近日，Nature網(wǎng)站發(fā)布了2019年全球十大暢銷(xiāo)藥預測，數據來(lái)源為全球知名醫藥市場(chǎng)調研機構Evaluate Pharma。
艾伯維公司的修美樂(lè )（Humira）繼續位居第一，196億美元的銷(xiāo)售額幾乎是第二名瑞復美（Revlimid）的兩倍。修美樂(lè )通用名為阿達木單抗，2003年在美國獲批上市，可用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等等，目前在全球獲批的適應癥多達15個(gè)。自從2012年開(kāi)始，一直霸占全球暢銷(xiāo)藥榜首，成為繼輝瑞降血脂藥立普妥之后的全球藥王，預計到2022年，修美樂(lè )累計銷(xiāo)售額能超過(guò)2200億美元。
不過(guò)，修美樂(lè )這個(gè)“藥王”在國內市場(chǎng)表現很一般。2010年，修美樂(lè )在中國獲批上市，據米內網(wǎng)數據顯示，2015年修美樂(lè )在中國各大醫院銷(xiāo)售額不足4000萬(wàn)元，在國內類(lèi)風(fēng)濕藥內市場(chǎng)占有率不足0.1%。由于未進(jìn)入醫保，修美樂(lè )每年20萬(wàn)元的費用將不少患者拒之門(mén)外；與癌癥相比，類(lèi)風(fēng)濕類(lèi)疾病不足以致命，因此國內患者自付的意愿也較低。
修美樂(lè )在美國的化合物專(zhuān)利于2016年到期，但仍然有50多項其他專(zhuān)利（包括工藝和制劑專(zhuān)利等），預計在2022-2034年陸續到期。
新基制藥的瑞復美（Revlimid）仍舊排名第二，預計2019年銷(xiāo)售額109億美元。瑞復美通用名為來(lái)那度胺，廣泛應用于多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤等等。
瑞復美在美國的獨有專(zhuān)利將在2027年到期，歐洲的專(zhuān)利在2024年結束，2022年開(kāi)始將面臨仿制藥的競爭。
2019年1月3日，百時(shí)美施貴寶（BMS）宣布740億美元收購新基，順利的話(huà)，明年的榜單就該稱(chēng)之為：BMS的瑞復美，要么叫BMSC的瑞復美。
默沙東的可瑞達（Keytruda，K藥，通用名帕博利珠單抗）和BMS的歐狄沃（Opdivo，O藥，通用名納武利尤單抗）是最近幾年新增銷(xiāo)售最快的藥品，分別位于第三和第五位，K藥和O藥都是2014年才獲批上市的抗癌特效藥PD-1抑制劑，2017年之前，O藥領(lǐng)先，后來(lái)O藥在一線(xiàn)肺癌臨床試驗中失利，2018年銷(xiāo)量被K藥超越，2019年雙方銷(xiāo)量差距將繼續擴大。
K藥和O藥的銷(xiāo)量都在繼續上升，分別達到98億和73億美元。
排名第四的是BMS和輝瑞共同開(kāi)發(fā)的艾樂(lè )妥（Eliquis），通用名阿哌沙班,是一種口服小分子抗血凝劑，廣泛應用于術(shù)后治療以及心血管疾病。
羅氏制藥的三款抗癌藥物安維汀（Avastin，貝伐珠單抗）、赫賽汀（Herceptin，曲妥珠單抗）、美羅華（Rituxan，利妥昔單抗）分別位于第六、第九和第十，羅氏是上榜藥物最多的公司，但其三款藥物的銷(xiāo)量和排名有所下降。
強生的喜達諾（Stelara，烏司奴單抗）排名第七，這是銀屑病的經(jīng)典標準用藥，Nature的文章預測，喜達諾2024年會(huì )被競爭對手、諾華的蘇金單抗(Cosentyx)反超。
輝瑞的沛兒13價(jià)肺炎球菌**（Prevnar 13）排名第八，這是輝瑞2009年收購惠氏時(shí)獲得的藥品，在2011年曾經(jīng)的藥王立普妥專(zhuān)利到期后，沛兒是輝瑞得以繼續成為全球第一藥廠(chǎng)的重要產(chǎn)品。
與2018年上半年全球藥物銷(xiāo)售額Top10排行榜相比，K藥和O藥上升最快，分別從第九和第八上升到第三和第五，喜達諾和沛兒13價(jià)**則是新上榜的藥品，而同樣用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎恩利（Enbrel）和類(lèi)克(Remicade)則因為專(zhuān)利到期的影響雙雙跌出前十榜單。
整體上，2019年這份全球十大暢銷(xiāo)藥榜單和2018年、2017年變化都不大，新藥、生物藥占絕大多數。
但是，如果和中國的暢銷(xiāo)藥物比較，區別就大了。或者應該說(shuō)：幾乎沒(méi)有共同點(diǎn)。
中國十大“暢銷(xiāo)藥”：中成藥、抗生素占比高
醫藥產(chǎn)業(yè)信息咨詢(xún)公司IQVIA每個(gè)季度都會(huì )發(fā)布《中國醫院醫藥市場(chǎng)回顧》，其中包括醫院藥品統計報告，按銷(xiāo)售額列出醫院用藥十大主要產(chǎn)品，八點(diǎn)健聞比較了2018年前三個(gè)季度和2017年全年的數據，差別也很小，就用跨度更長(cháng)的2017年全年榜單做一個(gè)比較分析。
最近這些年，全球藥企開(kāi)發(fā)出很多藥效好、副作用小的新藥，其中大部分是生物藥，它們占據了全球暢銷(xiāo)藥榜單，卻沒(méi)有出現在中國的暢銷(xiāo)藥名單中。
在國內，目前處方藥的主要銷(xiāo)售渠道在醫院。中國醫院用藥十大藥品中，包括了三個(gè)中成藥注射劑（倍通、血栓通、丹參多酚酸鹽，主要功效都是活血化淤），兩個(gè)抗生素（舒普深和頭孢他啶）。排名第一的立普妥是二十多年前上市的藥物，2011年之前是全球藥王，連續多年排在全球暢銷(xiāo)榜首位。
可以說(shuō)：中國的病人沒(méi)有使用到新藥和療效更好的藥。
“這是有歷史原因的”，一位曾在中國藥企和跨國藥企都工作多年的業(yè)內人士對八點(diǎn)健聞分析：立普妥排第一，一方面是輝瑞的銷(xiāo)售能力強，另一方面是過(guò)去中國的仿制藥質(zhì)量參差不齊，所以即便立普妥專(zhuān)利過(guò)期，依然能夠延續高銷(xiāo)售。隨著(zhù)仿制藥一致性評價(jià)和帶量采購的推進(jìn)，立普妥的優(yōu)勢會(huì )減弱。
“療效不明確的中成藥占比高，也是有過(guò)去銷(xiāo)售渠道延續的原因，未來(lái)會(huì )不會(huì )改變，要看政策。”上述業(yè)內人士說(shuō)道，抗生素濫用是歷史遺留問(wèn)題，最近幾年已經(jīng)叫停門(mén)診輸液，但不是一關(guān)閘就能止住的，有時(shí)候不得不用。
而一些新上市的特效藥沒(méi)能出現在榜單，一方面有審批滯后的原因，在過(guò)去一款新藥在國內上市的時(shí)間平均比國外晚5-8年，另一方面這些藥都很貴，不進(jìn)醫保就很難普及。
這個(gè)情況正在改善，一方面審批在加快，像K藥、O藥比美國晚了4年，已經(jīng)快于過(guò)去，另一方面中國病人的支付能力隨著(zhù)經(jīng)濟的發(fā)展不斷提高，政府也在推動(dòng)更多的藥物進(jìn)醫保，跨國藥企有意愿更快速進(jìn)入中國市場(chǎng)，而本土的生物制藥公司也正在崛起。
比如說(shuō)全球暢銷(xiāo)版排名第九的赫賽汀，在2017年7月納入國家醫保目錄后，終于在2018年第三季度進(jìn)入中國醫院用藥季度銷(xiāo)售額十大產(chǎn)品名單，排名第七。
可以預見(jiàn)的是，未來(lái)中國的暢銷(xiāo)藥榜單上也會(huì )出現更新、療效更好的藥。
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