。目前該公司擁有近600個(gè)單味中藥配方顆粒品種，占據全國接近五分之一的份額，其2018年前三季度增長(cháng)態(tài)勢良好，興業(yè)證券認為，這一態(tài)勢仍將得以持續。

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