日前，Viela Bio公司宣布，該公司治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）的在研藥物inebilizumab在關(guān)鍵性2b期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)。
NMOSD是一種罕見的嚴(yán)重神經(jīng)炎癥性自身免疫疾病。在NMOSD患者中，大約有80%的患者對(duì)身體中名為AQP4的水通道蛋白產(chǎn)生自身抗體。這些自身抗體對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)細(xì)胞的攻擊會(huì)導(dǎo)致視神經(jīng)、脊髓和大腦損傷?；颊呖赡艹霈F(xiàn)失明、癱瘓、大小便失禁、神經(jīng)痛和呼吸衰竭等癥狀。NMOSD目前沒有獲批療法。
Inebilizumab是一款人源化抗CD19單克隆抗體。CD19是表達(dá)在多種B細(xì)胞上的抗原，這一抗原也表達(dá)在分泌自身抗體的漿母細(xì)胞和漿細(xì)胞上。通過與CD19抗原結(jié)合，inebilizumab能夠?qū)⑦@些細(xì)胞迅速從血循環(huán)中清除，從而降低自身抗體的生成。
在名為N-MOmentum的隨機(jī)雙盲，含安慰劑對(duì)照的2b期臨床試驗(yàn)中，總計(jì)231名NMOSD患者接受了inebilizumab或者安慰劑的治療。試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是從接受治療開始到第一次NMOSD發(fā)作的時(shí)間。試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析表明，接受inebilizumab單藥療法的患者與安慰劑組相比，NMOSD發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)降低了77%。同時(shí)對(duì)次要終點(diǎn)的分析表明，與對(duì)照組相比，inebilizumab組患者殘疾程度加重的程度得到了減輕。關(guān)于N-Momentum臨床試驗(yàn)的詳細(xì)結(jié)果將在2019的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。
“這些結(jié)果支持我們的假說，那就是表達(dá)CD19的B細(xì)胞在NMOSD的病理發(fā)生方面起到關(guān)鍵性作用，”Viela Bio公司研發(fā)負(fù)責(zé)人兼首席醫(yī)學(xué)官Jorn Drappa博士說：“這項(xiàng)研究表明，inebilizumab能夠給疾病發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)帶來臨床意義上顯著的降低。它可能為NMOSD患者帶來新的治療選擇。”
參考資料：
[1] Viela Bio Announces Inebilizumab Achieved Primary and Key Secondary Endpoints in Pivotal Trial in Patients with Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD). Retrieved January 4, 2019, from https://vielabio.com/ineb-3-jan-2019/.
[2] Viela Bio. Retrieved January 4, 2019, from https://vielabio.com/ineb-3-jan-2019/
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