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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 發(fā)明“糖丸”的人走了,我國維持無(wú)脊灰狀態(tài)還有哪些挑戰?

發(fā)明“糖丸”的人走了,我國維持無(wú)脊灰狀態(tài)還有哪些挑戰?

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來(lái)源:科技日報
  2019-01-07
他把畢生的精力,都投入到消滅脊髓灰質(zhì)炎這一兒童急性病毒傳染病的戰斗中,是我國組織培養口服活**開(kāi)拓者之一,為我國消滅“脊灰”的偉大工程作出了重要貢獻。

       1月2日,我國著(zhù)名醫學(xué)科學(xué)家、病毒學(xué)專(zhuān)家,中國醫學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫學(xué)院原院校長(cháng)、一級教授顧方舟,在北京逝世,享年92歲。

       他把畢生的精力,都投入到消滅脊髓灰質(zhì)炎這一兒童急性病毒傳染病的戰斗中,是我國組織培養口服活**開(kāi)拓者之一,為我國消滅“脊灰”的偉大工程作出了重要貢獻。

       上世紀五十年代,顧方舟與合作者一起在國內首先分離出脊髓灰質(zhì)炎病毒。主持制定了我國第一部“脊灰活**制造及檢定規程”,指導了我國后來(lái)20多年數十億份**的生產(chǎn)與鑒定。2000年10月,經(jīng)中國國家以及世界衛生組織西太區消滅“脊灰”證實(shí)委員會(huì )證實(shí),中國本土“脊灰”野病毒的傳播已被阻斷,成為無(wú)脊灰國家。

       據中國疾病預防控制中心專(zhuān)家介紹,上世紀50-60年代,我國脊髓灰質(zhì)炎每年發(fā)病數在2萬(wàn)-4萬(wàn)例,90%-95%的患者有后遺癥,而且由于有大量的漏報病例,實(shí)際發(fā)病人數遠不止這些。1988年,在推行計劃免疫的基礎上,我國開(kāi)展了消滅脊髓灰質(zhì)炎的工作,通過(guò)**的廣泛使用,大大降低了全國脊髓灰質(zhì)炎發(fā)病率,目前我國已處于“無(wú)脊髓灰質(zhì)炎”狀態(tài)。

       我國實(shí)現了無(wú)脊灰目標

       什么是脊灰?

       “脊髓灰質(zhì)炎(簡(jiǎn)稱(chēng)脊灰)是由脊灰病毒引起的傳染病,多發(fā)生于兒童,故俗稱(chēng)為‘小兒麻痹癥’。感染者可能出現肢體麻痹,出現麻痹的病例多數留下跛行等終生致殘。脊灰病毒按其抗原性不同,分為Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型共3個(gè)血清型。”湖南省兒童醫院兒童保健所主任醫師劉康香說(shuō)。

       脊灰可防難治,一旦引起肢體麻痹易成為終生殘疾,甚至危及生命。接種脊灰**是預防脊灰主要而有效的措施,全程接種脊灰**后能產(chǎn)生持久免疫力。

       我國自1965年起開(kāi)始全國范圍內接種口服脊灰減毒活**(OPV),脊灰病例數開(kāi)始下降,1965-1977年間,每年脊灰病例報告數在4500-29000例之間。1978年開(kāi)始實(shí)施擴大免疫后,與實(shí)施擴大免疫前相比,脊灰病例數下降了70%。

       至1988年,隨著(zhù)脊灰**接種率的提高,脊灰病例報告數下降至667例。1989-1990年間,我國脊灰疫情出現反彈,隨后部分省份開(kāi)始實(shí)施OPV強化免疫活動(dòng),1993年起強化免疫活動(dòng)擴展到全國范圍,有效的阻斷了脊灰野病毒的傳播。

       自1994年以來(lái)已無(wú)本土野病毒引起的脊灰病例,并于2000年通過(guò)世界衛生組織認證,實(shí)現了無(wú)脊灰目標。

       糖丸是**的一種

       全球使用的脊灰**種類(lèi)有哪些?

       中國疾病預防控制中心免疫規劃中心副主任王華慶說(shuō),目前使用的脊灰**主要有兩種:口服脊灰減毒活**(OPV)和注射脊灰病毒滅活**(inactivated polio vaccine, IPV)。

       1952年,美國科學(xué)家Jonas Edward Salk發(fā)明了脊灰病毒滅活**。在隨后的幾年中,兩種類(lèi)型的**相繼得到生產(chǎn),一種是利用**較強的脊灰野病毒毒株生產(chǎn)的滅活**。其中的脊灰病毒被殺死而不具有生物活性,但仍可在受種者體內引發(fā)免疫反應。

       另一種是美國科學(xué)家Albert Sabin研發(fā)的口服脊灰減毒活**,它所使用的是具有生物活性的脊灰病毒的減毒株,通稱(chēng)Sabin株。作為一種減毒株,與IPV相比,可以通過(guò)在受種者中建立腸道免疫,有效的阻斷脊灰野病毒在人群中的傳播,是實(shí)現消滅脊灰的重要手段。

       糖丸,又稱(chēng)為“三價(jià)脊灰減毒活**”,服用后可預防3種類(lèi)型的脊髓灰質(zhì)炎病毒。作為**的一種,糖丸**需用奶粉、奶油、葡萄糖等材料作輔劑,將液體**滾入糖中。

       目前,世界衛生組織倡導使用Sabin株生產(chǎn)的IPV,日本已于2012年引入Sabin株生產(chǎn)的IPV。我國研發(fā)的Sabin株IPV**也已經(jīng)上市使用。

       脊灰口服糖丸tOPV已全面停用

       IPV和OPV的主要區別有哪些?

       中國疾病預防控制中心專(zhuān)家介紹,OPV是用脊灰野病毒株經(jīng)過(guò)細胞傳代復制后致使病毒毒力減弱后篩選得到的**株制成的,含有減毒脊灰活病毒。IPV通常由遴選的脊灰野病毒株或者脊灰**株經(jīng)甲醛滅活制成。其次,接種途徑不同,IPV為注射接種,OPV為口服。OPV分固體(糖丸)和液體兩種。 IPV現階段沒(méi)有發(fā)現有嚴重的不良反應,OPV在極罕見(jiàn)情況下可能發(fā)生**相關(guān)脊灰型麻痹。但OPV在建立腸道免疫方面比IPV效果好。

       2016年5月,國家衛計委發(fā)明電,全面停用脊灰口服糖丸tOPV,改用風(fēng)險更小的脊灰口服滴劑bOPV(《國家衛生計生委關(guān)于停用三價(jià)脊髓灰質(zhì)炎減毒活**的通知 國衛發(fā)明電【2016】34號》),同時(shí)將首針的脊灰滅活**IPV納入國家免疫規劃。文件還指出,首次接種應該在寶寶2個(gè)月時(shí),使用滅活**(IPV針劑),后續三針使用二價(jià)減毒活**bOPV。

       “一類(lèi)**是由政府出錢(qián)、百姓免費接種的**。二類(lèi)**是群眾自愿、自費接種的**。脊髓灰質(zhì)炎**有一類(lèi)**和二類(lèi)**,糖丸屬于一類(lèi)**,滅活**在一些地區是二類(lèi)**。但是,二類(lèi)**與一類(lèi)**一樣,在上市前經(jīng)過(guò)嚴格的動(dòng)物實(shí)驗和臨床研究,在生產(chǎn)過(guò)程中經(jīng)過(guò)嚴格的質(zhì)控管理,成品經(jīng)過(guò)嚴格的質(zhì)量檢驗,因此是安全的。二類(lèi)**是對一類(lèi)**的重要補充。”王華慶說(shuō)。

       全球還未消滅脊灰

       我國已無(wú)脊灰病例,為什么還要接種脊灰**?

       國內外的實(shí)踐證明,保持高水平的脊灰**接種率,能有效阻斷脊灰病毒傳播。中國脊灰的預防控制始于20世紀60年代推廣口服OPV,脊灰疫情得到有效控制。通過(guò)加強常規免疫和開(kāi)展脊灰**補充免疫活動(dòng),1995年以來(lái)無(wú)本土脊灰野病毒引起的病例,2000年包括中國在內的世界衛生組織西太平洋區被證實(shí)無(wú)脊灰。

       中國疾病預防控制中心免疫規劃中心副主任樊春祥說(shuō),盡管我國已無(wú)本土脊灰野病毒病例,但全球還未消滅脊灰,脊灰野病毒病例還在一些國家發(fā)生,我國與世界上2個(gè)有脊灰本土流行國家——阿富汗及巴基斯坦接壤,與非洲貿易往來(lái)也日益增加,因此我國始終面臨脊灰野病毒輸入的風(fēng)險,我國兒童仍有感染脊灰的風(fēng)險。如果停止脊灰**接種,會(huì )導致人群免疫水平下降,造成輸入脊灰野病毒在我國的傳播,去脊灰流行國家旅行也會(huì )增加個(gè)人感染風(fēng)險。因此,在全球消滅脊灰之前,我國不能停止脊灰**的接種。

       1988年,全球消滅脊灰行動(dòng)啟動(dòng),此后,全球范圍內脊灰病例減少了99%以上,但近幾年來(lái),尼日利亞、巴基斯坦和阿富汗的地方性傳播仍在繼續。2014年,全球仍有9個(gè)國家有脊灰野病毒病例,共報告359例,有3個(gè)國家呈本土流行;2015年全球共發(fā)生74例脊灰野病毒病例,只有巴基斯坦和阿富汗仍有本土流行病例。

       據中國疾病預防控制中心專(zhuān)家介紹,由于全球仍有國家脊灰流行,我國1995年、1996年在云南省發(fā)生過(guò)輸入脊灰野病毒病例,1999年在青海省監測到由印度輸入脊灰野病毒引起的病例,2011年新疆維吾爾自治區發(fā)生了由巴基斯坦輸入的脊灰野病毒引起的疫情。通過(guò)采取一系列應急免疫措施,均及時(shí)阻斷輸入脊灰野病毒在我國的傳播。

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