2018年對醫藥企業(yè)而言可謂相當痛苦，招標降價(jià)、兩票制、營(yíng)改增、一致性評價(jià)、“4+7”帶量采購（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“4+7”）……刀刀見(jiàn)血。特別是“4+7”，隨著(zhù)國辦發(fā)〔2019〕2號）正式下發(fā)，標志著(zhù)“4+7”正式落地。
帶量采購可以理解為以國家為單位進(jìn)行藥品的集中采購，目的是為了“以量換價(jià)”，即以試點(diǎn)地區（北京、天津、上海、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市）所有公立醫療機構年度用藥總量的60%-70%，交換通過(guò)一致性評價(jià)產(chǎn)品以及原研產(chǎn)品的報價(jià)。
“4+7”是國家醫改中的重要一環(huán)。國家醫改的目的是：降低醫療開(kāi)支，緩解醫保壓力，解決老百姓看病難、看病貴的難題，促進(jìn)醫療體制改革。“4+7”還有促進(jìn)仿制藥替代原研、提高藥品質(zhì)量；促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級，做到與國際接軌；迫使行業(yè)整合、迫使藥企創(chuàng )新、迫使藥企出海等目的和意義。它對整個(gè)醫療行業(yè)會(huì )有哪些影響呢？
對醫藥流通企業(yè)的影響
“4+7”，并非要將藥企逼上絕路，而是盡量擠壓流通過(guò)程中的成本損耗，讓仿制藥利潤回歸生產(chǎn)環(huán)節。
打個(gè)比方，原來(lái)售價(jià)300多元的藥，4+7帶量采購后，降到16元，如此大的降幅，企業(yè)為什么愿意降？
仿制藥研發(fā)投入較低，成本也只有幾塊錢(qián)，甚至1~2元，16元還有賺頭的；
原來(lái)是16元給到代理商，現在還是16元給到國家，藥企并沒(méi)有虧；
不但不虧本，而且還有國家給的“量”的保證，以前需要醫藥代表推銷(xiāo)，現在國家成了“免費的醫藥代表”，制藥企業(yè)何樂(lè )而不為呢？
制藥企業(yè)裁掉醫藥代表不但沒(méi)有損失，還能省下一大筆錢(qián)用作生產(chǎn)研發(fā)。這樣，損失的當屬醫藥流通企業(yè)了。目前醫藥流通企業(yè)主要有五大類(lèi)型：
代理招商型：代理藥企的產(chǎn)品為主
區域配送商：區域內招標、基藥等政府、醫院、醫聯(lián)體指定配送商業(yè)
流通調撥商：以大流通普藥品種為主
經(jīng)銷(xiāo)商：主要是為制藥企業(yè)解決物流、資金和招標等問(wèn)題
過(guò)票掛靠商：解決藥企過(guò)票等問(wèn)題
為什么他們的影響？原來(lái)300多元時(shí)他們才能賺到錢(qián)，現在降到16元，一分錢(qián)利潤都沒(méi)有，而且過(guò)票掛靠等還涉嫌犯罪，除了轉型沒(méi)有別的出路。
對跨國藥企的影響
“4+7”的目的就是用低價(jià)高質(zhì)量的仿制藥替代進(jìn)口原研藥。很顯然對進(jìn)口原研藥廠(chǎng)商會(huì )有很大的沖擊，原研藥的價(jià)格體系肯定會(huì )全面下滑。就算是中標企業(yè)，其中標價(jià)格平均下降52%，部分藥品價(jià)格下降高達96%。
沒(méi)有利潤空間了，怎么辦？為了生存只能裁員。實(shí)際上，“4+7”后，大型外企包括阿斯利康、優(yōu)時(shí)比等紛紛宣布大面積裁員。阿斯利康（阿斯利康和施貴寶是僅有的“4+7”藥品帶量采購中標外企）宣布裁員足以說(shuō)明問(wèn)題。阿斯利康瑞舒伐他汀的國產(chǎn)仿制品出來(lái)了，帶量采購價(jià)格非常低，無(wú)利潤可賺根本養不起員工，團隊（主要是醫藥代表）可能面臨解散。優(yōu)時(shí)比宣布得更直接——撤銷(xiāo)醫藥代表崗位。
原研藥日子更不好過(guò)，當仿制藥都降價(jià)時(shí)，在零售市場(chǎng)，仿制藥療效基本和原研藥一致了，你再不降價(jià)，消費者將會(huì )優(yōu)先選購仿制藥。因此，外企原研藥降價(jià)也是必然。
還有政策的要求，“4+7”帶量采購相關(guān)文件規定：即使原研藥，也要根據價(jià)差實(shí)現梯度降價(jià)后方可繼續采購使用。
影響的當屬專(zhuān)利過(guò)期的原研藥的銷(xiāo)售隊伍。專(zhuān)利過(guò)期，在通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥面前，根本沒(méi)有任何優(yōu)勢，消費者在零售終端將不再會(huì )接受外企的高價(jià)產(chǎn)品，這類(lèi)產(chǎn)品價(jià)格必然大幅跳水，利潤空間也會(huì )被限度壓縮。
對國內未中標企業(yè)的影響
“4+7”還有一個(gè)目的就是淘汰國產(chǎn)質(zhì)量差的藥——即沒(méi)有通過(guò)一次性評價(jià)的藥。雖然“4+7”表面上是把銷(xiāo)量的70%給入圍的產(chǎn)品，剩下的30%留給沒(méi)有入圍的企業(yè)，但“4+7”真正執行后，那些未中標企業(yè)及產(chǎn)品不僅沒(méi)有可能去競爭那剩余的30%份額，反而會(huì )被迫從醫院撤出，這樣也就沒(méi)有醫藥代表的后續工作了，銷(xiāo)售陷入歸零狀態(tài)。
即使不撤出醫院，醫生會(huì )越來(lái)越不愿意開(kāi)具這類(lèi)產(chǎn)品。日后國家政策會(huì )逐漸傾斜，讓它們逐漸退出市場(chǎng)。
很明顯，國家就是要通過(guò)各種手段“淘汰”你。因此，這些企業(yè)除了加大研發(fā)力度，提高藥品質(zhì)量（通過(guò)一次性評價(jià)），沒(méi)有其他出路。
對中標企業(yè)的影響
本次中標的企業(yè)，2019年凈利潤會(huì )增厚，不僅市場(chǎng)份額提升，同時(shí)每支藥品銷(xiāo)售的利潤貢獻也將提升。對于單個(gè)公司，若在帶量采購中爭取到較大幅度的銷(xiāo)量提升，抵消降價(jià)的影響，則對公司鞏固行業(yè)市場(chǎng)地位具有重要意義。
不利的地方是：日后這類(lèi)藥企的生存策略將會(huì )發(fā)生根本性變化。以前靠利潤空間存活的日子一去不復返，未來(lái)將不得不實(shí)現“薄利多銷(xiāo)制”。隨著(zhù)帶量采購的推廣，國內仿制藥會(huì )趨向集約化生產(chǎn)，大型仿制藥企業(yè)依靠低成本、多品種存活下來(lái)。所以這類(lèi)藥企必須把好不容易節省下的錢(qián)（銷(xiāo)量隊伍的經(jīng)營(yíng)管理成本）全部投入到研發(fā)和生產(chǎn)中，讓更多的產(chǎn)品通過(guò)一致性評價(jià)。
對醫藥代表的影響
對于國內中標的生產(chǎn)型企業(yè)，有國家保證銷(xiāo)量也不用銷(xiāo)售隊伍了，何況這么低的利潤，也根本養不起醫藥代表。這對相關(guān)醫藥代表而言已經(jīng)沒(méi)有存在的意義了。
隨著(zhù)醫院臨床回扣現象被不斷曝光，醫院不得不采取更多的手段和措施限制醫藥代表的銷(xiāo)售行為。醫生不敢見(jiàn)醫藥代表，醫藥代表在醫院見(jiàn)不到醫生，產(chǎn)品銷(xiāo)售行為受到嚴重影響。數百萬(wàn)醫藥代表的大規模離職是不得不面對的問(wèn)題了。
對終端藥店的影響
對連鎖藥店而言，原來(lái)構建的高毛產(chǎn)品體系將會(huì )被摧毀。這是不利的地方。
但“ 4+7” 后大量藥企開(kāi)始尋找除了公立醫院之外的銷(xiāo)售渠道，將賦予零售藥店更多的機會(huì )。
長(cháng)期來(lái)看，帶量采購品種會(huì )逐漸擴展，涉及品種越來(lái)越多。藥店進(jìn)貨渠道將得到拓寬，且銷(xiāo)售的品種也將更加多元。
為了產(chǎn)品在藥店的銷(xiāo)售，藥企也將積極對接藥房處方外流的建設，預計將加速處方外流，長(cháng)期利好藥店發(fā)展。未來(lái)，院外銷(xiāo)售模式可能會(huì )得到飛速發(fā)展，DTP藥房等可能會(huì )日益成為主流。
對醫療機構的影響
“4+7”對醫療機構特別是等級醫院而言，其利潤將會(huì )大幅縮水。因為有國家的政策，他們不得不采購，而且是低價(jià)采購，以藥養醫的時(shí)代將很難出現。于是，大批醫院開(kāi)始出狠招，有的甚至把除中標之外的所有產(chǎn)品全部停掉，不管外企還是國企，要么你不開(kāi)藥，要開(kāi)只能開(kāi)這類(lèi)產(chǎn)品，必須要完成任務(wù)！
盡管?chē)业哪康氖菫榱私邓巸r(jià)提升診療費，并非針對醫院，但是在診療費沒(méi)有提升之前，醫院會(huì )遭遇較大的陣痛。
小 結
此次，“4+7”只是針對11個(gè)試點(diǎn)城市，在全國大面積鋪開(kāi)是遲早的事情，以上分析的“利”將會(huì )更加有利，“弊”將會(huì )更加不利，甚至退出市場(chǎng)。未來(lái)將有更多高質(zhì)量的仿制藥中標，它們會(huì )逐漸占據醫療市場(chǎng)主導地位。而對老百姓而言，將會(huì )有更多療效好、質(zhì)量高、價(jià)格便宜的藥品出現。
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