近日，國家衛健委發(fā)布《人體捐獻器官獲取與分配管理規定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)規定），對器官獲取與分配作出了多項要求。
2013年8月，原衛計委印發(fā)了《人體捐獻器官獲取與分配管理規定（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)試行），從宏觀(guān)層面對器官獲取與分配進(jìn)行了框架設計，有力地推動(dòng)了我國人體器官捐獻與移植工作，截至2018年底，我國已累計完成公民逝世后器官捐獻超過(guò)2.1萬(wàn)例，捐獻大器官突破5.8萬(wàn)個(gè)。其中，2018年完成器官捐獻6302例，實(shí)施器官移植手術(shù)超過(guò)2萬(wàn)例。隨著(zhù)此次《規定》的發(fā)布，《試行》同時(shí)廢止。
相比較《試行》，《規定》對器官移植的有關(guān)管理要求進(jìn)行了更深層次的明確和細化。
根據《規定》，人體器官獲取組織（簡(jiǎn)稱(chēng)OPO）是指由外科醫師、神經(jīng)內外科醫師、重癥醫學(xué)科醫師及護士、人體器官捐獻協(xié)調員等組成的從事公民逝世后人體器官獲取、修復、維護、保存和轉運的醫學(xué)專(zhuān)門(mén)組織或機構，由于國家衛健委負責全國人體捐獻器官獲取與分配的監督管理工作，縣級以上衛生計生部門(mén)負責轄區內人體捐獻器官獲取與分配的監督管理工作。
同時(shí)，《規定》提出，醫療機構成立OPO，應當符合省級衛生計生行政部門(mén)規劃，并達到OPO基本條件，其設置應當獨立于人體器官移植科室。各省級衛生健康行政部門(mén)應當做好OPO設置規劃，合理劃分OPO服務(wù)區域，不得重疊，在滿(mǎn)足需要的前提下減少OPO設置數量，逐漸成立全省統一的OPO。
值得注意的是，《規定》提出，OPO應當在紅十字會(huì )人體器官捐獻協(xié)調員現場(chǎng)見(jiàn)證下獲取捐獻器官，不得在醫療機構以外實(shí)施捐獻器官獲取手術(shù)。捐獻者所在醫療機構應當積極協(xié)助和配合OPO，為實(shí)施捐獻器官獲取手術(shù)提供手術(shù)室、器械藥品、人員等保障。醫療機構發(fā)現潛在捐獻者時(shí)，應當主動(dòng)向劃定的OPO以及省級紅十字會(huì )報告，禁止向其他機構、組織和個(gè)人轉介潛在捐獻者。
此外，《規定》要求OPO應當建立人體器官獲取質(zhì)量管理體系，對OPO工作過(guò)程進(jìn)行全流程質(zhì)量控制，包括建立標準流程、制定本單位人體器官獲取技術(shù)要求，以及記錄分析評估相關(guān)數據等。國家級和省級人體器官獲取質(zhì)量控制中心按年度對OPO工作進(jìn)行評估，形成質(zhì)量控制報告。各省級衛生健康行政部門(mén)應當根據OPO評估及質(zhì)量控制結果對轄區內OPO服務(wù)區域進(jìn)行動(dòng)態(tài)調整。
對于最受關(guān)注的器官分配原則方面，《規定》明確捐獻器官必須通過(guò)器官分配系統進(jìn)行分配，保證捐獻器官可溯源。任何機構、組織和個(gè)人不得在器官分配系統外擅自分配捐獻器官，不得干擾、阻礙器官分配。
捐獻器官按照人體器官分配與共享基本原則和核心政策的規定，逐級進(jìn)行分配和共享。有條件的省份可以向國家衛生健康委提出實(shí)施轄區內統一等待名單的捐獻器官分配。
OPO獲取捐獻器官后，經(jīng)評估不可用于移植的，應當在分配系統中登記棄用器官病理檢查報告結果，說(shuō)明棄用原因及棄用后處理情況。
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