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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 華海藥業(yè)將召回27批次NDEA含量超標的厄貝沙坦原料藥

華海藥業(yè)將召回27批次NDEA含量超標的厄貝沙坦原料藥

作者:Sll  來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2019-01-10
1月9日,華海藥業(yè)發(fā)布公告,2015年~2018 年生產(chǎn)并銷(xiāo)往國內市場(chǎng)的原料藥效期內所有共計1080批次厄貝沙坦原料藥(包括公司國內制劑銷(xiāo)售所使用的厄貝沙坦原料藥)NDEA含量均符合可接受限度標準

     1月9日,華海藥業(yè)發(fā)布公告,2015年~2018 年生產(chǎn)并銷(xiāo)往國內市場(chǎng)的原料藥效期內所有共計1080批次厄貝沙坦原料藥(包括公司國內制劑銷(xiāo)售所使用的厄貝沙坦原料藥)NDEA含量均符合可接受限度標準;公司2015年~2018年生產(chǎn)并銷(xiāo)往歐美市場(chǎng)的原料藥效期內所有共計1163批次厄貝沙坦原料藥,其中1136批次NDEA含量符合可接受限度標準,其余27批次檢測結果超出可接受限度標準。超出限度的27批次藥品將被召回。

以下是公告全文:

華海制藥

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