Opdivo四面楚歌 BMS收購新基后如何辟出新天地？

熱門(mén)推薦：收購 , 新基 , BMS , Opdivo ,

作者：范東東來(lái)源：新浪醫藥新聞

2019-01-26

日前，百時(shí)美施貴寶（BMS）公司高管指出，期待公司與新基合并后會(huì )有新產(chǎn)品發(fā)布。但分析師質(zhì)疑該公司稱(chēng)，此次合并推動(dòng)可靠收入和長(cháng)期盈利增長(cháng)的具體實(shí)施情況還存在不確定性。

去年11月，BMS宣布Opdivo聯(lián)合Yervoy作為小細胞肺癌維持療法的III期臨床試驗未能達到主要終點(diǎn)；而此前10月，Opdivo作為單藥療法二線(xiàn)治療小細胞肺癌的III期臨床試驗也未能達到主要終點(diǎn)。相比之下，該藥物的競爭對手們表現的卻相當驚艷，Keytruda在全球銷(xiāo)售額上正面擊敗Opdivo，Tecentriq在小細胞肺癌臨床試驗中取得了積極結果，因此Opdivo的地位岌岌可危。如果未來(lái)BMS無(wú)法擴大Opdivo在肺癌市場(chǎng)的潛在市場(chǎng)前景，只會(huì )加劇該藥物面臨的持續挑戰，更談不上與默沙東的重磅藥物Keytruda展開(kāi)競爭。

根據BMS公布的2018年業(yè)績(jì)顯示，公司總收入為225.61億美元，相比2017年增長(cháng)9%。研發(fā)總投入63.45億美元，占收入比重28.1%，相比2017年下降2.1%。在整個(gè)收入構成中，有超過(guò)50%是Opdivo和Eliquis這兩款藥品聯(lián)手貢獻的。其中Opdivo實(shí)現了36%的增幅，達到了67.35億美元，相比2017年的31%有所擴大，但投資者仍對該藥物的試驗屢次失敗的事實(shí)心存芥蒂。該公司認為其2019年GAAP每股盈利可達到3.75-3.85美元，在排除收購新基的任何影響的條件下，收入可能僅實(shí)現中位數增長(cháng)。但瑞士信貸分析師Vamil Divan向投資者發(fā)布了一份說(shuō)明，指出收入公司發(fā)布的增長(cháng)指引低于市場(chǎng)預期的7％。

BMS首席財務(wù)官Charlie Bancroft將增長(cháng)預測下調歸因于一系列因素，包括與賽諾菲的合作將于2018年結束帶來(lái)的收入損失。雙方合作共同推廣藥物Plavix和Avapro，2012年新的協(xié)議規定兩家的合作將在2018年結束。BMS重申了上個(gè)月宣布與新基合并時(shí)所說(shuō)的大致意圖，即期望該交易帶來(lái)的新產(chǎn)品推出可以推進(jìn)收入的增長(cháng)。BMS對新基兩款藥物十分看好，這兩種藥物都是CAR-T細胞療法：用于治療B細胞血液腫瘤的Liso-cel和用于治療多發(fā)性骨髓瘤的bb2121。

BMS商業(yè)主管Christopher Boerner表示，liso-cell有可能超越目前已經(jīng)上市的兩款用于B細胞腫瘤的CAR-T治療方法：諾華Kymriah和吉利德Yescarta。因為在此前的臨床試驗中，相比Kymriah和Yescarta，liso-cel造成的細胞因子釋放綜合征（CRS）發(fā)生率很低，這是一種治療帶來(lái)的致命副作用，將導致患者必須住院隨時(shí)監測。Boerner對bb2121同樣持樂(lè )觀(guān)態(tài)度，bb2121是新基與藍鳥(niǎo)生物合作開(kāi)發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤CAR-T療法。試驗已證實(shí)bb2121在先前治療的晚期癌癥患者中的總體反應率為96％，而當前標準治療手段的反應率為29％-59％。

Boerner表示，“總體而言，新基的CAR-T平臺是合并后公司的重要發(fā)力點(diǎn)和差異化價(jià)值，我們認為CAR-T是腫瘤學(xué)特許經(jīng)營(yíng)的一個(gè)非常令人興奮的市場(chǎng)機會(huì )，因為這種模式已經(jīng)證明了前所未有的療效數據。”Boerner還承認，公司對治療的高度期望取決于其在市場(chǎng)上的療效優(yōu)勢，并將與付款方合作為其制定適當的報銷(xiāo)計劃，相信liso-cel的安全性可以幫助公司克服支付的障礙，特別是像liso-cel這樣的產(chǎn)品，令人興奮的優(yōu)勢之一就是沒(méi)有明顯的治療**，CRS率顯著(zhù)低于競爭對手，這將會(huì )降低保險公司的總體成本，可能會(huì )讓Liso-cel在患者選擇方面體現出明顯的優(yōu)勢。

但是，此次高達740億美元的收購能否成功也取決于重磅藥物Revlimid，這款為新基每年帶來(lái)80億美元收入的多發(fā)性骨髓瘤藥物，目前面臨著(zhù)一項關(guān)鍵的專(zhuān)利挑戰。瑞士信貸分析師估計，如果新基在這場(chǎng)專(zhuān)利保衛戰中失敗，那么低成本的Revlimid仿制藥可能會(huì )在2021年上市，這將使BMS當年的收入減少30億美元，次年損失上漲至75億美元。

對此，BMS董事長(cháng)兼首席執行官Giovanni Caforio博士重復了他的觀(guān)點(diǎn)，此次收購新基的價(jià)值應與Revlimid的未來(lái)市場(chǎng)前景無(wú)關(guān)。Caforio表示，“除了預計在未來(lái)兩年內推出6種產(chǎn)品外（包括TYK2、ozanimod、 luspatercept、liso-cel 、bb2121 、fedratinib），通過(guò)收購新基還給BMS帶來(lái)了一條可以繼續推進(jìn)的產(chǎn)品管線(xiàn)，并將在2025年之內有更多新產(chǎn)品上市。所以我認為，與其依賴(lài)或維持單一產(chǎn)品的盈利，更豐富的產(chǎn)品線(xiàn)增長(cháng)帶來(lái)的市場(chǎng)機會(huì )是更加廣闊的，這對于合并后的公司來(lái)說(shuō)才是真正的產(chǎn)品線(xiàn)互補和業(yè)績(jì)激動(dòng)效果。”

點(diǎn)擊下圖，預登記觀(guān)展