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CPHI制藥在線 資訊 注射用鹽酸頭孢吡肟斷供 國內(nèi)多家藥企生產(chǎn)

注射用鹽酸頭孢吡肟斷供 國內(nèi)多家藥企生產(chǎn)

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來源:賽柏藍(lán)
  2019-01-30
1月28日,山西省藥械集中競價采購網(wǎng)發(fā)布《2019年山西省關(guān)于公示取消中美上海施貴寶制藥有限公司注射用鹽酸頭孢吡肟掛網(wǎng)資格的通知》(以下簡稱(通知))。

       一藥品全國斷供。

  ▍注射用鹽酸頭孢吡肟全國斷供

  1月28日,山西省藥械集中競價采購網(wǎng)發(fā)布《2019年山西省關(guān)于公示取消中美上海施貴寶制藥有限公司注射用鹽酸頭孢吡肟掛網(wǎng)資格的通知》(以下簡稱(通知))。

  據(jù)《通知》,中美上海施貴寶制藥有限公司投標(biāo)的注射用頭孢吡肟(1g和0.5g),屬于歷史采購量小非基本藥物,已在山西省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類采購目錄掛網(wǎng)。

  現(xiàn)企業(yè)提出因原材料短缺,該產(chǎn)品已停止生產(chǎn),申請取消在我省掛網(wǎng),并承諾在全國范圍內(nèi)取消掛網(wǎng)及供貨。

  現(xiàn)依據(jù)原《山西省衛(wèi)生和計劃生育委員會關(guān)于做好2018年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)掛網(wǎng)議價藥品采購工作的通知》晉衛(wèi)藥政發(fā)【2018】2號文件的第三條(采購周期及撤銷掛網(wǎng)資格管理)之規(guī)定,擬取消其在我省的掛網(wǎng)資格。

  現(xiàn)予以公示,公示時間2019年1月28日至2月1日17時。

  ▍多藥企生產(chǎn)的第四代頭孢菌素

  據(jù)賽柏藍(lán)在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢,注射用鹽酸頭孢吡肟共66個藥品批文,涉及江蘇恒瑞、南京海辰、廣州白云山、華北制藥、國藥集團(tuán)、齊魯制藥、哈藥集團(tuán)、深圳信立泰等知名藥企。

  據(jù)悉,鹽酸頭孢吡肟為第四代頭孢菌素,其抗菌作用機(jī)制為通過與細(xì)菌細(xì)胞一個或多個青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)結(jié)合,影響細(xì)菌細(xì)胞壁的合成和代謝,從而起抗菌作用。

  對諸多革蘭陽性和革蘭陰性細(xì)菌包括腸桿菌屬、銅綠假單胞菌和其他非發(fā)酵性革蘭陰性桿菌、嗜血桿菌、奈瑟球菌屬、葡萄球菌、鏈球菌等均有較強(qiáng)的抗菌活性。

  注射用鹽酸頭孢吡肟用于治療成人和2月齡至16歲兒童上述敏感細(xì)菌引起的中至重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支氣管炎)等。

  頭孢吡肟是百時美施貴寶公司開發(fā)的第四代頭孢菌素,1993年在瑞典首先用于臨床,隨后在歐、美、日本等多國上市。

  1996年杜拉(Dura)、艾倫(Elan)兩家制藥公司的頭孢吡肟也獲得美國FDA批準(zhǔn)。

  隨后,百時美施貴寶于1998年率先將注射用頭孢吡肟(商品名為"馬斯平",Maxipime)引入中國。

  據(jù)了解,早年,生產(chǎn)頭孢吡肟原料藥的奧奇德藥業(yè)是華北制藥與印度蘭花合資組建的抗生素?zé)o菌類原料藥企業(yè),該企業(yè)引進(jìn)了印度蘭花公司生產(chǎn)頭孢菌素原料成熟的工藝和國外設(shè)備,2005年推出頭孢吡肟新品種。

  賽柏藍(lán)嘗試聯(lián)系奧奇德藥業(yè),但暫時無人接聽,目前生產(chǎn)頭孢吡肟原料藥的企業(yè)和該原料藥的供應(yīng)情況,以及原料藥短缺有沒有影響其他藥企注射用鹽酸頭孢吡肟的生產(chǎn),尚不清楚。

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