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國家市場(chǎng)監管總局發(fā)文 一波醫療、藥品、保健品大督查來(lái)了

作者:于小漁  來(lái)源:基層醫師公社
  2019-01-10
??最新一波打假行動(dòng)來(lái)了!涉及多個(gè)領(lǐng)域,其中包括醫療、藥品、保健食品等領(lǐng)域。日上午,國家市場(chǎng)監管總局發(fā)布《假冒偽劣重點(diǎn)領(lǐng)域治理工作方案(2019-2021)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》)。

       最新一波打假行動(dòng)來(lái)了!涉及多個(gè)領(lǐng)域,其中包括醫療、藥品、保健食品等領(lǐng)域。

       9日上午,國家市場(chǎng)監管總局發(fā)布《假冒偽劣重點(diǎn)領(lǐng)域治理工作方案(2019-2021)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》)。

       《方案》要求通過(guò)穩步有序開(kāi)展專(zhuān)項治理,查辦一批假冒偽劣大案要案,凈化生產(chǎn)源頭和流通網(wǎng)絡(luò ),有效遏制假冒偽劣高發(fā)多發(fā)勢頭。

       到2021年,市場(chǎng)監管綜合執法能力和監管現代化水平明顯提升,工作機制更加完善,營(yíng)商環(huán)境進(jìn)一步優(yōu)化,老百姓買(mǎi)得更加放心,用得更加放心,吃得更加放心。

       對醫療、藥品、保健品等展開(kāi)重點(diǎn)督查

       《方案》指出,開(kāi)展保健食品質(zhì)量安全提升行動(dòng),重點(diǎn)檢查保健食品標簽標識、宣傳材料、廣告等未經(jīng)批準聲稱(chēng)保健功能、宣稱(chēng)具有疾病預防或治療功能、含有虛假宣傳功效等違法行為,以及不按照批準內容組織生產(chǎn)、擅自改變生產(chǎn)工藝、非法添加非食用物質(zhì)(藥物)等違法行為,并依法從嚴處罰。

       強化廣告導向監管,加大醫療、藥品、食品、保健食品、金融投資等領(lǐng)域廣告監管力度。制定出臺藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品廣告的審查標準和程序。

       醫生開(kāi)保健品,違法!

       那么,這跟醫生有啥關(guān)系呢?關(guān)系大了。我們昨天也提到了,醫生銷(xiāo)售保健品是違法的。眼看馬上要大督查了,這里再詳細為大家科普一下,以免一些人在不知不覺(jué)中就犯了錯。

       首先我們先了解下究竟什么是假藥:

       《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規定,禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷(xiāo)售假藥。

       有下列情形之一的,為假藥:

       (一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;

       (二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

       有下列情形之一的藥品,按假藥論處:

       (一)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)規定禁止使用的;

       (二)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷(xiāo)售的;

       (三)變質(zhì)的;

       (四)被污染的;

       (五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;

       (六)所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。

       要尤其注意的是這一條:以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。這里就涉及到醫生開(kāi)保健品的問(wèn)題了。

       有些醫生為了加強輔助治療,會(huì )在處方上加上一些保健品,但這是絕對不可以的。

       要知道,醫生推薦保健食品不違法,但如果在處方上體現有保健品,按照相關(guān)法規規定,可認定為使用假劣藥被處罰。

       因為,醫療機構憑處方使用“保健食品”會(huì )被認定其為藥品,依據《中華人民共和國藥品管理法》,會(huì )發(fā)生以下兩種情況:

       一是保健食品若與藥品同名,則視為“以非藥品冒充藥品”,依照被冒充藥品的標準進(jìn)行檢驗,并載明檢驗結果”。

       二是保健食品與藥品不同名的,則視為使用未獲得藥品批準文號的藥品,即依據《藥品管理法》第四十八條第三款第(二)項,認定為假藥。

       相關(guān)處罰如下:

       參照《處方管理辦法》第五十七條第二款規定,未按照該辦法規定開(kāi)具藥品處方的行為,將由縣級以上衛生行政部門(mén)給予警告或責令暫停六個(gè)月以上一年以下執業(yè)活動(dòng);情節嚴重的甚至將被吊銷(xiāo)執業(yè)證書(shū)。

       《藥品管理法》第七十三條規定,生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準證明文件的予以撤銷(xiāo),并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節嚴重的,吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

       嚴格執行基藥目錄 基層醫生需謹慎

       臨近農歷新年,年底的檢查總是特別多。2018年新版基藥目錄出爐,國家要求堅持基藥主導地位。盡管有些地方允許有一定金額比例的非基藥,但基藥的比例始終都是占主體地位的。

       因此,大家在應對檢查時(shí),除了要按規定擺放、陳列藥品,保證藥品在有效期內等之外,一定要注意清查貨架上的藥是否符合基藥目錄要求,如果檢查時(shí)發(fā)現有私自從第三方渠道進(jìn)購的藥品,那么就難逃處罰了。

       所以,面對即將到來(lái)的新一波大檢查,大家一定要慎之又慎,遵守規范須知,防微杜漸,以便在檢查來(lái)臨時(shí)可以安然面對。

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