4+7帶量采購已落地,行業(yè)一片地震,醫(yī)藥公司股價普遍大跌。雖然,最近略有小波折,但是國家的決心不會變。
一、帶量采購的效應(yīng)
隨著這次試點,接下來帶量采購會進一步擴大,不僅是城市范圍的擴大,而且是品種的擴大。而限價的措施也會更為完善,包括同品種之間取低價、不同品種之間比降幅。進一步對于量價的要求進一步加嚴(yán),上海模式可能成為全國模式。第一,限定了未中價選品種用量不得超過未中選品種,等于約定了帶量采購中標(biāo)用量在上海至少50%。第二,未中選品種中品種(預(yù)計主要是原研藥),要求根據(jù)價差進行階梯降價。第三,沒有通過一致性評價的品種,價格不得高于中選價。第四,配送商只能選擇一家,且回款顯著加快。
國家進行帶量采購降低藥價的決心很大,并且已在行業(yè)內(nèi)形成共識。從之前出臺的上海補充文件看,上海對參加帶量采購的品種,無論是入圍的未中標(biāo)產(chǎn)品還是未入圍的產(chǎn)品,對量和價都進行了限制:未中標(biāo)的入選產(chǎn)品其售價不得高于投標(biāo)價或據(jù)其調(diào)整后的價格,未入圍的產(chǎn)品不得高于中標(biāo)產(chǎn)品價格;未中標(biāo)產(chǎn)品的采購量不得超過中標(biāo)產(chǎn)品。這些措施一定程度上避免了未中標(biāo)品種、未通過一致性評價品種反而受益的情況,保證了中標(biāo)企業(yè)的利益。可以預(yù)期參加帶量采購的其他城市也會出臺類似措施。
在這種情況下,即使非中標(biāo)產(chǎn)品在試點區(qū)域也會面臨很大降價壓力。如果企業(yè)仍有利可圖,無論是光腳的還是穿鞋的,搶先占領(lǐng)市場,保住帶量采購這一部分相對較大的市場份額,都是明智的選擇。
二、帶量采購的影響
帶量采購的大方向基本是確定了,那么未來對企業(yè)的影響都有什么呢?
1 醫(yī)生的處方權(quán)大大受限
33個計劃采購品種對應(yīng)的中標(biāo)者將獲得該品種去年所有公立醫(yī)院60~70%的采購量,未中標(biāo)者將與其余所有競爭對手共同爭奪剩余的30%~40%市場份額。由于聯(lián)合采購限制在已經(jīng)通過一致性評價的藥品,這意味著在保證藥品質(zhì)量的前提下會取價,也意味著醫(yī)生的處方權(quán)大大受限。未來會進一步擴大試點,醫(yī)生對藥品處方的影響將會受到限制。
2 企業(yè)營銷模式變革
帶量采購保證了量,企業(yè)不再需要為藥品進醫(yī)院做工作,避免了帶金銷售,在通過一致性評價準(zhǔn)入門檻的條件下,低價成為中標(biāo)的唯一因素,故而在銷售上未來仿制藥企業(yè)拼的主要是生產(chǎn)成本,生產(chǎn)成本低的企業(yè)將受益。對于自有銷售隊伍的企業(yè)而言,低價中標(biāo)意味著銷售的裁員。如果是代理商模式,代理商基本沒有任何利潤可圖,動力下降,存在的必要性也減小。
3 仿制藥利潤率降低,行業(yè)集中度提高
隨著一致性評價的廣泛開展,帶量采購將趨于常規(guī)化,企業(yè)的價格戰(zhàn)難以避免,仿制藥利潤將越來越低,同時在這個過程中仿制藥企業(yè)的行業(yè)集中度將逐步提高。
4 利好創(chuàng)新藥發(fā)展,促進產(chǎn)業(yè)升級
帶量采購降低仿制藥價格,結(jié)余醫(yī)保基金用于創(chuàng)新藥,能夠促進創(chuàng)新藥的發(fā)展,但同時也會促進創(chuàng)新藥領(lǐng)域的競爭加劇。
三、企業(yè)如何應(yīng)對?
1 產(chǎn)品轉(zhuǎn)型
未來普通仿制藥利潤降低的同時集中度也必然提高。受帶量采購影響的企業(yè)大都需要進行產(chǎn)品轉(zhuǎn)型:如果選擇仿制藥,要么選擇高技術(shù)壁壘的產(chǎn)品,要么打造規(guī)?;漠a(chǎn)品線,通過精益管理,從生產(chǎn)中要利潤。當(dāng)然,企業(yè)還可以考慮轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥,但創(chuàng)新藥的道路也很難。當(dāng)然,企業(yè)也可以選擇仿創(chuàng)結(jié)合的道路,這些都需要根據(jù)企業(yè)具體情況作出規(guī)劃。無論哪種轉(zhuǎn)型,目的都是建立自己的核心競爭力。沒有核心競爭力的企業(yè)未來生存將十分艱難,而且頭部企業(yè)進一步通過兼并重組,使強者更強,使行業(yè)進一步趨于集中。
從日本和美國來看,最終國內(nèi)企業(yè)在未來10年內(nèi),可能余下企業(yè)不足1000家左右。創(chuàng)新藥,仿制藥和中成藥為主企業(yè)三分天下。
2 營銷轉(zhuǎn)型
帶量采購模式下,仿制藥的帶金銷售模式將不復(fù)存在,樹立仿制藥的品牌價值、企業(yè)營銷部門轉(zhuǎn)型CSP或APO(學(xué)術(shù)營銷外包)模式等都是必然的模式。即使原研藥物,一旦專利期到期,也需要尋求APO模式,降低營銷成本,才能支持產(chǎn)品的生命周期延長。
3 轉(zhuǎn)型醫(yī)學(xué)驅(qū)動和價值醫(yī)療回歸
帶金銷售時代,灰色部分直接影響到處方行為。而在無帶金后,醫(yī)生的處方行為就會逐步轉(zhuǎn)向循證證據(jù),向?qū)Σ∪苏嬲欣漠a(chǎn)品傾斜。因此,企業(yè)需要迅速轉(zhuǎn)型醫(yī)學(xué),拿出自己產(chǎn)品有利的循證證據(jù),否則產(chǎn)品可能會被逐步拋棄。過去一直將企業(yè)應(yīng)該從市場驅(qū)動轉(zhuǎn)向醫(yī)學(xué)驅(qū)動,4+7集采進一步推動這樣的趨勢到來。
價值醫(yī)療雖然被提及很多年了,但是具體實施路徑并不明確。但是,為患者提供質(zhì)優(yōu)價廉的藥品,是價值醫(yī)療中的關(guān)鍵一環(huán)。至于國家是否提價值醫(yī)療概念并不重要,重要的是價值醫(yī)療理念在實際工作品的體現(xiàn)。企業(yè)應(yīng)該重視藥物經(jīng)濟學(xué),以及藥品的健康經(jīng)濟學(xué),提供健康技術(shù)評估(HTA),以幫助政府和醫(yī)保部門進行決策。
4 工作重心轉(zhuǎn)移
決策權(quán)的上移意味著醫(yī)院傳統(tǒng)的勢能和地方勢能在削弱,企業(yè)不必花過多精力與醫(yī)院和地方打交道,更多把精力放在產(chǎn)品本身和學(xué)術(shù)推廣上,減少企業(yè)負(fù)擔(dān)和成本。企業(yè)過去在商務(wù)、政府事務(wù)、醫(yī)院列名、渠道、銷售等方面投入了大量人力,物力和資金,未來可以集中精力做市場準(zhǔn)入(藥物經(jīng)濟學(xué)決策)、醫(yī)學(xué)證據(jù)和內(nèi)容產(chǎn)生。
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