2019年1月23日，江蘇省衛生健康委員會(huì )一口氣發(fā)布三個(gè)通知，分別是“關(guān)于印發(fā)《江蘇省公立醫療機構藥品耗材采購監督考核辦法（試行）》的通知”、“關(guān)于印發(fā)《江蘇省藥品供貨企業(yè)積分考核管理辦法（試行）》的通知”、“關(guān)于印發(fā)《江蘇省醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄管理辦法》的通知”。
表面上看，這三個(gè)政策分別涉及藥品招采、供貨企業(yè)考核、商業(yè)賄賂三個(gè)方面，但實(shí)際上這三個(gè)政策是一個(gè)政策，就是通過(guò)對整個(gè)醫藥購銷(xiāo)方面從招采到流通再到使用全鏈條的杜絕醫藥商業(yè)賄賂行為。
在招采方面，主要采取通過(guò)打分制進(jìn)行考核招采的執行，并且提出了”廉潔購銷(xiāo)施行一票否決制”。如果考核不合格的公立醫療機構，則“由所屬衛生計生行政部門(mén)予以批評或通報批評，限期整改。情節嚴重的，對公立醫療機構主要負責人進(jìn)行追責問(wèn)責。對連續兩次考核不合格或限期整改不到位的公立醫療機構，取消其機構和主要負責人年終評優(yōu)、評先資格，涉嫌違紀違規的依據有關(guān)規定追究其主要負責人相關(guān)責任或者已送處理。”
供應保障環(huán)節，則以積分考核指對采購周期內違反藥品供應有關(guān)規定的供貨企業(yè)實(shí)行以記分為主要形式的考核。積分考核管理按月進(jìn)行，一個(gè)周期為12個(gè)月。在周期內，12分封頂，其中不執行兩票制、產(chǎn)品存在質(zhì)量、存在商業(yè)賄賂等行為被記12分，對在一個(gè)積分周期內積分達到或者超過(guò)12分的，則會(huì )被更換商業(yè)企業(yè)或者生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品被替換。
在打擊商業(yè)賄賂層面，主要以建立醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄制度的形式落地。“對一次列入我省商業(yè)賄賂不良記錄或者5年內兩次及以上列入其他省（自治區、直轄市）商業(yè)賄賂不良記錄的醫藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人，全省公立醫療衛生機構在商業(yè)賄賂不良記錄名單公布后2年內不得以任何名義、任何形式購入其藥品、醫用耗材和醫用設備，原簽訂的購銷(xiāo)合同即時(shí)終止。”
1、商業(yè)賄賂2年禁入
管理辦法中規定，商業(yè)賄賂不良記錄應用期限為2年，自公布之日起計算，到期自動(dòng)消除，但2年內發(fā)現另有行賄行為的除外。
對一次列入江蘇省商業(yè)賄賂不良記錄或者5年內兩次及以上列入其他省（自治區、直轄市）商業(yè)賄賂不良記錄的醫藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人，全省公立醫療衛生機構在商業(yè)賄賂不良記錄名單公布后2年內不得以任何名義、任何形式購入其藥品、醫用耗材和醫用設備，原簽訂的購銷(xiāo)合同即時(shí)終止。
對一次列入其他省（自治區、直轄市）商業(yè)賄賂不良記錄的醫藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人，在不良記錄名單公布后2年內在江蘇省藥品、醫用耗材和醫用設備招標、采購評分時(shí)，對該企業(yè)產(chǎn)品作減分處理。
近幾年來(lái)，治理醫藥回扣，加大醫藥反腐一直是醫藥行業(yè)的重點(diǎn)內容之一。2018年8月，衛健委、財政部、醫保局、工信部等聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于印發(fā)2018年糾正醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)專(zhuān)項治理工作要點(diǎn)的通知》，要求針對當前醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)的主要特點(diǎn)和變化趨勢，繼續做好醫用耗材專(zhuān)項治理，持續強化醫保資金合理使用，嚴格規范醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域秩序，堅持標本兼治不偏廢，堅持受賄行賄一起查，促進(jìn)行業(yè)作風(fēng)持續好轉。
此前，實(shí)際上已經(jīng)有省份開(kāi)始推行類(lèi)似的“黑名單”制度。比如，廣東省9部門(mén)曾聯(lián)合下發(fā)文件，規范藥品耗材產(chǎn)銷(xiāo)用行為，推進(jìn)醫藥代表備案管理。甘肅省和山東省也曾在2015年和2017年發(fā)布關(guān)于醫療器械監督管理和藥品招標采購的不良記錄管理，以此來(lái)對有不良記錄的企業(yè)予以一定懲處。
今年1月3日，無(wú)錫市衛計委印發(fā)文件《關(guān)于建立無(wú)錫市藥品、醫用耗材及醫用設備供應商不良記錄及“黑名單” 的規定（試行）》。其中明確規定，列入不良記錄的藥商，將被踢出公立醫院市場(chǎng)2年。
從無(wú)論是各省還是國家層面來(lái)看，未來(lái)醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域的反腐監管力度將會(huì )越來(lái)越大，而一旦進(jìn)入“黑名單”的企業(yè)，無(wú)疑將失去進(jìn)入市場(chǎng)的機會(huì )。
2、與績(jì)效考核掛鉤
試行辦法明確了不同層級衛生部門(mén)在藥品耗材采購中的監督管理職能分工。省衛生計生行政部門(mén)負責全省藥品耗材采購監督管理工作。設區市、縣（市、區）衛生計生行政部門(mén)負責對轄區內藥品耗材采購工作進(jìn)行監督考核。委直屬醫療機構實(shí)行屬地化管理。
值得注意的的是，試行辦法對于基礎用藥提出了明確要求，強調優(yōu)先配備使用基本藥物、低價(jià)藥和通過(guò)質(zhì)量療效一致性評價(jià)的仿制藥。而基本藥物配備則特別突出，強調針對二級以上醫療機構配備使用基本藥物應當達到規定比例，而對于基層醫療衛生機構強調應當確保基本藥物配備使用占主導地位。
而試行辦法對于“兩票制”的要求也進(jìn)行了重申，強調公立醫療機構應當按照國家和我省公立醫療機構藥品購銷(xiāo)“兩票制”政策要求，在藥品驗收入庫時(shí)，應當驗明票、貨、賬三者一致方可入庫使用。而公立醫療機構則應當根據購銷(xiāo)合同約定，按時(shí)支付貨款，基層醫療衛生機構貨款以縣（市、區）為單位，統一支付。
試行辦法對商業(yè)賄賂腐敗行為進(jìn)行了嚴肅打擊。要求公立醫療機構和相關(guān)從業(yè)人員應當主動(dòng)增強廉政自律意識，不得在藥品耗材遴選、采購、使用、回款過(guò)程中收受回扣或牟取其他不正當利益，堅決抵制藥品耗材購銷(xiāo)環(huán)節商業(yè)賄賂等腐敗行為的發(fā)生。
而對公立醫院的藥品耗材采購，也明確了具體的考核制度。對公立醫療機構建立了藥品耗材采購百分制考核評價(jià)制度，對相關(guān)工作完成情況進(jìn)行大方，最終藥品耗材采購考核結果與公立醫療機構績(jì)效考評、等級醫院評審、公立醫療機構主要負責人考核等相掛鉤。
3、對供貨企業(yè)進(jìn)行積分管理
為規范藥品集中采購工作，保障藥品供應配送及時(shí)到位，滿(mǎn)足醫療衛生機構臨床用藥需求，江蘇省將對藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)進(jìn)行積分管理。
此次積分管理以月為單位，12個(gè)月為一個(gè)周期，對采購周期內的違反有關(guān)規定的生產(chǎn)和流通企業(yè)進(jìn)行記分考核。
一個(gè)積分周期內被記分達到12分的，將由衛生計生部門(mén)與責任企業(yè)進(jìn)行約談，責令限期整改，而未進(jìn)行整改的流通企業(yè)將被更換，生產(chǎn)企業(yè)則在藥品集中采購省級入圍結果中重新選擇其它企業(yè)。
而單次違規分值分別在0.1—12之間。根據此次文件規定，供貨企業(yè)一旦被認定存在商業(yè)賄賂行為、供應價(jià)格與省藥采平臺價(jià)格不一致、藥品存在質(zhì)量問(wèn)題、不執行“兩票制”、藥品斷供造成嚴重后果的將一次性被記12分，將被衛生計生部門(mén)約談，存在被其他供貨企業(yè)替代的風(fēng)險。
此外，藥品未及時(shí)配送、配送率不達標、供應藥品與訂單要求不符、藥品斷供前未履行提前告知義務(wù)或者告知信息不屬實(shí)等情況，也將被記相應分值。
但如果是由不可抗力因素、醫療機構違約在先或者供貨企業(yè)因特殊困難無(wú)法完成追加的采購計劃并提前向有關(guān)部門(mén)報備的情形可以免除記分。
根據規定，供貨企業(yè)發(fā)生同一違規行為，當月不重復記分；對在一個(gè)積分周期內積分未達到12分的，積分周期期滿(mǎn)后將積分清零。
此次考核管理工作由衛生計生部門(mén)負責，而醫療機構負責記分行為。
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