原料藥漲價(jià)致部分“救命藥”告急

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來(lái)源：經(jīng)濟參考報

2019-02-15

原料藥價(jià)格暴漲亂象給藥品生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)的壓力，正逐漸向醫療機構、用藥患者傳導。記者在浙江、上海、遼寧等地調研發(fā)現，不少醫院的一些“救命藥”出現了短缺的情況，危及患者健康。原料藥包銷(xiāo)、壟斷、漲價(jià)等亂象亟待遏制。

原料藥供應難常用藥、“救命藥”頻頻告急

“朋友圈、微信群時(shí)常會(huì )看到醫生幫病人求藥的信息，浙江省主要醫院的藥劑科負責人組建了專(zhuān)門(mén)的群，用于溝通藥物短缺信息。”浙江省一三甲醫院藥劑科主任說(shuō)，隨著(zhù)原料藥漲價(jià)更多藥品出現短缺情況，大多數是臨床上已經(jīng)形成固定用藥習慣的普藥。

在遼寧市場(chǎng)上同樣出現了部分藥品供應緊張、價(jià)格也隨之上漲的情況，一醫院藥品庫房負責人介紹，如治療腦瘤的卡莫司汀注射液、治療多種腫瘤疾病的注射用尼莫司汀等，出現了由于原材料問(wèn)題供應不足導致的緊缺情況，治療乳腺癌的注射用氟尿嘧啶漲價(jià)，從原來(lái)的幾毛錢(qián)漲到了幾十塊錢(qián)。

據了解，遼寧省也曾一度出現因原料壓力無(wú)法正常供應的藥品，包括臨床休克搶救藥鹽酸多巴胺、抗心律失常藥及局部**藥鹽酸利多卡因等多種臨床救命藥、常用藥和低價(jià)藥。這些臨床低價(jià)藥、常用藥短缺后，如無(wú)代替藥則會(huì )影響臨床醫療質(zhì)量和救治水平，甚至可能導致患者因此錯過(guò)搶救期、治療期。

上海一家醫院內部人士表示，醫院平時(shí)遇到臨床常用低價(jià)藥缺貨的現象次數不少，有時(shí)有的藥品買(mǎi)不到，是因為廠(chǎng)里寧愿囤積不發(fā)貨而在等待調價(jià)。據反映，心內科的強心藥西地蘭因為原料漲價(jià)，制劑缺貨了很長(cháng)時(shí)間，后來(lái)價(jià)格上調后供貨穩定。另外最近甲硝唑栓、吲哚美辛栓等藥供貨則不穩定。

原料藥漲價(jià)原因何在

由于原料藥耗能高，污染較為嚴重，在產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄中多被列為限制類(lèi)投資項目。有業(yè)內人士提到，全國不定期地進(jìn)行環(huán)保巡查，使得一些達不到環(huán)保要求的小企業(yè)無(wú)法生存，使得原料上游中間體生產(chǎn)極不穩定，造成供貨不及，導致價(jià)格不斷攀升。

中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )研究分析認為，我國生產(chǎn)的原料藥中，很多品種只有個(gè)別企業(yè)能正常生產(chǎn)，一些曾經(jīng)獲得生產(chǎn)文號的企業(yè)，在不斷提高的環(huán)保標準下難以滿(mǎn)足生產(chǎn)條件，導致批文閑置。

記者在國家市場(chǎng)監管總局官方網(wǎng)站上查詢(xún)部分價(jià)格漲幅大的原料藥發(fā)現，擁有這些原料藥生產(chǎn)批文的企業(yè)少，少則兩三家，較多的也只有十余家，例如馬來(lái)酸氯苯那敏（又名“撲爾敏”）有GMP認證的企業(yè)只有沈陽(yáng)新地藥業(yè)有限公司、河南九勢制藥股份有限公司兩家，而有“馬來(lái)酸氯苯那敏”成分的藥品有2110種，產(chǎn)能跟不上，而原料藥市場(chǎng)需求又很旺盛。

環(huán)保的高要求和批文有限導致生產(chǎn)企業(yè)數量少，僅剩一兩家企業(yè)供應的情況已經(jīng)形成了“事實(shí)壟斷”，中間商更容易操作“買(mǎi)斷包銷(xiāo)”的模式。

醫藥行業(yè)資深投資人周明華透露，近年來(lái)還有一些中間商采用控制某個(gè)品種的全部原料藥供應的方式，大幅抬高產(chǎn)品價(jià)格，這些惡意“炒藥”的中間商盯住批文較少的原料藥廠(chǎng)家，囤積居奇獲取高額利潤，“加上新批一個(gè)原料藥許可證時(shí)間很長(cháng)，原來(lái)的少數企業(yè)可以在較長(cháng)時(shí)間里處于市場(chǎng)支配地位。”

遼寧省醫療保障局醫藥價(jià)格和招標采購處處長(cháng)張強介紹，部分原料藥被企業(yè)人為控制，一旦醫院和地方采購價(jià)不能滿(mǎn)足其預期，就以藥品短缺為由相要挾，制劑企業(yè)和醫院都處于被動(dòng)角色，缺乏議價(jià)資本。“這些藥品不能正常供應，一部分是因為原料短缺問(wèn)題導致藥品無(wú)法生產(chǎn)的‘真短缺’，也存在部分原料藥被人為控制甚至壟斷，因采購價(jià)未能談攏導致的‘偽短缺’。”

“罰單”遏制壟斷仍需動(dòng)態(tài)監測、科學(xué)管理

2018年12月，國家市場(chǎng)監管總局開(kāi)出了反壟斷法實(shí)施10年來(lái)，原料藥領(lǐng)域反壟斷案件的一筆罰單：對三家冰醋酸原料藥生產(chǎn)企業(yè)作出行政處罰，沒(méi)收違法所得及罰款共計1283.38萬(wàn)元。冰醋酸作為原料藥，主要用于血液透析濃縮液的生產(chǎn)。

國家市場(chǎng)監管總局反壟斷局濫用行為調查處處長(cháng)劉健也公開(kāi)表示，原料藥領(lǐng)域壟斷行為時(shí)有發(fā)生，損害患者和醫藥生產(chǎn)企業(yè)合法權益，破壞公平競爭的市場(chǎng)秩序，監管部門(mén)將持續加強原料藥領(lǐng)域反壟斷執法。

湖南一制藥公司負責人認為，原料藥壟斷的手段越來(lái)越隱蔽，“著(zhù)火一處救火一處”的查處懲罰是必須的，但科學(xué)監管才能發(fā)揮持續作用。

2017年5月，原國家食品藥品監督管理總局提出建立藥用原輔料和包裝材料備案信息平臺。“原料藥的生產(chǎn)將步入‘備案管理’時(shí)代，比起此前的審批機制將更加容易獲得批文，增加合格的供應商，選擇多家國內和國外供應商一起，以便應對因不同因素造成物料緊缺情況。”康恩貝集團有限公司董事長(cháng)胡季強說(shuō)。

遼寧省醫藥對外貿易有限公司是該省藥品短缺信息動(dòng)態(tài)監測的哨點(diǎn)之一，公司副總經(jīng)理張杰表示，一旦藥品因各種原因出現原料停產(chǎn)、進(jìn)口難等問(wèn)題，供應廠(chǎng)家會(huì )第一時(shí)間告訴配送企業(yè)，配送企業(yè)通過(guò)系統上報衛計委并通知相關(guān)醫院，藥品管理部門(mén)和使用部門(mén)調配送藥、尋找替代藥。

“在此監測機制建立前，藥品供應多憑以往數據及經(jīng)驗，對藥品消耗變化不敏感，反饋滯后。”遼寧省腫瘤醫院藥品庫房負責人劉碩表示，短缺藥品監測機制建立后，藥品消耗和庫存等信息得以實(shí)時(shí)反饋，有關(guān)部門(mén)、配送企業(yè)、醫療機構三方聯(lián)動(dòng)、信息互通，提高了藥品供應保障力度和效率。

沈陽(yáng)醫學(xué)院附屬第二醫院藥劑科主任盧熠建議，在目前短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)、國家和省兩級儲備的基礎上，醫院結合實(shí)際情況，并按照臨床使用趨勢預判，訂購一定時(shí)間內所需的易短缺藥品。同時(shí)，為避免藥品原料漲價(jià)或產(chǎn)量不足造成藥品短缺，建議對短缺藥品的原料生產(chǎn)制定一些引導政策，以保證短缺藥原料的來(lái)源穩定。

中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)王學(xué)恭建議應持續強化環(huán)保安全監管，倒逼原料藥產(chǎn)業(yè)轉型升級，提高原料藥集約化生產(chǎn)水平，促使企業(yè)在調整產(chǎn)品結構、采用先進(jìn)技術(shù)的過(guò)程中走上“近零排放”和綠色生產(chǎn)的軌道。

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