12月27日,天津市藥監(jiān)局發(fā)布通告,公布4家藥品零售企業(yè)嚴重違法違規(guī)經營行為。
對天津市修正堂藥房連鎖有限公司三十一分店檢查發(fā)現,該企業(yè)經營的部分藥品未使用計算機系統管理,系統內不存在部分品種的采購及銷售等數據;該藥店超許可經營范圍經營中藥飲片(配方);該藥店的藥品與非藥品混放;藥品陳列區(qū)域存放有與經營活動無關的私人用品;存在執(zhí)業(yè)藥師未在崗的情況下銷售頭孢克肟片等處方藥的情況;該藥店銷售藥品未開具銷售憑證等。
對天津市博愛醫(yī)藥連鎖有限公司微山路店檢查發(fā)現,該藥店不能提供所經營絡活喜、硝苯地平控釋片、復方丹參滴丸等9種藥品、功勞葉等6種中藥飲片的進貨票據與隨貨同行單據,無法說明多批次藥品的合法來源,涉嫌從非法渠道購進;該藥店藥品與非藥品混放;不能提供中藥飲片的養(yǎng)護記錄;未定期清斗、無清斗記錄等。
對天津市津南區(qū)同仁安大藥房檢查發(fā)現,該藥房擅自改變經營條件,人員、設施設備、質量管理文件及計算機系統均不符合規(guī)定;該藥房經營的部分藥品無法說明其合法來源,現場發(fā)現美敏偽麻口服溶液(批號:T05305)、氨麻美敏片(Ⅱ)(批號:18090305)等藥品的無購進發(fā)票及隨貨同行單據,所出示的單據上注明的收貨單位均為天津市津南區(qū)維新個體診所。
對天津市澤林堂大藥房連鎖有限公司第一店現場檢查發(fā)現,該藥店經營場所柜臺內擺放有過期藥品“地巴唑片”、“尼群地平片”等,涉嫌銷售劣藥;經營場所陰涼陳列區(qū)內藥品與非藥品、處方藥與非處方藥混放;該藥店未對柜臺陳列多批次近效期藥品進行跟蹤管理。
上述藥品零售藥店涉嫌嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品經營質量管理規(guī)范》的相關規(guī)定,依據《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號)第二十五條規(guī)定,所在區(qū)市場監(jiān)管局已收回其《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》,對不能說明合法來源的、過期失效的藥品一律收繳,立案調查,依法處理。對于其他違反《藥品經營質量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)管管理辦法》的違法違規(guī)行為,一律從嚴查處。
各區(qū)市場監(jiān)管局對《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》收回單位要予以公示,并將公示內容上傳委政務網。要切實做到查處及整改到位,發(fā)還證書前應嚴格確保其符合《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求。
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