據外媒報道，美國食品藥品監督管理局（FDA）本周稱(chēng)，印度仿制藥公司阿拉賓度制藥（Aurobindo Pharma）將召回80多批次的降壓藥物纈沙坦，這些藥物被發(fā)現可能含有致癌雜質(zhì)。
FDA說(shuō)，在阿拉賓度召回的一些纈沙坦類(lèi)藥物片劑中，檢測到的雜質(zhì)N-亞硝基二乙胺（NDEA）數量超過(guò)了可接受的限度，FDA將繼續調查和檢測纈沙坦類(lèi)藥物，一旦發(fā)現NDEA和NDMA雜質(zhì)超標就會(huì )立即采取措施。
一個(gè)月前，邁蘭宣布將召回104批纈沙坦類(lèi)降壓藥，此前全球衛生部門(mén)已經(jīng)對該藥物進(jìn)行了限制。
去年9月底，FDA發(fā)出禁令，對華海藥業(yè)纈沙坦原料及成品藥停止進(jìn)口。
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