蘇州市是江蘇省及全國的生物醫藥產(chǎn)業(yè)高地，目前已經(jīng)形成了蘇州工業(yè)園區的生物醫藥產(chǎn)業(yè)園、昆山市小核酸基地、太倉市生物醫藥產(chǎn)業(yè)園、吳中區醫藥產(chǎn)業(yè)基地等生物醫藥產(chǎn)業(yè)集聚區。其中，蘇州工業(yè)園區更是與上海張江、北京中關(guān)村同為國內生物醫藥產(chǎn)業(yè)園區第一方陣。

       一、產(chǎn)業(yè)規模

       生物醫藥產(chǎn)業(yè)作為蘇州市三大戰略性新興產(chǎn)業(yè)之一，為了加快生物醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，蘇州立足產(chǎn)業(yè)現狀，制定了《關(guān)于加快推進(jìn)蘇州市生物醫藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的指導意見(jiàn)》、《關(guān)于構建蘇州市生物醫藥產(chǎn)業(yè)“1+N”發(fā)展模式的工作方案》，所謂的“1”是構建一個(gè)核心區，即蘇州工業(yè)園區，“N”就是在全市除了蘇州工業(yè)園區以外建立多個(gè)增長(cháng)極，預計未來(lái)到2020年發(fā)展規模將達到2000億的規模。出臺的《產(chǎn)業(yè)升級三年行動(dòng)計劃（2018—2020年）》中，把生物醫藥與新一代信息技術(shù)、納米技術(shù)應用、人工智能，作為蘇州前瞻布局的先導產(chǎn)業(yè)，并支持先導產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新集聚區建設，引導人才、資金、項目、載體向集聚區集聚。

       從經(jīng)濟規模體量來(lái)看，蘇州市生物醫藥產(chǎn)業(yè)呈現高質(zhì)量發(fā)展態(tài)勢，蘇州生物醫藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均復合增長(cháng)率高達18%。截至2017年末，蘇州集聚生物醫藥類(lèi)企業(yè)達3000多家。

       二、產(chǎn)業(yè)鏈

       蘇州生物醫藥產(chǎn)業(yè)主要包括醫療器械、化學(xué)制藥、生物制藥、現代中藥四大制造業(yè)領(lǐng)域，其中主要是醫療器械和化學(xué)制藥，生產(chǎn)總值約占全市產(chǎn)業(yè)總量50%左右。蘇州生物醫藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)構建成園區孵化、中試到產(chǎn)業(yè)化的完整產(chǎn)業(yè)鏈條的搭建。市內各園區積極與專(zhuān)業(yè)研究機構合作成立產(chǎn)業(yè)園，并實(shí)行產(chǎn)品差異化定位發(fā)展。

       三、空間鏈

       蘇州生物醫藥產(chǎn)業(yè)空間鏈布局上一方面秉承空間鏈與產(chǎn)業(yè)鏈緊密結合，實(shí)現產(chǎn)業(yè)延展及產(chǎn)品差異化發(fā)展路徑，打造專(zhuān)業(yè)前沿優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品；另一方面靈活運用各類(lèi)建設模式，如PPP模式，解決各園區建設資本金及運營(yíng)問(wèn)題；再有充分考慮城市規劃，打造職住平衡，形成特色生產(chǎn)、生活小鎮，形成城市產(chǎn)業(yè)多中心格局。

       從區域分布看，蘇州市產(chǎn)業(yè)規劃和布局引導進(jìn)一步加強，形成了蘇州生物醫藥產(chǎn)業(yè)園、高新區高端醫療器械、吳中區醫藥研發(fā)外包、昆山市小核算、常熟市現代中藥、張家港市醫療器械制造等各具特色、差異化發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局；并且形成了創(chuàng )新藥研發(fā)、高端醫療器械、生物技術(shù)三大重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群，產(chǎn)業(yè)集約化水平顯著(zhù)提高。

       （一）蘇州生物醫藥產(chǎn)業(yè)園

       蘇州生物醫藥產(chǎn)業(yè)園分為三個(gè)區域，設計目標是作為高端醫療器械與新藥制劑的產(chǎn)業(yè)化基地，不斷完善產(chǎn)業(yè)鏈條的搭建。

       （二）吳中醫藥產(chǎn)業(yè)基地

       吳中醫藥特色產(chǎn)業(yè)基地現已成為具有鮮明的產(chǎn)業(yè)特色和獨特的產(chǎn)業(yè)集群式發(fā)展特征的產(chǎn)業(yè)化基地，該產(chǎn)業(yè)已成為吳中區當前重點(diǎn)培育的新興戰略產(chǎn)業(yè)。目前，基地內形成了全國規模的OTC營(yíng)養補充劑生產(chǎn)基地，全國的第三代頭飽類(lèi)抗生素及中間體供應基地，全國品種最全并已獲得歐洲相關(guān)資質(zhì)認證的肽類(lèi)系列產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)基地，全國規模、綜合條件的靈長(cháng)類(lèi)實(shí)驗動(dòng)物基地之一，也是國內最早啟動(dòng)生物醫藥服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)研究和推動(dòng)該產(chǎn)業(yè)發(fā)展的地區之一。“中國蘇州吳中藥港”的品牌已經(jīng)形成，并做到“產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)化、企業(yè)集群化、運作市場(chǎng)化、前景國際化”，在國內外產(chǎn)生了積極影響。

       （三）昆山小核酸及生物醫藥特色產(chǎn)業(yè)基地

       昆山小核酸及生物醫藥特色產(chǎn)業(yè)基地已初步形成以小核酸產(chǎn)業(yè)為旗幟，形成了創(chuàng )新藥物、醫療器械和生物材料、服務(wù)外包全面發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局，聚集50多家生物醫藥領(lǐng)域優(yōu)秀高科技企業(yè)，成為江蘇省、全國乃至全球知名的小核酸技術(shù)及人才聚集區。該基地擁有3個(gè)國家重點(diǎn)實(shí)驗室，2個(gè)省級小核酸工程技術(shù)中心；2個(gè)省級創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)團隊；引進(jìn)了中央“千人計劃”11人，江蘇省創(chuàng )新團隊2個(gè)，江蘇省“雙創(chuàng )”人才4人，姑蘇人才6人，昆山科技功臣3個(gè)，昆山“雙創(chuàng )”人才22人。建設了10多位科學(xué)家冠名的研究室，共獲得國家重大專(zhuān)項及“863”項目13個(gè)，承擔江蘇省以上各類(lèi)科技項目近50項。基地環(huán)境有利于集聚資源，做強區域產(chǎn)業(yè)特色，形成持續競爭優(yōu)勢,力爭到2020年基本形成完整的生物醫藥產(chǎn)業(yè)鏈，也能夠通過(guò)人才交流、技術(shù)合作、創(chuàng )新研究等方式積極帶動(dòng)其他產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

       （四）江蘇省醫療器械科技產(chǎn)業(yè)園

       江蘇醫療器械科技產(chǎn)業(yè)園由蘇州高新區聯(lián)合中國科學(xué)院蘇州生物醫學(xué)工程技術(shù)研究所共建，是中科院生物醫學(xué)工程產(chǎn)業(yè)化基地，也是目前國內唯一的專(zhuān)業(yè)醫療器械產(chǎn)業(yè)轉型示范區、創(chuàng )新研發(fā)集聚區、成果轉化推進(jìn)區。

       2017年初，蘇州市高新區提出要大力發(fā)展新一代信息技術(shù)、新能源、醫療器械三大特色產(chǎn)業(yè)，加快培育一批具有爆發(fā)力和引領(lǐng)力的增長(cháng)點(diǎn)，形成更加清晰的產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向和創(chuàng )新引領(lǐng)方向，搶占戰略性新興產(chǎn)業(yè)制高點(diǎn)。

       2017年12月，江蘇省科技廳印發(fā)了《關(guān)于加快培育發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區“一區一戰略產(chǎn)業(yè)”的意見(jiàn)》，其中提到要推動(dòng)蘇州高新區醫療器械產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展，打造國內外有影響的特色優(yōu)勢品牌。

       （五）太倉生物醫藥產(chǎn)業(yè)園

       太倉生物醫藥產(chǎn)業(yè)園以沙溪鎮為中心打造“沙溪生物制藥小鎮”，實(shí)現特色生物醫藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)、生活職住平衡。園區擁有昭衍（蘇州）新藥研究中心、蘇州金盟生物技術(shù)、賽業(yè)模式生物研究中心等多家創(chuàng )新能力強、發(fā)展潛力大的規模生物醫藥企業(yè)，形成了新藥研發(fā)、CRO服務(wù)、醫療器械三大產(chǎn)業(yè)特色。太倉市生物醫藥產(chǎn)業(yè)園載體拓展順利，已集聚生物醫藥企業(yè)超50家，放大了“扎堆效應”，實(shí)現了資源共享，提高了資源利用率，產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭迅猛。有著(zhù)完善的企業(yè)孵化器、加速器和產(chǎn)業(yè)基地，集聚了一批新藥原藥及中間體研發(fā)企業(yè)和生物制藥企業(yè)，國際化生物醫藥產(chǎn)業(yè)小鎮初露崢嶸。

       同時(shí)，沙溪鎮政府為入駐產(chǎn)業(yè)園和后續穩定運營(yíng)創(chuàng )造了良好的外部環(huán)境，園區投資5億元建設符合FDA、CFDA標準的產(chǎn)業(yè)化支撐平臺——“新藥篩選檢測平臺、動(dòng)物藥物評價(jià)平臺、小分子CMC制劑研究平臺、大分子中試及大規模生產(chǎn)服務(wù)平臺、細胞技術(shù)服務(wù)平臺”，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供支撐。目前太倉生物醫藥產(chǎn)業(yè)園已成為亞洲第一、國際上的新藥臨床前研究中心之一。重點(diǎn)圍繞生物制藥小鎮建設目標，著(zhù)力完善產(chǎn)業(yè)鏈、政策鏈、服務(wù)鏈。

       （六）其它特色產(chǎn)業(yè)園—古里鎮生物醫藥產(chǎn)業(yè)園

       各大生物醫藥產(chǎn)業(yè)園區積極開(kāi)發(fā)下設特色園區，其中古里鎮生物醫藥板塊已經(jīng)成為常熟生物醫藥特色產(chǎn)業(yè)基地的核心組成部分之一。園區按照高新產(chǎn)業(yè)規模化、集群產(chǎn)業(yè)基地化的發(fā)展思路，科學(xué)研判、合理布局、精準定位，通過(guò)系列支持舉措和配套環(huán)境的完善，扶持入園企業(yè)發(fā)展；以袋類(lèi)、包類(lèi)、管類(lèi)、硅膠類(lèi)、注塑件類(lèi)等六大醫療器械為主打產(chǎn)品，以“生產(chǎn)安全有效的產(chǎn)品，滿(mǎn)足顧客及法律法規的要求”為總質(zhì)量方針，對入駐企業(yè)實(shí)行統一、規范管理。目前，產(chǎn)業(yè)園已入駐高分子醫療耗材相關(guān)企業(yè)20家，其中省民營(yíng)科技企業(yè)5家。同時(shí)古里鎮憑借打造健康特色小鎮項目，將建設常熟醫療器械公共技術(shù)服務(wù)中心和常熟醫療器械公共滅菌中心，為園區及周邊醫療器械企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)化的技術(shù)和滅菌服務(wù)。

       四、創(chuàng )新鏈

       蘇州市圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署創(chuàng )新鏈，全力支持產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)，集中力量攻克重大科技難關(guān)，科技支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力，在全省率先設立“醫療器械與新醫藥”科技專(zhuān)項，在抗體、**、高端醫療器械和生物醫用材料等領(lǐng)域部署一大批重大項目，培育新的增長(cháng)點(diǎn)。打通產(chǎn)學(xué)研路徑，組織蘇州醫藥企業(yè)、高校、科研院所機構積極申報各類(lèi)科研項目。目前蘇州在小核酸藥物、納米生物醫藥、抗體診斷、免疫等領(lǐng)域技術(shù)已經(jīng)躋身國際前沿，有望實(shí)現規模化經(jīng)濟發(fā)展態(tài)勢。

       生物醫藥產(chǎn)業(yè)屬于知識密集型產(chǎn)業(yè)，實(shí)驗過(guò)程復雜且周期較長(cháng)，創(chuàng )新平臺所提供的支撐與服務(wù)對于產(chǎn)業(yè)發(fā)展至關(guān)重要。蘇州市在推進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過(guò)程中，格外注重研發(fā)載體和服務(wù)平臺的建設，全市建有醫療器械和生物醫藥重點(diǎn)實(shí)驗工程技術(shù)研究中心等市級以上研發(fā)機構85個(gè)，院士工作站15個(gè)，搭建江蘇省生物醫藥創(chuàng )業(yè)服務(wù)平臺、江蘇省納米加工、測試與工程化技術(shù)平臺、江蘇省昆山小核酸技術(shù)公共服務(wù)中心、蘇州生物醫藥產(chǎn)業(yè)園一站式客服中心等省級以上醫療器械和生物醫藥公共科技服務(wù)平臺10個(gè)。

       創(chuàng )新成果。根據火石創(chuàng )造數據庫數據顯示，截至2018年末，蘇州市累計獲批國產(chǎn)藥品1626件，包括化藥1468件，生物制品5件，中藥152件，輔料1件。累計獲批國產(chǎn)醫療器械11471件，包括一類(lèi)醫療器械6968件，二類(lèi)醫療器械3287件，三類(lèi)醫療器械1216件。

       創(chuàng )新資本。根據火石創(chuàng )造數據庫數據顯示，截至2017年末，蘇州生物經(jīng)濟企業(yè)上市公司數量含新三板共29家。醫健行業(yè)PE.VC融資額38.36億元。

       創(chuàng )新人才。根據火石創(chuàng )造數據庫數據顯示，蘇州市生物醫藥產(chǎn)業(yè)集聚了產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需的各類(lèi)、各層次人才上萬(wàn)名。核心包括國家千人計劃42人，江蘇省雙創(chuàng )人才30人，國家973科學(xué)家29人，國家杰出青年基金獲得者25人，江蘇省333人才20人，中科院百人計劃19人，973計劃科學(xué)家19人，江蘇省六大人才高峰19人，蘇州市吳江區55352人才工程117人。

       五、產(chǎn)業(yè)政策

       “十二五”以來(lái)，蘇州市搶抓新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革的新機遇，大力發(fā)展和壯大生物醫藥產(chǎn)業(yè)。2011年，研究出臺《關(guān)于促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的工作意見(jiàn)》，并在全省設立首個(gè)“醫療器械與新醫藥”科技專(zhuān)項，著(zhù)力提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新能力，2013年，在全國率先啟動(dòng)“創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品應用示范工程”，加快推動(dòng)醫療器械和生物醫藥產(chǎn)品走向市場(chǎng)、形成規模。在國家政策引導下，蘇州各區紛紛出臺支持政策，包括蘇州高新區《促進(jìn)醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導意見(jiàn)（試行）》、蘇州工業(yè)區《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》、吳中生物醫藥科技產(chǎn)業(yè)園《加快醫藥和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持辦法》等，分別從稅收獎勵、產(chǎn)業(yè)化鼓勵、人才激勵等方面加大支持力度，形成了上下呼應、協(xié)同推進(jìn)、保證落實(shí)的產(chǎn)業(yè)政策體系。

       六、經(jīng)驗借鑒

       （一）差異化規劃先行，定位目標明確

       蘇州生物醫藥產(chǎn)業(yè)在各園區規劃設計之初，就強化差異化特色定位，避免同質(zhì)競爭。在蘇州城市布局上，設定了生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展為城市三大戰略產(chǎn)業(yè)之一后，各城區根據資源特點(diǎn)設計發(fā)展產(chǎn)業(yè)重心，形成明確的發(fā)展目標，利于日后生物醫藥產(chǎn)業(yè)的多個(gè)主打產(chǎn)品發(fā)展。

       （二）“點(diǎn)線(xiàn)面”帶動(dòng)，一區多園協(xié)同管理

       蘇州生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展之初，為突破園區初期發(fā)展困境，各園區采取引入核心企業(yè)，由核心企業(yè)影響力帶動(dòng)線(xiàn)條企業(yè)入園，發(fā)揮良好的標桿引導作用，進(jìn)而實(shí)現產(chǎn)業(yè)面的企業(yè)入園，形成園區吸引力，發(fā)揮集聚功能。在管理上，設計“一套人馬”進(jìn)行多園管理，注重各園發(fā)展需求，由“特色產(chǎn)品小集聚園”匯聚“國內領(lǐng)先產(chǎn)品門(mén)類(lèi)大集聚區”。

       （三）強化政策服務(wù)功能，資金支持到位

       提高政策服務(wù)功能的有效性，切實(shí)解決初創(chuàng )企業(yè)的困境，在國家土地政策允許的范圍內，探索多種方式減少企業(yè)初期成本和降低企業(yè)入駐門(mén)檻，以扶持和助力企業(yè)發(fā)展。落實(shí)資金扶持到位情況，每年安排重大產(chǎn)業(yè)發(fā)展引導資金，用于引導和扶持重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)項目建設，促進(jìn)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。同時(shí)對中小微企業(yè)的各類(lèi)政策資金申請、金融信貸提供全方位幫扶，強化信息暢通。設立一站式服務(wù)平臺，解決各類(lèi)企業(yè)申辦手續政策審批問(wèn)題，提高政策服務(wù)效果。