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CPHI制藥在線 資訊 景峰醫(yī)藥:子公司藥品獲得美國ANDA批準(zhǔn)文號

景峰醫(yī)藥:子公司藥品獲得美國ANDA批準(zhǔn)文號

熱門推薦: 景峰醫(yī)藥 潑尼松片 FDA
來源:新浪醫(yī)藥新聞  
  2019-01-02
景峰醫(yī)藥1月1日晚發(fā)布公告稱,近日,控股子公司Sungen Pharma, LLC(以下簡稱“尚進”)收到美國FDA的通知,尚進與天津金耀集團有限公司在美國的合資公司 GeneYork Pharmaceuticals Group LLC 于2018年3月向美國FDA申報的潑尼松片的新藥簡略申請已獲得批準(zhǔn)

       景峰醫(yī)藥1月1日晚發(fā)布公告稱,近日,控股子公司Sungen Pharma, LLC(以下簡稱“尚進”)收到美國FDA的通知,尚進與天津金耀集團有限公司在美國的合資公司 GeneYork Pharmaceuticals Group LLC 于2018年3月向美國FDA申報的潑尼松片的新藥簡略申請已獲得批準(zhǔn),意味著公司具備在美國市場銷售該產(chǎn)品的資格。

       據(jù)了解,潑尼松片用于治療腎上腺皮質(zhì)功能減退癥、活動性風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、全身性紅斑狼瘡癥等癥狀。目前美國市場主要生產(chǎn)商有Westward、Vintage、Jubilant、Actavis等。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示,潑尼松片2017年在美國市場的銷售額約1.39億美元, 2016年和2015年在美國市場銷售額分別為1.34億美元、1.39億美元。

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