“4+7”帶量采購后中國藥企只有這兩條路走

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來(lái)源：E藥經(jīng)理人

2019-01-30

通過(guò)“4+7模式”，它告誡所有的具有研發(fā)創(chuàng )新藥的企業(yè)和具有高效率、規模性、低成本和產(chǎn)供能的仿制藥企業(yè)，要在中國的醫藥品市場(chǎng)中生存和占領(lǐng)市場(chǎng)，要么通過(guò)提供擁有專(zhuān)利期的創(chuàng )新藥品和先進(jìn)性學(xué)術(shù)支持等來(lái)占有新特藥市場(chǎng)。要么通過(guò)擁有高效規模性產(chǎn)能和低價(jià)格的仿制品來(lái)占有仿制品市場(chǎng)。

“4+7”國家帶量采購模式的戰略意義，不僅僅局限在藥品價(jià)格調整至合理水平，更重要的是，徹底改變目前落后于時(shí)代的傳統低水平制藥產(chǎn)業(yè)狀態(tài)！

中國的制藥產(chǎn)業(yè)歷經(jīng)20～30年的發(fā)展和經(jīng)驗積累，經(jīng)過(guò)數十年的不斷改革，在制藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的硬件、軟件、人才和資本等方面已基本達到一定水準。

特別是在當今科技快速發(fā)展環(huán)境的促進(jìn)下，正處在徹底根本顛覆性改革時(shí)機。將中國的制藥產(chǎn)業(yè)引人先進(jìn)國家的國際水平。

“4+7模式”是一項在最合適時(shí)期，導入最合適的模式，是最合理的措施，也一定是最有效果的模式。深信，它必將在短時(shí)間內，在城市和品種上迅速擴z大，乃至全國和全品種。

隨著(zhù)“4+7模式”的實(shí)施，也給國內眾多的制藥企業(yè)在企業(yè)戰略定位和發(fā)展上提示，鼓勵和支持具有一定實(shí)力和資源的大型制藥企業(yè)，積極轉型至創(chuàng )新藥領(lǐng)域，只有擁有創(chuàng )新藥才能成為跨國藥企，從而進(jìn)入和參與世界各國的創(chuàng )新藥市場(chǎng)的競爭。同時(shí)，對從事仿制藥企業(yè)也提出了要求，即參與仿制藥市場(chǎng)的競爭，必須擁有多品種、多品規、規模性產(chǎn)能和高效低成本，只有這樣才能參與競爭和獲得一席之地。

在國際醫藥市場(chǎng)上，只有擁有研發(fā)創(chuàng )新藥的跨國制藥企業(yè)，才能通過(guò)專(zhuān)利期新特藥開(kāi)拓世界各國市場(chǎng)，獲得專(zhuān)利期新特藥的價(jià)格和進(jìn)行學(xué)術(shù)性專(zhuān)業(yè)性的推廣。對于仿制藥的制藥企業(yè)，必須擁有多品種、規模性、高效率、低成本等特色，才能參與占有仿制品市場(chǎng)。

這是兩種在經(jīng)營(yíng)理念、戰略定位、商業(yè)模式、組織體系和人才特征等完全不相同的企業(yè)。也就是說(shuō)，所有的創(chuàng )新藥制藥企業(yè)，不會(huì )同時(shí)參與進(jìn)行仿制藥領(lǐng)域的業(yè)務(wù)。同樣，仿制藥企業(yè)必須從仿制藥領(lǐng)域的特征，從品種、規模、效率、低價(jià)和高效等方面去創(chuàng )造競爭條件。

關(guān)于世界各國的藥品價(jià)格體系，創(chuàng )新藥和仿制藥的價(jià)格體系完全不同。產(chǎn)品上市后，在臨床上的學(xué)術(shù)支持服務(wù)也完全不同。也就是說(shuō)，專(zhuān)利期內創(chuàng )新藥在上市后，企業(yè)有義務(wù)和責任在臨床使用上進(jìn)行專(zhuān)業(yè)性學(xué)術(shù)支持。對專(zhuān)利過(guò)期及仿制藥品，已經(jīng)過(guò)10年以上臨床使用經(jīng)驗和熟知，原則上不需要任何專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)方面的支持。

關(guān)于藥品的質(zhì)量層次，所有的創(chuàng )新藥和仿制藥均按照各國藥品管理機構制定的藥品管理法律和藥品質(zhì)量標準為原則。也就是說(shuō)，藥品質(zhì)量必須嚴格符合藥品批準的質(zhì)量標準范圍內才能允許上市供臨床使用。任何高出或低于規定的標準，均屬不合格藥品。所以，從理論上藥品沒(méi)有質(zhì)量高低之分。因為所謂質(zhì)量高的藥品，在療效和作用上不會(huì )有變化，一旦在效果和作用上有質(zhì)的變化，它就屬于一種“新藥”。

關(guān)于企業(yè)、及各種創(chuàng )新項目等所獲得各種重大創(chuàng )新獎、重大技術(shù)獎、重大專(zhuān)利獎等等，這一切均是行政上、榮譽(yù)上的獎勵和評估。如果與藥品的創(chuàng )新和專(zhuān)利相關(guān)，應歸屬于按藥品評審原則予以藥品分類(lèi)。在招標集釆時(shí)，將這些榮譽(yù)與藥品質(zhì)量、質(zhì)量層次、甚至與價(jià)格關(guān)聯(lián)是不科學(xué)也不可取的。特別對藥品使用者和被使用者來(lái)說(shuō)，更無(wú)法體現和知曉服用藥品是否與這些榮譽(yù)有關(guān)，這些榮譽(yù)也無(wú)法帶來(lái)治療和療效上的附加作用。

在所有的先進(jìn)國家，所有創(chuàng )新藥跨國企業(yè)的主業(yè)務(wù)和主資源投入創(chuàng )新藥的開(kāi)發(fā)，戰略定位：First in class， Best in class。在向臨床提供創(chuàng )新藥的同時(shí)，擁有一支專(zhuān)業(yè)性隊伍提供專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)支持服務(wù)。一旦專(zhuān)利到期后，基本上由同類(lèi)仿制藥全面替代。

所有創(chuàng )新藥跨企，基本上不從事仿制藥業(yè)務(wù)。而仿制藥企業(yè)也無(wú)法去從事創(chuàng )新藥開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)。這是完全不同的體制和經(jīng)營(yíng)理念的制藥企業(yè)。

當然，“4+7模式”也符合國家的基本醫療保險的原則。直接減輕患者的醫藥費負擔和減少?lài)裔t保費用的支出。也杜絕渠道中的資源浪費和灰色地帶。

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