國家藥監局通告,9種藥品不合格,停售、召回。1月25日,國家藥監局發(fā)布了關(guān)于30批次藥品不符合規定的通告。通告顯示,經(jīng)湖南省藥品檢驗研究院等8家藥品檢驗機構檢驗,標示為山西新寶源制藥有限公司等28家企業(yè)生產(chǎn)的30批次藥品不符合規定。
通告要求,對上述不符合規定藥品,相關(guān)藥品監督管理部門(mén)已采取查封、扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
情況通告如下:
經(jīng)江蘇省食品藥品監督檢驗研究院檢驗,標示為大理藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的2批次亮菌甲素注射液不符合規定,不符合規定項目為可見(jiàn)異物。
經(jīng)湖南省藥品檢驗研究院檢驗,標示為山西新寶源制藥有限公司生產(chǎn)的1批次維U顛茄鋁膠囊不符合規定,不符合規定項目為含量測定。
經(jīng)武漢藥品醫療器械檢驗所檢驗,標示為山西太原藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次鹽酸西替利嗪片不符合規定,不符合規定項目為含量測定。
經(jīng)北京市藥品檢驗所檢驗,標示為汕頭金石粉針劑有限公司生產(chǎn)的1批次注射用頭孢呋辛鈉不符合規定,不符合規定項目為溶液的顏色。
經(jīng)青海省食品藥品檢驗所檢驗,標示為長(cháng)春銀諾克藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次復方龍膽碳酸氫鈉片不符合規定,不符合規定項目為崩解時(shí)限。
經(jīng)上海市食品藥品檢驗所檢驗,標示為山西華康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次人參養榮丸不符合規定,不符合規定項目為水分。
經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗,標示為安國市仁德興藥材有限公司、國藥樂(lè )仁堂河北藥業(yè)有限公司、山西維康堂中藥飲片有限公司、亳州市永剛飲片廠(chǎng)有限公司、成都欣福源中藥飲片有限公司、四川眾仁藥業(yè)有限公司、貴陽(yáng)濟仁堂中藥飲片廠(chǎng)、昆明藍海中藥材飲片有限公司、甘肅省國草藥業(yè)有限公司、新疆本草堂藥業(yè)有限公司等13家企業(yè)生產(chǎn)的13批次薄荷不符合規定,不符合規定項目包括性狀、含量測定、顯微特征、薄層色譜。
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司生產(chǎn)的1批次吳茱萸不符合規定,不符合規定項目包括性狀、雜質(zhì)。
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為禹州市厚生堂中藥有限公司、安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司、安徽藥知源中藥飲片有限公司、南寧市百濟中藥有限公司、南寧市賓陽(yáng)縣萬(wàn)潤本草有限責任公司中藥飲片廠(chǎng)等9家企業(yè)生產(chǎn)的9批次五加皮不符合規定,不符合規定項目包括性狀、鑒別。
對上述不符合規定藥品,相關(guān)藥品監督管理部門(mén)已采取查封、扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
國家藥品監督管理局要求相關(guān)省級藥品監督管理部門(mén)對上述企業(yè)和單位依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調查,自收到檢驗報告書(shū)之日起3個(gè)月內完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調查處理并公開(kāi)處理結果。
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