近期，由倫敦癌癥研究所（ICR）和皇家馬斯登NHS信托基金會(huì )聯(lián)合進(jìn)行的一項研究(InnovaTV 201)，發(fā)現一種從體內攻擊腫瘤細胞的"特洛伊木馬"藥物--Tisotumab vedotin，可能會(huì )給癌癥患者帶來(lái)希望。共有147名患者參加臨床試驗測試了這種新療法，以評估其潛力和副作用的風(fēng)險。研究的結果發(fā)表在《柳葉刀·腫瘤》雜志上。
Tisotumab Vedotin(TV)，是一種針對組織因子（TF）的抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）。
組織因子（TF）一種跨膜蛋白，是凝血的主要生理起因，參與血管生成，細胞粘附，運動(dòng)和細胞存活。在腫瘤中TF參與腫瘤信號傳導和血管生成的蛋白質(zhì)，在大多數的實(shí)體腫瘤中的高表達及其快速內化，因此TF是ADC藥物的理想靶標。將靶向TF的單抗與可裂解的接頭和細胞**藥物單甲基奧瑞他汀E（Monomethyl Auristatin E）結合起來(lái)的新藥就成為治療多種腫瘤的新型藥物。目前，Tisotumab Vedotin正在臨床開(kāi)發(fā)中用于治療宮頸癌和其他8種實(shí)體瘤（卵巢，子宮頸，子宮內膜，膀胱，前列腺，頭頸部，食道和肺癌）。
InnovaTV 201（NCT02001623）是一項多中心，開(kāi)放標簽，劑量遞增和劑量擴展研究的1-2期臨床試驗。參與的患者主要是患有膀胱癌、子宮頸癌、子宮內膜癌、食道、肺、卵巢或前列腺癌。研究人員采用傳統的3 + 3設計，每三周給147名癌癥患者靜脈注射0.3-2.2 mg/kg的Tisotumab Vedotin。在劑量擴張階段，患者接受了推薦治療第2階段劑量。主要終點(diǎn)是不良事件的發(fā)生率，包括嚴重不良事件，輸液相關(guān)，所有患者均進(jìn)行了治療相關(guān)和3級或更差的研究以及研究藥物相關(guān)的不良事件誰(shuí)接受了至少一劑Tisotumab Vedotin（完整分析人群）。
臨床數據
研究結果顯示，27%的膀胱癌患者受益于這種藥物，26.5%的子宮頸型患者的腫瘤縮小或停止生長(cháng)。在患有食道癌或非小細胞肺癌的患者中，約13%的患者有了積極的反應，而患有子宮內膜腫瘤的患者中有7%從治療中受益。只有前列腺癌患者沒(méi)有受益。
這些癌癥對TV的反應持續時(shí)間平均為5.7個(gè)月，有些則持續了9.5個(gè)月。德博諾教授說(shuō)："我們的早期研究表明，它有潛力治療大量不同類(lèi)型的癌癥，特別是一些生存率很低的癌癥。" 該藥物目前正在對其他類(lèi)型的癌癥，包括腸癌和胰 腺癌進(jìn)行試驗，同時(shí)還在對宮頸疾病進(jìn)行進(jìn)一步試驗。在使用TV時(shí)，其最常見(jiàn)的副作用是鼻出血，其次是疲勞、惡心、脫發(fā)等。
癌癥研究所首席執行官Paul Workman說(shuō)："近幾十年來(lái)，我們看到了對抗癌癥的重大進(jìn)展，但一旦癌癥開(kāi)始擴散，許多類(lèi)型的腫瘤仍然很難治療。我們迫切需要像這樣的創(chuàng )新療法，能夠以全新的方式治療癌癥，即使對標準療法產(chǎn)生抗藥性的腫瘤也能保持有效。看到TV在一系列難以治療的癌癥中所顯示的潛力是令人興奮的，我期待看到它在臨床試驗中取得進(jìn)展，并希望它能使那些目前已經(jīng)沒(méi)有治療方案的患者受益。"下一步是擴大II期試驗包括腸和胰 腺的癌癥，同時(shí)將其作為宮頸癌的二線(xiàn)藥物進(jìn)行臨床試驗。
參考來(lái)源：
1. https://www.sciencealert.com/this-new-trojan-horse-drug-has-successfully-treated-6-types-of-tumour
2. Tisotumab vedotin in patients with advanced or metastatic solid tumours (InnovaTV 201): a first-in-human, multicentre, phase 1-2 trial. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(18)30859-3
筆者簡(jiǎn)介：長(cháng)林，輕工技術(shù)與工程碩士，從事抗體生物新藥研發(fā)方面的工作，一個(gè)勉力前行的醫藥工作者。
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