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CPHI制藥在線 資訊 投入近1億!恒瑞碘克沙醇注射液在德獲批上市

投入近1億!恒瑞碘克沙醇注射液在德獲批上市

作者:Sll整理  來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-01-14
1月11日,恒瑞醫(yī)藥公告稱,其的子公司Cadiasun Pharma GmbH 近日收到德國(guó)聯(lián)邦藥物與醫(yī)療器械研究所簽發(fā)的批準(zhǔn)信,批準(zhǔn)公司碘克沙醇注射液在德國(guó)的上市申請(qǐng)。

       1月11日,恒瑞醫(yī)藥公告稱,其的子公司Cadiasun Pharma GmbH 近日收到德國(guó)聯(lián)邦藥物與醫(yī)療器械研究所簽發(fā)的批準(zhǔn)信,批準(zhǔn)公司碘克沙醇注射液在德國(guó)的上市申請(qǐng)。

       該藥品是 X-線對(duì)比劑,適用于成人的心血管造影、腦血管造影(常規(guī))、外周動(dòng)脈造影(常規(guī))、排泄性尿路造影和計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT),可使異常結(jié)構(gòu)或病變顯影,以區(qū)分健康組織和病理組織。其他適應(yīng)癥包括腰椎、胸椎和頸椎脊髓造影和胃腸道(口腔和直腸)檢查,以及用于兒童心血管造影、排泄性尿路造影、CT 增強(qiáng)及上消化道檢查。

       碘克沙醇注射液由挪威奈科明制藥有限公司開(kāi)發(fā),藥品名為 Iodixanol Injection,商品名為 VISIPAQUE。該藥品最早于 1994 年在瑞典、英國(guó)、瑞士等歐洲國(guó)家上市,目前已在中國(guó)、美國(guó)、日本、法國(guó)等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市。經(jīng)查詢,國(guó)外有同類產(chǎn)品在土耳其、俄羅斯、塞爾維亞等多個(gè)國(guó)家上市銷售。國(guó)內(nèi)除恒瑞醫(yī)藥外,有北京北陸藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)等企業(yè)獲批上市銷售同類產(chǎn)品。

       經(jīng)查詢 IMS 數(shù)據(jù)庫(kù),2017 年度碘克沙醇注射液全球銷售額約為4.89億美元,歐洲銷售額約為1.35億美元,中國(guó)銷售額約為1.73億美元。截至目前,公司在該產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約為9021萬(wàn)元人民幣。 公告全文如下:

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的公告

江蘇恒瑞醫(yī)藥有限股份公司的公告 二、風(fēng)險(xiǎn)提示

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