近日，Pierre Fabre宣布了公司臨床研究最新的安全和有效性結果，包括評估三聯(lián)療法BRAFTOVI®（encorafenib）/MEKTOVI®（binimetinib）/ERBITUX®（cetuximab）用于治療BRAF-V600E突變結直腸癌（mCRC）患者臨床3期BEACON CRC研究的成熟生存期數據。結果表明，該三聯(lián)療法治療組的成熟中位總生存期（OS）為15.3個(gè)月（95% CI, 9.6–未達到），這些數據將于1月19日在加州舊金山舉行的2019年胃腸癌研討會(huì )上公布。
最新確認的中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）和總有效率（ORR）結果與以往報道相同， mPFS為8個(gè)月（95%CI，5.6~9.3），ORR為48%（95%CI，29.4~67.5）。在僅接受過(guò)一次治療的17例患者中，ORR為62%。
在所有mCRC的患者中，有高達15%屬于BRAF突變，V600E是最常見(jiàn)的BRAF突變形式。BRAF-V600E突變型mCRC患者的死亡率風(fēng)險高于無(wú)突變mCRC患者的死亡率，目前沒(méi)有專(zhuān)門(mén)針對這一未滿(mǎn)足需求的人群并已獲得歐洲委員會(huì )（EC）批準的治療方法。
在至少10%患者中出現的最常見(jiàn)3級或4級不良事件是疲勞(13%)、貧血(10%)、肌酸磷酸激酶升高(10%)、天冬氨酸轉氨酶升高(10%)和尿路感染(10%)。3級或4級皮膚**的發(fā)生率持續低于ERBITUX（西妥昔單抗）一般觀(guān)察到的發(fā)生率。
BRAFTOVI（encorafenib）是口服小分子BRAF激酶抑制劑，MEKTOVI（binimetinib）是一種口服小分子MEK抑制劑，可靶向MAPK信號通路（RAS-RAF-MEK-ERK）中的關(guān)鍵酶。Erbitux（cetuximab）屬于抗皮生長(cháng)因子受體（EGFR）抗體，通過(guò)對與EGF受體結合的酪氨酸激酶(TK)的抑制作用，阻斷細胞內信號轉導途徑，從而抑制癌細胞的增殖，誘導癌細胞的凋亡，減少基質(zhì)金屬蛋白酶和血管內皮生長(cháng)因子的產(chǎn)生。2018年8月7日，美國FDA已授予BRAFTOVI聯(lián)合MEKTOVI及ERBITUX用于治療BRAF-V600E突變mCRC患者的突破性療法認定。
Pierre Fabre公司首席執行官Frédéric Duchesne表示：“BEACON CRC試驗中令人鼓舞的OS數據清楚地證明了BRAFTOVI、MEKTOVI和ERBITUX三聯(lián)治療BRAF-V600E突變mCRCR患者的治療潛力，這是一種眾所周知難以治療的癌癥。我們對這些最新的結果感到非常高興，這些結果符合研究預期。”
BEACON CRC試驗的主要研究者Josep Tabernero表示：“我們很高興從BEACON CRC試驗中看到這樣令人鼓舞的數據，在該試驗中，成熟的中位總生存期為15.3個(gè)月，這與目前對患有BRAF突變的mCRC患者的護理標準相比，有了明顯的改善。這些最新數據使我們更接近理解該三聯(lián)療法作為這些患者的一種可能的新治療方案的全部潛力”。
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