據國家市場(chǎng)監管總局網(wǎng)站消息，10-11日，全國藥品監督管理工作會(huì )議召開(kāi)。國家藥品監督管理局局長(cháng)焦紅在會(huì )議上表示，2019年將推進(jìn)完善**監管體系，堅決守住安全底線(xiàn)。嚴格落實(shí)**監管事權，加強監督檢查，加大**批簽發(fā)檢驗檢查力度，實(shí)行案件掛牌督辦。
會(huì )上，焦紅部署了2019年六項重點(diǎn)工作：
一是完善法規標準體系，落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求。積極推動(dòng)法律法規制修訂和實(shí)施，加快標準體系建設。
二是深化審評審批制度改革，推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。加快新藥上市，全力推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，深入推進(jìn)醫療器械審評審批制度改革，完善化妝品注冊備案管理。
三是推進(jìn)完善**監管體系，堅決守住安全底線(xiàn)。嚴格落實(shí)**監管事權，加強監督檢查，加大**批簽發(fā)檢驗檢查力度，實(shí)行案件掛牌督辦。
四是堅持風(fēng)險管理理念，嚴防嚴控風(fēng)險。強化高風(fēng)險重點(diǎn)產(chǎn)品監管和抽檢監測工作，嚴厲打擊違法違規行為。
五是推進(jìn)監管科學(xué)研究，提升監管現代化水平。
六是大力推進(jìn)智慧監管，持續創(chuàng )新監管方式方法。
焦紅在會(huì )上還提出三點(diǎn)要求：一是充實(shí)監管力量，落實(shí)監管責任，壓實(shí)企業(yè)主體責任，強化屬地管理責任。
二是加強能力建設，夯實(shí)監管基礎，完善監管部門(mén)質(zhì)量管理體系，建立健全藥品應急管理機制，促進(jìn)監管業(yè)務(wù)能力提升。
三是增強服務(wù)意識，提升監管效能，以行動(dòng)踐行服務(wù)意識，以廉潔監管樹(shù)立藥監新形象。
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