國家衛健委發(fā)文，要求做好阿糖胞苷注射劑保障工作，多家國內藥企保證供貨。
近日，國家衛健委藥政司發(fā)布《關(guān)于做好阿糖胞苷注射劑供應保障工作的通知》。
▍賽德薩，7月開(kāi)始恢復供應
通知提到，近期，輝瑞公司向醫療機構發(fā)出通知，位于意大利的生產(chǎn)廠(chǎng)家于2018年12月停工檢修，輝瑞生產(chǎn)的血液腫瘤治療用藥阿糖胞苷注射用無(wú)菌粉末（商品名“賽德薩”）將于2019年1月起在全球范圍內出現部分市場(chǎng)供貨不足的情況。
因賽德薩原有市場(chǎng)份額占比較高，2019年1—6月間將出現阿糖胞苷注射劑供應緊張的情況。
公開(kāi)資料顯示，賽德薩是一種化療藥物，主要用于治療惡性血液病。最早在1959年由加州大學(xué)伯克利分校研發(fā)合成，1969年6月FDA批準進(jìn)入美國市場(chǎng)。
據賽柏藍查詢(xún)國家藥監局數據，注射用阿糖胞苷有兩個(gè)進(jìn)口藥品批文，都由輝瑞意大利工廠(chǎng)提供。
日前，輝瑞發(fā)布“賽德薩供貨情況說(shuō)明函”，稱(chēng)賽德薩供貨出現問(wèn)題，是因為意大利工廠(chǎng)生產(chǎn)線(xiàn)設備停產(chǎn)檢修，時(shí)間比預期更長(cháng)，這才導致了供貨不足。
據悉，丁香園論壇的血液專(zhuān)業(yè)討論版塊，已有河北省血液科醫生發(fā)帖稱(chēng)“阿糖胞苷斷藥了？我們藥房說(shuō)采不上，著(zhù)急，病人都等著(zhù)上化療”。
不過(guò)，輝瑞表示，將會(huì )與商業(yè)公司積極配合，做好恢復供應配送環(huán)節，盡早送貨到醫院。
據國家衛健委藥政司的通知，初步預計賽德薩將在2019年7月后逐漸恢復供應。
▍注射用鹽酸阿糖胞苷可替代
同時(shí)，國家藥監局網(wǎng)站數據庫顯示，注射用鹽酸阿糖胞苷的批準文號有11個(gè)，由國藥一心制藥、瀚暉制藥、辰欣藥業(yè)等5家藥企持有。
經(jīng)查詢(xún)，注射用鹽酸阿糖胞苷適應癥為：
阿糖胞苷可以單用或聯(lián)合其它化療藥物，適用于白血病的誘導緩解，尤其適用于成人或兒童的急性粒細胞性白血病。阿糖胞苷也可用于急性淋巴細胞性白血病、慢性粒細胞性白血病及紅白血病的誘導緩解，也可用于腦膜白血病及其它腦膜惡性腫瘤的治療和維持治療。
注射用鹽酸阿糖胞苷和注射用阿糖胞苷的適應癥基本一致，可以實(shí)現替代。
▍國藥一心、瀚暉制藥保證供應
通知提到，經(jīng)國家短缺藥品供應保障會(huì )商聯(lián)動(dòng)機制辦公室協(xié)調，并與國內生產(chǎn)企業(yè)溝通，目前在產(chǎn)的兩家企業(yè)將全力維持市場(chǎng)供應。
國藥一心制藥將于本月起開(kāi)始擴大產(chǎn)能，集中力量供應市場(chǎng)；瀚暉制藥也將保證現有供應不中斷。
藥政司將于近期開(kāi)始定期收集阿糖胞苷注射劑的庫存數量、排產(chǎn)計劃等企業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)信息，并通過(guò)短缺藥品信息直報系統向各省（區、市）公布。
請你們按照短缺藥品供應保障工作要求，做好醫院阿糖胞苷注射劑供應保障和部分區域短缺風(fēng)險應對處置工作。
▍各省跟進(jìn)，保證供貨不中斷
國家衛健委藥政司發(fā)文后，各地也迅速跟進(jìn)，做好阿糖胞苷注射劑供應保障工作。
1月8日，甘肅省衛健委發(fā)布《關(guān)于做好阿糖胞苷注射劑供應保障工作的通知》。
通知顯示，在甘肅省藥品集中采購平臺已中標掛網(wǎng)的國產(chǎn)企業(yè)有1家：浙江海正藥業(yè)股份有限公司（注射用鹽酸阿糖胞苷0.1g），目前供應正常。經(jīng)與企業(yè)進(jìn)行溝通，企業(yè)表示將全力維持市場(chǎng)供應，保證現有供貨不中斷。
同時(shí)，為確保阿糖胞苷臨床用藥需求，我省將開(kāi)辟短缺藥品陽(yáng)光掛網(wǎng)綠色通道，相關(guān)企業(yè)只要符合保障供應和性?xún)r(jià)比要求，可直接申請我省陽(yáng)光掛網(wǎng)。對于價(jià)格穩定且能維持較低價(jià)格的，可直接納入集中采購平臺，以保障藥品供應。
1月10日，北京市醫藥集中采購網(wǎng)也轉登了《國家衛健委關(guān)于做好阿糖胞苷注射劑供應保障工作的通知》。
可見(jiàn)，在賽德薩完全恢復供應之前，國內藥企將在阿糖胞苷注射劑市場(chǎng)上迎來(lái)機會(huì )。
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