上海和美國新澤西州克蘭伯里，2019年2月12日--全球領(lǐng) 先的開(kāi)放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）和專(zhuān)注于為罕見(jiàn)代謝疾病患者發(fā)現、開(kāi)發(fā)和提供高質(zhì)量藥物的全球生物技術(shù)公司Amicus（Nasdaq: FOLD）今日共同宣布，雙方針對新一代龐貝氏癥療法ATB200達成獨家商業(yè)化生產(chǎn)戰略合作。
根據合作協(xié)議，藥明生物將成為ATB200項目商業(yè)化階段的獨家原液生產(chǎn)合作伙伴和主要制劑供應合作伙伴，通過(guò)"藥明生物提供全球雙重供應"策略以及覆蓋歐盟、中國以及美國地區的全球商業(yè)化生產(chǎn)供應鏈網(wǎng)絡(luò )賦能Amicus，分別有兩個(gè)原液和制劑基地為其提供高質(zhì)量生產(chǎn)服務(wù)，有效保障產(chǎn)品穩定供應，同時(shí)大幅降低Amicus如采用不同供應商而帶來(lái)的技術(shù)轉移風(fēng)險。
ATB200項目自2012年起從一個(gè)"主意（idea）"開(kāi)始在藥明生物平臺上開(kāi)發(fā)，在公司全球領(lǐng) 先生物制藥技術(shù)及強勁產(chǎn)能實(shí)力的支持下，目前已順利進(jìn)入三期臨床試驗階段。此次獨家商業(yè)化生產(chǎn)合作協(xié)議初始期限為五年，此后每?jì)赡曜詣?dòng)續期一次，直至協(xié)議取消為止。這再次彰顯了藥明生物強大的商業(yè)化生產(chǎn)能力和一流的全球化高質(zhì)量體系。公司正在持續以卓有成效的"跟隨藥物分子發(fā)展階段擴大業(yè)務(wù)（Follow-the-Molecule）"戰略為全球客戶(hù)提供從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的一體化服務(wù)。
"與藥明生物建立長(cháng)期合作關(guān)系標志著(zhù)我們的深度合作開(kāi)啟新篇章。"Amicus公司總裁兼首席運營(yíng)官Bradley L. Campbell先生表示，"得益于過(guò)去五年雙方開(kāi)展的緊密合作，我們成功把龐貝氏癥療法從研發(fā)推進(jìn)至商業(yè)化生產(chǎn)階段。公司正在推進(jìn)龐貝氏癥項目的關(guān)鍵性試驗來(lái)支持全球注冊申報工作，我們相信與藥明生物的戰略合作將有效保障全球龐貝氏癥患者用藥，期待雙方緊密合作持續造福全球患者。"
"我們非常興奮能與Amicus深化戰略合作關(guān)系，這也是公司首 次與客戶(hù)建立獨家商業(yè)化生產(chǎn)合作。ATB200是糖基化優(yōu)化的重組酶，其工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的要求和難度都極高，為該藥提供一體化服務(wù)進(jìn)一步證明了藥明生物在開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)高難度生物藥領(lǐng)域處于全球領(lǐng) 先地位。"藥明生物首席執行官陳智勝博士表示，"此項合作是藥明生物實(shí)施'跟隨藥物分子發(fā)展階段擴大業(yè)務(wù)'戰略的重大里程碑，我們有望首 次賦能合作項目從細胞株開(kāi)發(fā)成功快速推進(jìn)至提交上市申請（BLA）階段。衷心祝愿Amicus在該項目上取得成功，造福全球龐貝氏癥患者。藥明生物將持續加快和變革全球生物創(chuàng )新藥開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)程，為拯救更多患者生命做出積極貢獻。"
關(guān)于A(yíng)micus
Amicus Therapeutics（納斯達克股票代碼：FOLD）是一家致力于為罕見(jiàn)代謝疾病患者發(fā)現、開(kāi)發(fā)和提供高質(zhì)量創(chuàng )新藥的全球性生物技術(shù)公司。公司立足于"以患者為中心"，針對罕見(jiàn)代謝疾病打造了強大的先進(jìn)在研產(chǎn)品線(xiàn)。
關(guān)于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家中國香港上市公司，是全球領(lǐng) 先的開(kāi)放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2018年6月30日，在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達187個(gè)，包括98個(gè)處于臨床前研究階段，78個(gè)在臨床早期（I期，II期）階段，10個(gè)在后期臨床（III期）以及1個(gè)在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預計到2021年，公司在中國、愛(ài)爾蘭、新加坡、美國規劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計產(chǎn)能約22萬(wàn)升，這將有力確保公司通過(guò)健全強大的全球供應鏈網(wǎng)絡(luò )為客戶(hù)提供符合全球質(zhì)量標準的生物藥。
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