百時(shí)美施貴寶2018財(cái)報(bào)：Opdivo大賣(mài)67億美元丙肝藥物被淘汰

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來(lái)源：醫(yī)藥魔方

2019-01-26

1月24日，百時(shí)美施貴寶公布2018年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總收入225.61億美元，相比2017年增長(zhǎng)9%。研發(fā)總投入63.45億美元，占收入比重28.1%，相比2017年下降2.1%。

在BMS的整個(gè)收入構(gòu)成中，有超過(guò)50%是Opdivo和Eliquis這兩只藥品聯(lián)手貢獻(xiàn)的。其中Opdivo實(shí)現(xiàn)67.35億美元，36%的增幅相比2017年的31%有所擴(kuò)大。Eliquis的增幅雖然相比2017年有所收窄，但是突破了60億美元。

2017年全球TOP10藥物的門(mén)檻是57.4億美元，如果按照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算，Opdivo和Eliquis再加上從Celgene收購(gòu)而來(lái)的Revlimid（來(lái)那度胺），BMS將有3款藥物占據(jù)2018年全球TOP10藥物席位，風(fēng)光無(wú)限。

得之東隅，失之桑榆，BMS收獲了腫瘤領(lǐng)域的榮耀，也幾乎完全失去了丙肝藥物市場(chǎng)的存在感。根據(jù)財(cái)報(bào)信息，BMS丙肝藥物在2018年只銷(xiāo)售了1700萬(wàn)美元，這個(gè)數(shù)字在一年前還是4.06億美元。并且BMS丙肝藥物在美國(guó)市場(chǎng)的收入是-1600萬(wàn)美元，已經(jīng)被完全淘汰。

其他產(chǎn)品方面，Orencia的增幅為9%，但是在快速膨脹的自身免疫疾病領(lǐng)域，這個(gè)成績(jī)?cè)谇叭张稑I(yè)績(jī)的Stelara面前就顯得遜色了。Yervoy雖然搭Opdivo的車(chē)拓展了腎細(xì)胞癌、結(jié)直腸癌的新適應(yīng)癥，并且不時(shí)占據(jù)新聞?lì)^條，但是在業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)上并沒(méi)有得到很好兌現(xiàn)。

一個(gè)偏負(fù)面的消息是，BMS在發(fā)布財(cái)報(bào)的同時(shí)，也宣布自主撤回Opdivo聯(lián)合低劑量Yervoy一線治療腫瘤突變負(fù)荷（TMB）≥10mut/Mb的晚期NSCLC患者的上市申請(qǐng)。2018年10月，BMS向FDA補(bǔ)充提交了Opdivo+Yervoy一線治療TMB＜10的NSCLC患者的亞組數(shù)據(jù)，F(xiàn)DA當(dāng)時(shí)同意將PDUFA審批期限延長(zhǎng)至2019年5月20日。但是在與FDA近期的溝通中，BMS認(rèn)為需要進(jìn)一步的證據(jù)評(píng)估TMB與PD-L1水平之間的關(guān)系，以更好理解Opdivo+Yervoy作為一線療法對(duì)NSCLC患者的OS獲益，而這個(gè)證據(jù)數(shù)據(jù)來(lái)自于CheckMate-227臨床研究項(xiàng)目的Part 1a部分，可能要等到2019上半年才能獲得，不可能在審評(píng)周期內(nèi)提交，因此BMS決定暫時(shí)撤回該上市申請(qǐng)。

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